Un ensayo de RAD001/Capecitabina en cáncer gástrico refractario

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer gástrico comprobado histológica o citológicamente

2. Función adecuada de los órganos definida por los siguientes criterios:

   A. Aspartato transaminasa sérica (AST; transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT)) y alanina transaminasa sérica (ALT; transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT)) ≤ 2,5 veces el límite superior normal del laboratorio local (LSN), o AST y ALT inferiores a o igual a 5 x ULN si las anomalías de la función hepática se deben a una neoplasia maligna subyacente B. Bilirrubina sérica total ≤ 3,0 mg/dL C. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1500/µL D. Plaquetas ≥100 000/µL E. Hemoglobina ≥9,0 g /dL (se puede transfundir o tratar con eritropoyetina) F. Calcio sérico ≤12,0 mg/dL G. Creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN

3. Los pacientes con metástasis en el SNC deben tener una función neurológica estable sin evidencia de progresión del SNC dentro de las 8 semanas.
4. Pacientes que hayan fracasado con al menos dos quimioterapias citotóxicas previas para el cáncer gástrico avanzado (el tratamiento adyuvante se contará como un régimen si se recibe < 12 meses desde el inicio del tratamiento experimental)
5. Al menos una lesión medible por criterios RECIST
6. ECOG EP 0-2
7. Pacientes con consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Cirugía mayor o radioterapia dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
2. Antecedentes o meningitis carcinomatosa conocida, o evidencia de enfermedad leptomeníngea sintomática en la tomografía computarizada o resonancia magnética de detección.
3. Arritmias cardíacas en curso de grado NCI CTCAE ≥ 2.
4. Embarazo o lactancia.
5. Exposición previa al fármaco del estudio.
6. Pacientes incapaces de tragar medicamentos orales.