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Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du Stribild par rapport à l'atazanavir boosté au ritonavir plus Truvada chez les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral

9 octobre 2015 mis à jour par: Gilead Sciences

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'elvitégravir/emtricitabine/ténofovir disoproxil fumarate/GS-9350 par rapport à l'atazanavir boosté par le ritonavir plus l'emtricitabine/ténofovir disoproxil fumarate chez les adultes infectés par le VIH-1 et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral

Pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Stribild®, un régime à un seul comprimé (STR) contenant des doses fixes d'elvitégravir (EVG)/cobicistat (COBI [GS-9350])/emtricitabine (FTC)/fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) versus ritonavir- atazanavir boosté (ATV/r) plus le squelette FTC/TDF (Truvada®) de l'inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) standard. L'ATV/r + FTC/TDF a été sélectionné comme comparateur actif pour cette étude car il s'agit d'un régime à base d'inhibiteur de protéase préféré dans les lignes directrices pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

708

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • University of Bonn, Dep. of Internal Medicine I, HIV-Outpatient Clinic
      • Duesseldorf, Allemagne, 40237
        • Center for HIV and Hepatogastroenterology
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60311
        • Infektio Research GmbH / Infektiologikum Frankfurt
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universitaet, Medizinische Klinik II, Schwerpunkt HIV, Haus 68
      • Hamburg, Allemagne, 20146
        • ICH Study Center Hamburg
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Infectious Diseases Unit
      • Köln, Allemagne, 50937
        • University of Cologne, Department of Internal Medicine
      • München, Allemagne, 80335
        • MUC Research GmbH
  • Australie
      • Darlinghurst, Australie, N.S.W. 2011
        • Taylor Square Private Clinica
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research (NCHECR), University of New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • East Sydney Doctors
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • Melbourne Health - Royal Melbourne Hospital Campus (Sexual Health Clinic)
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3068
        • Northside Clinic
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • CHU Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Hôpital Universitaire Erasme - ULB
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University of Ghent
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R0X7
        • Southern Alberta Clinic
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre Winnipeg
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative (CIRC) Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2000
        • Epidemiklinikken 5112, Rigshospitalet
  • France
      • Caen, France, 14033
        • Service des Maladies Infectieuses, CHU de Caen
      • Lyon, France, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse - Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU Gui de Chauliac, Maladies Infectieuses Dpt
      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Nice, France, 06200
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
      • Paris, France, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, France, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, France, 75010
        • Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
      • Paris, France, 75012
        • Hopital Saint Antoine, Service De Maladies Infectieuses
      • Paris, France, 75020
        • Tenon Hospital, UPMC
      • Tourcoing, France, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Italie
      • Milan, Italie, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Rome, Italie, 00149
        • National Institute for Infectious Diseases "L. Spallanzani" IRCCS
      • Torino, Italie, 10149
        • Dipartimento di Malattie Infettive
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, A-8010
        • LKH Graz West
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Interne Lungenabteilung, SMZ Baumgartner Hoehe - Otto-Wagner-Spital
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Dermatology, Division of Immunology, Allergy & Inf. Diseases; Medical University Vienna
  • Le Portugal
      • Porto, Le Portugal, 4202-451
        • Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital de São João
  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Unidad de VIH, Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Onze Lieve Vrouw Gasthuis
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3000 CA
        • Erasmus MC, Internal Medicine, Section of Infectious Diseases
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, Royaume-Uni, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital, London (Imperial College, London)
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
  • Suisse
    • VD
      • Lausanne, VD, Suisse, 1011
        • CHUV
  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11883
        • Venhälsan, Södersjukhuset
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • AHF Research Center
      • Costa Mesa, California, États-Unis, 92626
        • CSI Clinical Trials, Inc.
      • Denver, California, États-Unis, 80209
        • Apex Research, LLC
      • Hayward, California, États-Unis, 94545
        • Kaiser Permanente Hospital
      • Long Beach, California, États-Unis, 90813
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90069
        • Anthony Mills MD Inc
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90036
        • Peter J Ruane, MD, Inc
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Orange Coast Medical Group
      • Oakland, California, États-Unis, 94602
        • Alameda County Medical Center
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • East Bay AIDS Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94303
        • Stanford University
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Metropolitan Medical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06033
        • Yale University HIV Clinical Trials Program
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • The Stamford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
        • Whitman Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20036
        • Capital Medical Associates, PC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33311
        • Broward Health/Comprehensive Care Center
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Gary J. Richmond,M.D., P.A.
      • Fort Pierce, Florida, États-Unis, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33139
        • Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • IDOCF/ ValueHealthMD, LLC
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33602
        • University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615
        • St. Joseph's Comprehensive Research Institute
      • Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Infectious Disease Solutions, PC
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31210
        • Mercer University School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
        • Leahi Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, États-Unis, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63139
        • Southampton Healthcare
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • CentralWest Clinical Research
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Division of Infectious Diseases, St. Louis University Medical Center
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, États-Unis, 08844
        • ID care
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
        • Saint Michaels Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, États-Unis, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Garden State Infectious Diseases Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Upstate ID Association
      • Albany, New York, États-Unis, 12209
        • Albany Medical College
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montiefiore Medical Center- AIDS Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • STAR Health Care Center (SUNY Downstate)
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Mount Vernon, New York, États-Unis, 10550
        • Greiger Clinic
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Chelsea Village Medical, PC
      • Rochester, New York, États-Unis, 14604
        • Aids Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Carolinas Medical Center-Myers Park
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Summa Health System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Division of Infectious Diseases, Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75208
        • Trinity Health and Wellness Center/AIDS Arms, Inc.
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75204
        • Nicholaos C. Bellos, MD, PA (Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.)
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • Garcia's Family Health Group
      • Houston, Texas, États-Unis, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston, Texas, États-Unis, 77098
        • Research Access Network
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Dr. Joseph C. Gathe MD (Therapeutic Concepts, PA)
      • Longview, Texas, États-Unis, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, États-Unis, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education, Infectious Diseases (CARE-ID)
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Peter Shalit, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé écrit, qui doit être obtenu avant le début des procédures d'étude
  • Niveaux plasmatiques d'ARN du VIH-1 ≥ 5 000 copies/mL au moment du dépistage
  • Aucune utilisation antérieure de tout médicament antirétroviral approuvé ou expérimental pendant une période quelconque
  • Le rapport de génotype de dépistage doit montrer la sensibilité au FTC, au TDF et à l'ATV
  • Électrocardiogramme normal (ECG)
  • Fonction rénale adéquate (taux de filtration glomérulaire estimé ≥ 70 mL/min selon la formule de Cockcroft Gault)
  • Transaminases hépatiques (aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 5 x la limite supérieure de la plage normale (LSN)
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL, ou bilirubine directe normale
  • Fonction hématologique adéquate
  • Amylase sérique ≤ 5 x LSN
  • Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces à partir du dépistage pendant toute la durée du traitement à l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Espérance de vie ≥ 1 an

Critère d'exclusion:

  • Une nouvelle condition définissant le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) diagnostiquée dans les 30 jours précédant le dépistage
  • Recevoir un traitement médicamenteux pour l'hépatite C, ou prévu de recevoir un traitement contre l'hépatite C
  • Sujets souffrant de cirrhose décompensée
  • Les femmes qui allaitent
  • Test de grossesse sérique positif (femme en âge de procréer)
  • Défibrillateur implanté ou stimulateur cardiaque
  • Consommation actuelle d'alcool ou de substances jugée par l'investigateur comme pouvant interférer avec la conformité du sujet à l'étude
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années ou malignité en cours autre que le sarcome cutané de Kaposi, le carcinome basocellulaire ou le carcinome épidermoïde cutané non invasif réséqué
  • Infections actives et graves (autres que l'infection par le VIH-1) nécessitant une antibiothérapie parentérale ou un traitement antifongique dans les 30 jours précédant l'inclusion
  • Médicaments contre-indiqués pour une utilisation avec EVG, COBI, FTC, TDF, ATV ou ritonavir ou sujets présentant des allergies connues aux excipients des comprimés Stribild, des comprimés Truvada, des gélules ATV ou des comprimés de ritonavir
  • Participation à tout autre essai clinique sans approbation préalable
  • Toute autre condition clinique ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapte à l'étude ou incapable de se conformer aux exigences de dosage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stribilde
Médicament: Stribilde
Stribild (EVG 150 mg/COBI 150 mg/FTC 200 mg/TDF 300 mg) STR administré par voie orale une fois par jour
Médicament: Placebo VTT
Placebo correspondant à ATV administré par voie orale une fois par jour
Médicament: RTV Placebo
Placebo correspondant au RTV administré par voie orale une fois par jour
Médicament: FTC/TDF Placebo
Placebo correspondant au FTC/TDF administré par voie orale une fois par jour
ACTIVE_COMPARATOR: VTT/r + FTC/TDF
Médicament: VTT
Gélule d'atazanavir 300 mg administrée par voie orale une fois par jour
Médicament: Ritonavir
Ritonavir (RTV ; /r) Comprimé de 100 mg administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Norvir®
Médicament: FTC/TDF
FTC/TDF 200/300 mg comprimé administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Truvada
Médicament: Stribild Placebo
Placebo correspondant à Stribild administré par voie orale une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage de participants avec succès virologique à l'aide de l'analyse instantanée définie par la Food and Drug Administration (FDA) tel que déterminé par l'obtention d'acide ribonucléique (ARN) du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48
Délai: Semaine 48
Semaine 48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de participants avec succès virologique à l'aide de l'analyse instantanée définie par la FDA, tel que déterminé par l'obtention d'un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 96
Délai: Semaine 96
Semaine 96
Le pourcentage de participants avec succès virologique à l'aide de l'analyse instantanée définie par la FDA, tel que déterminé par l'obtention d'un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 144
Délai: Semaine 144
Semaine 144
Le pourcentage de participants avec succès virologique à l'aide de l'analyse instantanée définie par la FDA, tel que déterminé par l'obtention d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 192
Délai: Semaine 192
Semaine 192
Le pourcentage de participants atteignant et maintenant un ARN VIH-1 confirmé < 50 copies/mL à la semaine 48 à l'aide de l'algorithme TLOVR (Time to Loss of Virologic Response) défini par la FDA
Délai: Semaine 48
Semaine 48
Le changement par rapport à la ligne de base du nombre de cellules du déterminant de cluster 4 (CD4) aux semaines 48, 96, 144 et 192
Délai: Base de référence ; Semaines 48, 96, 144 et 192
Changement = valeur du point temporel pertinent moins la valeur de référence
Base de référence ; Semaines 48, 96, 144 et 192
Le pourcentage de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48
Délai: Semaine 48
Semaine 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Gilead Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

20 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-US-236-0103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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