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Estudo para avaliar a segurança e a eficácia de Stribild versus Atazanavir Plus Truvada reforçado com Ritonavir em adultos infectados pelo vírus da imunodeficiência humana, tipo 1 (HIV-1), sem tratamento antirretroviral

9 de outubro de 2015 atualizado por: Gilead Sciences

Um estudo duplo-cego randomizado de fase 3 para avaliar a segurança e a eficácia de Elvitegravir/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarate/GS-9350 versus Ritonavir-Boosted Atazanavir Plus Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate em adultos infectados pelo HIV-1, sem tratamento antirretroviral

Para avaliar a segurança e eficácia de Stribild®, um regime de comprimido único (STR) contendo doses fixas de elvitegravir (EVG)/cobicistat (COBI [GS-9350])/emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil fumarato (TDF) versus ritonavir- atazanavir potenciado (ATV/r) mais o FTC/TDF (Truvada®) principal nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI). ATV/r + FTC/TDF foi selecionado como o comparador ativo para este estudo, pois é um esquema baseado em inibidor de protease preferido nas diretrizes para o tratamento de adultos infectados pelo HIV-1, sem tratamento antirretroviral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

708

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • University of Bonn, Dep. of Internal Medicine I, HIV-Outpatient Clinic
      • Duesseldorf, Alemanha, 40237
        • Center for HIV and Hepatogastroenterology
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60311
        • Infektio Research GmbH / Infektiologikum Frankfurt
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Klinikum der Goethe-Universitaet, Medizinische Klinik II, Schwerpunkt HIV, Haus 68
      • Hamburg, Alemanha, 20146
        • ICH Study Center Hamburg
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Infectious Diseases Unit
      • Köln, Alemanha, 50937
        • University of Cologne, Department of Internal Medicine
      • München, Alemanha, 80335
        • MUC Research GmbH
  • Austrália
      • Darlinghurst, Austrália, N.S.W. 2011
        • Taylor Square Private Clinica
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research (NCHECR), University of New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
        • East Sydney Doctors
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Austrália, 3053
        • Melbourne Health - Royal Melbourne Hospital Campus (Sexual Health Clinic)
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3068
        • Northside Clinic
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hôpital Universitaire Erasme - ULB
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University of Ghent
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2R0X7
        • Southern Alberta Clinic
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre Winnipeg
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative (CIRC) Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • Epidemiklinikken 5112, Rigshospitalet
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • AHF Research Center
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
        • CSI Clinical Trials, Inc.
      • Denver, California, Estados Unidos, 80209
        • Apex Research, LLC
      • Hayward, California, Estados Unidos, 94545
        • Kaiser Permanente Hospital
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
        • Anthony Mills MD Inc
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Peter J Ruane, MD, Inc
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Orange Coast Medical Group
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94602
        • Alameda County Medical Center
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • East Bay AIDS Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Metropolitan Medical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Yale University HIV Clinical Trials Program
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • The Stamford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
        • Whitman Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
        • Capital Medical Associates, PC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33311
        • Broward Health/Comprehensive Care Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Gary J. Richmond,M.D., P.A.
      • Fort Pierce, Florida, Estados Unidos, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33139
        • Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • IDOCF/ ValueHealthMD, LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33602
        • University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
        • St. Joseph's Comprehensive Research Institute
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Infectious Disease Solutions, PC
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Mercer University School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
        • Leahi Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Estados Unidos, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63139
        • Southampton Healthcare
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • CentralWest Clinical Research
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Division of Infectious Diseases, St. Louis University Medical Center
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • ID Care
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • Saint Michaels Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Garden State Infectious Diseases Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Upstate ID Association
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12209
        • Albany Medical College
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montiefiore Medical Center- AIDS Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • STAR Health Care Center (SUNY Downstate)
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Mount Vernon, New York, Estados Unidos, 10550
        • Greiger Clinic
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Chelsea Village Medical, PC
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14604
        • Aids Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Carolinas Medical Center-Myers Park
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Division of Infectious Diseases, Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
        • Trinity Health and Wellness Center/AIDS Arms, Inc.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Nicholaos C. Bellos, MD, PA (Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.)
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Garcia's Family Health Group
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Research Access Network
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Dr. Joseph C. Gathe MD (Therapeutic Concepts, PA)
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education, Infectious Diseases (CARE-ID)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Peter Shalit, M.D.
  • França
      • Caen, França, 14033
        • Service des Maladies Infectieuses, CHU de Caen
      • Lyon, França, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse - Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Montpellier, França, 34295
        • CHU Gui de Chauliac, Maladies Infectieuses Dpt
      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Nice, França, 06200
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
      • Paris, França, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, França, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, França, 75010
        • Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
      • Paris, França, 75012
        • Hopital Saint Antoine, Service De Maladies Infectieuses
      • Paris, França, 75020
        • Tenon Hospital, UPMC
      • Tourcoing, França, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Onze Lieve Vrouw Gasthuis
      • Rotterdam, Holanda, 3000 CA
        • Erasmus MC, Internal Medicine, Section of Infectious Diseases
  • Itália
      • Milan, Itália, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Rome, Itália, 00149
        • National Institute for Infectious Diseases "L. Spallanzani" IRCCS
      • Torino, Itália, 10149
        • Dipartimento di Malattie Infettive
  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Unidad de VIH, Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital de São João
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital Foundation Trust
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital, London (Imperial College, London)
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 11883
        • Venhälsan, Södersjukhuset
  • Suíça
    • VD
      • Lausanne, VD, Suíça, 1011
        • CHUV
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
  • Áustria
      • Graz, Áustria, A-8010
        • LKH Graz West
      • Vienna, Áustria, 1140
        • Interne Lungenabteilung, SMZ Baumgartner Hoehe - Otto-Wagner-Spital
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Dermatology, Division of Immunology, Allergy & Inf. Diseases; Medical University Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, que deve ser obtido antes do início dos procedimentos do estudo
  • Níveis de RNA do HIV-1 no plasma ≥ 5.000 cópias/mL na triagem
  • Nenhum uso anterior de qualquer medicamento antirretroviral aprovado ou experimental por qualquer período de tempo
  • O relatório do genótipo de triagem deve mostrar sensibilidade a FTC, TDF e ATV
  • Eletrocardiograma (ECG) normal
  • Função renal adequada (taxa de filtração glomerular estimada ≥ 70 mL/min de acordo com a fórmula de Cockcroft Gault)
  • Transaminases hepáticas (aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 5 x o limite superior da faixa normal (ULN)
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL ou bilirrubina direta normal
  • Função hematológica adequada
  • Amilase sérica ≤ 5 x LSN
  • Homens e mulheres com potencial para engravidar devem concordar em utilizar métodos contraceptivos altamente eficazes desde a triagem durante o tratamento do estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo
  • Idade ≥ 18 anos
  • Expectativa de vida ≥ 1 ano

Critério de exclusão:

  • Uma nova condição definidora de síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) diagnosticada nos 30 dias anteriores à triagem
  • Recebendo tratamento medicamentoso para hepatite C, ou antecipado para receber tratamento para hepatite C
  • Indivíduos com cirrose descompensada
  • Fêmeas que estão amamentando
  • Teste de gravidez sérico positivo (mulher com potencial para engravidar)
  • Desfibrilador implantado ou marca-passo
  • O uso atual de álcool ou substância julgado pelo investigador como potencialmente interfere na adesão ao estudo do sujeito
  • História de malignidade nos últimos 5 anos ou malignidade em curso, exceto sarcoma de Kaposi cutâneo, carcinoma basocelular ou carcinoma escamoso cutâneo não invasivo ressecado
  • Infecções graves ativas (exceto infecção por HIV-1) que requerem antibioticoterapia parenteral ou terapia antifúngica dentro de 30 dias antes da linha de base
  • Medicamentos contraindicados para uso com EVG, COBI, FTC, TDF, ATV ou ritonavir ou indivíduos com qualquer alergia conhecida aos excipientes dos comprimidos Stribild, comprimidos Truvada, cápsulas ATV ou comprimidos ritonavir
  • Participação em qualquer outro ensaio clínico sem aprovação prévia
  • Qualquer outra condição clínica ou terapia anterior que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para o estudo ou incapaz de cumprir os requisitos de dosagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Stribild
Medicamento: Stribild
Stribild (EVG 150 mg/COBI 150 mg/FTC 200 mg/TDF 300 mg) STR administrado por via oral uma vez ao dia
Medicamento: ATV Placebo
Placebo para corresponder ao ATV administrado por via oral uma vez ao dia
Medicamento: RTV Placebo
Placebo para corresponder ao RTV administrado por via oral uma vez ao dia
Medicamento: FTC/TDF Placebo
Placebo para combinar FTC/TDF administrado por via oral uma vez ao dia
ACTIVE_COMPARATOR: ATV/r + FTC/TDF
Medicamento: Quadriciclo
Cápsula de atazanavir 300 mg administrado por via oral uma vez ao dia
Medicamento: Ritonavir
Ritonavir (RTV; /r) comprimido de 100 mg administrado por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
  • Norvir®
Medicamento: FTC/TDF
FTC/TDF 200/300 mg comprimido administrado por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
  • Truvada
Medicamento: Stribild Placebo
Placebo para combinar com Stribild administrado por via oral uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A porcentagem de participantes com sucesso virológico usando a análise instantânea definida pela Food and Drug Administration (FDA) conforme determinado pela obtenção de ácido ribonucleico (RNA) do HIV-1 < 50 cópias/mL na semana 48
Prazo: Semana 48
Semana 48

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de participantes com sucesso virológico usando a análise instantânea definida pela FDA, conforme determinado pela obtenção de RNA do HIV-1 < 50 cópias/mL na semana 96
Prazo: Semana 96
Semana 96
A porcentagem de participantes com sucesso virológico usando a análise instantânea definida pela FDA, conforme determinado pela obtenção de RNA do HIV-1 < 50 cópias/mL na semana 144
Prazo: Semana 144
Semana 144
A porcentagem de participantes com sucesso virológico usando a análise instantânea definida pela FDA, conforme determinado pela obtenção de RNA do HIV-1 < 50 cópias/mL na semana 192
Prazo: Semana 192
Semana 192
A porcentagem de participantes que atingiram e mantiveram o RNA do HIV-1 confirmado < 50 cópias/mL na semana 48 usando o algoritmo de tempo para perda de resposta virológica (TLOVR) definido pela FDA
Prazo: Semana 48
Semana 48
A alteração da linha de base na contagem de células do determinante 4 (CD4) do cluster nas semanas 48, 96, 144 e 192
Prazo: Linha de base; Semanas 48, 96, 144 e 192
Alteração = valor do ponto de tempo relevante menos o valor da linha de base
Linha de base; Semanas 48, 96, 144 e 192
A porcentagem de participantes com RNA do HIV-1 < 50 cópias/mL na semana 48
Prazo: Semana 48
Semana 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gilead Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GS-US-236-0103

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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