Una prova di RAD001/capecitabina nel carcinoma gastrico refrattario

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma gastrico istologicamente o citologicamente accertato

2. Adeguata funzione degli organi come definita dai seguenti criteri:

   A. Aspartato transaminasi sierica (AST; transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT)) e alanina transaminasi sierica (ALT; transaminasi glutammico piruvica sierica (SGPT)) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma di laboratorio locale (ULN) o AST e ALT inferiori a o uguale a 5 x ULN se le anomalie della funzionalità epatica sono dovute a un tumore maligno sottostante B. Bilirubina sierica totale ≤ 3,0 mg/dL C. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1500/µL D. Piastrine ≥100.000/µL E. Emoglobina ≥9,0 g /dL (può essere trasfuso o trattato con eritropoietina) F. Calcio sierico ≤12,0 mg/dL G. Creatinina sierica ≤1,5 ​​x ULN

3. I pazienti con metastasi del SNC devono avere una funzione neurologica stabile senza evidenza di progressione del SNC entro 8 settimane
4. Pazienti che non hanno risposto ad almeno due precedenti chemioterapie citotossiche per carcinoma gastrico avanzato (il trattamento adiuvante verrà conteggiato come un regime se ricevuto < 12 mesi dall'inizio del trattamento sperimentale)
5. Almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST
6. ECOG PS 0-2
7. Pazienti con consenso informato

Criteri di esclusione:

1. - Chirurgia maggiore o radioterapia entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio.
2. Anamnesi di meningite carcinomatosa nota o evidenza di malattia leptomeningea sintomatica allo screening TC o MRI.
3. Aritmie cardiache in corso di grado NCI CTCAE ≥ 2.
4. Gravidanza o allattamento.
5. Precedente esposizione al farmaco in studio.
6. Pazienti incapaci di deglutire farmaci per via orale.