Et forsøg med RAD001/Capecitabin i refraktær gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk påviste mavekræftpatienter

2. Tilstrækkelig organfunktion som defineret af følgende kriterier:

   A. Serumaspartattransaminase (AST; serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT)) og serumalanintransaminase (ALT; serumglutamin-pyrodruevintransaminase (SGPT)) ≤ 2,5 x lokal laboratoriegrænse for normal normal (ULN) eller ASAT og ALT mindre end eller lig med 5 x ULN, hvis leverfunktionsabnormaliteter skyldes underliggende malignitet B. Total serumbilirubin ≤ 3,0 mg/dL C. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1500/µL D. Blodplader ≥100.000/µL ≥9.0in g E. Hæmoglob. /dL (kan transfunderes eller erythropoietinbehandles) F. Serumcalcium ≤12,0 mg/dL G. Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN

3. Patienter med CNS-metastaser skal have stabil neurologisk funktion uden tegn på CNS-progression inden for 8 uger
4. Patienter, der ikke har modtaget mindst to tidligere cytotoksisk kemoterapi for fremskreden gastrisk cancer (adjuverende behandling tælles som ét regime, hvis modtaget < 12 måneder fra starten af ​​eksperimentel behandling)
5. Mindst én målbar læsion ved RECIST-kriterier
6. ECOG PS 0-2
7. Patienter med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Større operation eller strålebehandling inden for 4 uger efter start af undersøgelsesbehandlingen.
2. Anamnese med eller kendt karcinomatøs meningitis eller tegn på symptomatisk leptomeningeal sygdom ved screening CT- eller MR-scanning.
3. Igangværende hjerterytmeforstyrrelser af NCI CTCAE grad ≥ 2.
4. Graviditet eller amning.
5. Forudgående eksponering for undersøgelseslægemidlet.
6. Patienter ude af stand til at sluge oral medicin.