Een proef met RAD001/capecitabine bij refractaire maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bewezen maagkankerpatiënten

2. Adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd door de volgende criteria:

   A. Serumaspartaattransaminase (AST; serumglutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT)) en serumalaninetransaminase (ALAT; serumglutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT)) ≤ 2,5 x lokale laboratoriumbovengrens van normaal (ULN), of ASAT en ALAT minder dan of gelijk aan 5 x ULN als leverfunctieafwijkingen het gevolg zijn van onderliggende maligniteit B. Totaal serumbilirubine ≤ 3,0 mg/dl C. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1500/µl D. Bloedplaatjes ≥100.000/µl E. Hemoglobine ≥9,0 g /dL (kan worden getransfundeerd of behandeld met erytropoëtine) F. Serumcalcium ≤12,0 mg/dL G. Serumcreatinine ≤1,5 ​​x ULN

3. Patiënten met CZS-metastasen moeten een stabiele neurologische functie hebben zonder bewijs van CZS-progressie binnen 8 weken
4. Patiënten bij wie ten minste twee eerdere cytotoxische chemotherapie voor gevorderde maagkanker niet is uitgevoerd (adjuvante behandeling wordt als één regime geteld indien ontvangen < 12 maanden vanaf het begin van de experimentele behandeling)
5. Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST-criteria
6. ECOG PS 0-2
7. Patiënten met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Grote operatie of bestraling binnen 4 weken na aanvang van de studiebehandeling.
2. Geschiedenis van of bekende carcinomateuze meningitis, of bewijs van symptomatische leptomeningeale ziekte bij screening CT- of MRI-scan.
3. Aanhoudende hartritmestoornissen van NCI CTCAE graad ≥ 2.
4. Zwangerschap of borstvoeding.
5. Eerdere blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
6. Patiënten die orale medicatie niet kunnen slikken.