Um teste de RAD001/Capecitabina em câncer gástrico refratário

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer gástrico comprovado histologicamente ou citologicamente

2. Função adequada do órgão, conforme definido pelos seguintes critérios:

   A. Aspartato transaminase sérica (AST; transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT)) e alanina transaminase sérica (ALT; transaminase pirúvica glutâmica sérica (SGPT)) ≤ 2,5 x limite superior normal do laboratório local (LSN), ou AST e ALT menores que ou igual a 5 x LSN se as anormalidades da função hepática forem devidas a malignidade subjacente B. Bilirrubina sérica total ≤ 3,0 mg/dL C. Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥1500/µL D. Plaquetas ≥100.000/µL E. Hemoglobina ≥9,0 g /dL (pode ser transfundido ou tratado com eritropoetina) F. Cálcio sérico ≤12,0 mg/dL G. Creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN

3. Pacientes com metástase do SNC devem ter função neurológica estável sem evidência de progressão do SNC dentro de 8 semanas
4. Pacientes que falharam em pelo menos duas quimioterapias citotóxicas anteriores para câncer gástrico avançado (o tratamento adjuvante será contado como um esquema se recebido < 12 meses a partir do início do tratamento experimental)
5. Pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios RECIST
6. ECOGPS 0-2
7. Pacientes com consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Cirurgia de grande porte ou radioterapia dentro de 4 semanas após o início do tratamento do estudo.
2. História ou meningite carcinomatosa conhecida, ou evidência de doença leptomeníngea sintomática na triagem de tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
3. Arritmias cardíacas em curso de grau NCI CTCAE ≥ 2.
4. Gravidez ou amamentação.
5. Exposição prévia ao medicamento do estudo.
6. Pacientes incapazes de engolir medicamentos orais.