Eine Studie mit RAD001/Capecitabin bei refraktärem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch gesicherte Magenkrebspatienten

2. Angemessene Organfunktion gemäß den folgenden Kriterien:

   A. Serum-Aspartat-Transaminase (AST; Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT)) und Serum-Alanin-Transaminase (ALT; Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT)) ≤ 2,5 x lokale Laborobergrenze des Normalwerts (ULN) oder AST und ALT kleiner als oder gleich dem 5-fachen ULN, wenn Leberfunktionsstörungen auf einer zugrunde liegenden Malignität beruhen. B. Gesamtserumbilirubin ≤ 3,0 mg/dL C. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1500/µL D. Blutplättchen ≥ 100.000/µL E. Hämoglobin ≥ 9,0 g /dL (kann transfundiert oder mit Erythropoietin behandelt werden) F. Serumkalzium ≤12,0 mg/dL G. Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN

3. Patienten mit ZNS-Metastasen müssen innerhalb von 8 Wochen eine stabile neurologische Funktion ohne Anzeichen einer ZNS-Progression haben
4. Patienten, bei denen mindestens zwei vorangegangene zytotoxische Chemotherapien gegen fortgeschrittenen Magenkrebs versagt haben (eine adjuvante Behandlung wird als eine Therapie gezählt, wenn sie < 12 Monate nach Beginn der experimentellen Behandlung erhalten wurde)
5. Mindestens eine messbare Läsion nach RECIST-Kriterien
6. ECOG PS 0-2
7. Patienten mit Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Größere Operation oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
2. Anamnese oder bekannte karzinomatöse Meningitis oder Anzeichen einer symptomatischen leptomeningealen Erkrankung im Screening-CT- oder MRT-Scan.
3. Anhaltende Herzrhythmusstörungen vom NCI-CTCAE-Grad ≥ 2.
4. Schwangerschaft oder Stillzeit.
5. Vorherige Exposition gegenüber dem Studienmedikament.
6. Patienten können orale Medikamente nicht schlucken.