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Évaluation du traitement par Klacid®SR chez les patients atteints d'une infection des voies respiratoires inférieures

9 septembre 2011 mis à jour par: Abbott

Évaluation du traitement par Klacid SR chez les patients atteints de trachéite aiguë, de trachéobronchite et de bronchite, d'exacerbation aiguë de bronchite chronique ou de bronchopneumonie communautaire bénigne dans la pratique clinique courante en République slovaque

L'objectif de cette étude observationnelle post-commercialisation (PMOS) est de décrire le soulagement des symptômes, la tolérance et l'observance du traitement par Klacid®SR à la dose de 1000 mg une fois par jour chez des patients présentant une infection des voies respiratoires inférieures ou chez des patients présentant une exacerbation aiguë de bronchite chronique (AECB) ou pneumonie communautaire bénigne (PAC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce PMOS sera mené dans un format prospectif, ouvert, mono-pays et multicentrique. Les sites d'investigation seront les cabinets de consultation des médecins généralistes, des pneumologues et des centres expérimentés dans le traitement des patients atteints d'infection des voies respiratoires inférieures, d'AECB (exacerbation aiguë de bronchite chronique) et de CAP (pneumonie communautaire bénigne). Puisqu'il s'agira d'un PMOS, Klacid®SR sera prescrit de manière habituelle conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché locale en ce qui concerne la dose, la population et l'indication ainsi qu'aux directives locales. La décision de prescrire ou non Klacid®SR serait prise avant l'entrée d'un sujet dans l'étude.

Le suivi des patients doit permettre deux visites de patients durant cette période. La visite de dépistage/d'inclusion sera effectuée lorsque la décision de commencer le traitement avec Klacid®SR sera prise. L'inclusion du patient dans l'étude réussira au jour 0 (visite S/I). La deuxième visite suivra 10 à 16 jours après la visite de sélection/d'inclusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3181

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 97401
        • Site Reference ID/Investigator# 37753
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 97401
        • Site Reference ID/Investigator# 37758
      • Bardejov, Slovaquie, 08501
        • Site Reference ID/Investigator# 37806
      • Bojnice, Slovaquie, 97201
        • Site Reference ID/Investigator# 38052
      • Bratislava, Slovaquie, 81107
        • Site Reference ID/Investigator# 37830
      • Bratislava, Slovaquie, 81108
        • Site Reference ID/Investigator# 37828
      • Bratislava, Slovaquie, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37823
      • Bratislava, Slovaquie, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37824
      • Bratislava, Slovaquie, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37827
      • Bratislava, Slovaquie, 82101
        • Site Reference ID/Investigator# 37826
      • Bratislava, Slovaquie, 82103
        • Site Reference ID/Investigator# 37680
      • Bratislava, Slovaquie, 82106
        • Site Reference ID/Investigator# 37681
      • Bratislava, Slovaquie, 82106
        • Site Reference ID/Investigator# 37825
      • Bratislava, Slovaquie, 82107
        • Site Reference ID/Investigator# 37829
      • Bratislava, Slovaquie, 83101
        • Site Reference ID/Investigator# 37732
      • Bratislava, Slovaquie, 83299
        • Site Reference ID/Investigator# 37831
      • Bratislava, Slovaquie, 83299
        • Site Reference ID/Investigator# 37833
      • Bratislava, Slovaquie, 83309
        • Site Reference ID/Investigator# 37729
      • Bratislava, Slovaquie, 83309
        • Site Reference ID/Investigator# 37840
      • Bratislava, Slovaquie, 84101
        • Site Reference ID/Investigator# 37679
      • Bratislava, Slovaquie, 84102
        • Site Reference ID/Investigator# 37835
      • Bratislava, Slovaquie, 84102
        • Site Reference ID/Investigator# 37839
      • Bratislava, Slovaquie, 84104
        • Site Reference ID/Investigator# 37834
      • Bratislava, Slovaquie, 84108
        • Site Reference ID/Investigator# 37832
      • Bratislava, Slovaquie, 84231
        • Site Reference ID/Investigator# 37678
      • Bratislava, Slovaquie, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37836
      • Bratislava, Slovaquie, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37837
      • Bratislava, Slovaquie, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37838
      • Bratislava, Slovaquie, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37861
      • Bratislava, Slovaquie, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37864
      • Bratislava, Slovaquie, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37866
      • Bratislava, Slovaquie, 85104
        • Site Reference ID/Investigator# 25682
      • Bratislava, Slovaquie, 85105
        • Site Reference ID/Investigator# 37677
      • Brezno, Slovaquie, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37754
      • Brezno, Slovaquie, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37755
      • Brezno, Slovaquie, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37756
      • Dojc, Slovaquie, 90602
        • Site Reference ID/Investigator# 37863
      • Dolne Vestenice, Slovaquie, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 38048
      • Dolny Kubin, Slovaquie, 2601
        • Site Reference ID/Investigator# 37694
      • Drienov, Slovaquie, 08024
        • Site Reference ID/Investigator# 38029
      • Dudince, Slovaquie, 962 71
        • Site Reference ID/Investigator# 38056
      • Galanta, Slovaquie, 92401
        • Site Reference ID/Investigator# 37688
      • Galanta, Slovaquie, 92401
        • Site Reference ID/Investigator# 37703
      • Giraltovce, Slovaquie, 08701
        • Site Reference ID/Investigator# 37808
      • Horka nad Vahom, Slovaquie, 91632
        • Site Reference ID/Investigator# 37708
      • Hronske Klacany, Slovaquie, 95329
        • Site Reference ID/Investigator# 38054
      • Humenne, Slovaquie, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37745
      • Humenne, Slovaquie, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37752
      • Humenne, Slovaquie, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37814
      • Humenne, Slovaquie, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37815
      • Jelka, Slovaquie, 92523
        • Site Reference ID/Investigator# 37687
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37737
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37740
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37741
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37744
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37767
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37788
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38030
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38035
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38040
      • Kosice, Slovaquie, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38043
      • Kosice, Slovaquie, 4001
        • Site Reference ID/Investigator# 37742
      • Levoca, Slovaquie, 05401
        • Site Reference ID/Investigator# 37810
      • Levoca, Slovaquie, 05401
        • Site Reference ID/Investigator# 37811
      • Likavka, Slovaquie, 83495
        • Site Reference ID/Investigator# 37686
      • Lubochna, Slovaquie, 3491
        • Site Reference ID/Investigator# 37690
      • Lucenec, Slovaquie, 984 01
        • Site Reference ID/Investigator# 37790
      • Lucenec, Slovaquie, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37791
      • Lucenec, Slovaquie, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37792
      • Lucenec, Slovaquie, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37793
      • Lucenec, Slovaquie, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37795
      • Lucenec, Slovaquie, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37797
      • Lucenec, Slovaquie, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37798
      • Malacky, Slovaquie, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37859
      • Malacky, Slovaquie, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37865
      • Martin, Slovaquie, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37696
      • Martin, Slovaquie, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37702
      • Martin, Slovaquie, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37706
      • Michalovce, Slovaquie, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 37743
      • Michalovce, Slovaquie, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 37766
      • Michalovce, Slovaquie, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 38028
      • Modra, Slovaquie, 90001
        • Site Reference ID/Investigator# 37862
      • Moldava nad Bodvou, Slovaquie, 04501
        • Site Reference ID/Investigator# 38042
      • Namestovo, Slovaquie, 2901
        • Site Reference ID/Investigator# 37697
      • Nitra, Slovaquie, 94901
        • Site Reference ID/Investigator# 38041
      • Nitra, Slovaquie, 94901
        • Site Reference ID/Investigator# 38050
      • Nitra, Slovaquie, 94911
        • Site Reference ID/Investigator# 38053
      • Nitra, Slovaquie, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38036
      • Nitra, Slovaquie, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38038
      • Nitra, Slovaquie, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38039
      • Nitrianske Pravno, Slovaquie, 3822
        • Site Reference ID/Investigator# 37692
      • Nitrianske Rudno, Slovaquie, 97226
        • Site Reference ID/Investigator# 38047
      • Novaky, Slovaquie, 97271
        • Site Reference ID/Investigator# 38045
      • Oslany, Slovaquie, 97247
        • Site Reference ID/Investigator# 38049
      • Partizanske, Slovaquie, 95801
        • Site Reference ID/Investigator# 38051
      • Piestany, Slovaquie, 92101
        • Site Reference ID/Investigator# 37731
      • Piestany, Slovaquie, 92101
        • Site Reference ID/Investigator# 37858
      • Podhradie, Slovaquie, 05304
        • Site Reference ID/Investigator# 37812
      • Pohorelska Masa, Slovaquie, 97669
        • Site Reference ID/Investigator# 37757
      • Presov, Slovaquie, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37804
      • Presov, Slovaquie, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37809
      • Presov, Slovaquie, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37817
      • Revuca, Slovaquie, 05001
        • Site Reference ID/Investigator# 37789
      • Revuca, Slovaquie, 05001
        • Site Reference ID/Investigator# 37799
      • Rimavska Sobota, Slovaquie, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37762
      • Rimavska Sobota, Slovaquie, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37763
      • Rimavska Sobota, Slovaquie, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37764
      • Rimavska Sobota, Slovaquie, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37765
      • Roznava, Slovaquie, 04801
        • Site Reference ID/Investigator# 37800
      • Roznava, Slovaquie, 04801
        • Site Reference ID/Investigator# 37801
      • Ruzomberok, Slovaquie, 034 01
        • Site Reference ID/Investigator# 37698
      • Ruzomberok, Slovaquie, 3401
        • Site Reference ID/Investigator# 37693
      • Samorin, Slovaquie, 93101
        • Site Reference ID/Investigator# 37685
      • Selice, Slovaquie, 92572
        • Site Reference ID/Investigator# 37735
      • Senec, Slovaquie, 90301
        • Site Reference ID/Investigator# 37733
      • Senica, Slovaquie, 90632
        • Site Reference ID/Investigator# 37730
      • Slatina nad Bebravou, Slovaquie, 95653
        • Site Reference ID/Investigator# 38055
      • Slovinky, Slovaquie, 05340
        • Site Reference ID/Investigator# 37805
      • Snina, Slovaquie, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38033
      • Snina, Slovaquie, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38034
      • Snina, Slovaquie, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38037
      • Spisska Nova Ves, Slovaquie, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37746
      • Spisska Nova Ves, Slovaquie, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37747
      • Spisska Nova Ves, Slovaquie, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37748
      • Spisska Nova Ves, Slovaquie, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37750
      • Spisska Nova Ves, Slovaquie, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37751
      • Spisska Nova Ves, Slovaquie, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37813
      • Streda nad Bodrogom, Slovaquie, 07631
        • Site Reference ID/Investigator# 37736
      • Streda nad Bodrogom, Slovaquie, 07631
        • Site Reference ID/Investigator# 38031
      • Stupava, Slovaquie, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37860
      • Svidnik, Slovaquie, 08901
        • Site Reference ID/Investigator# 37816
      • Topolcany, Slovaquie, 95501
        • Site Reference ID/Investigator# 38046
      • Trencin, Slovaquie, 91101
        • Site Reference ID/Investigator# 37734
      • Trencin, Slovaquie, 91105
        • Site Reference ID/Investigator# 37699
      • Trhova Hradska, Slovaquie, 93013
        • Site Reference ID/Investigator# 37682
      • Trhova Hradska, Slovaquie, 93013
        • Site Reference ID/Investigator# 37683
      • Trnava, Slovaquie, 3901
        • Site Reference ID/Investigator# 37691
      • Trnava, Slovaquie, 91701
        • Site Reference ID/Investigator# 37705
      • Trnava, Slovaquie, 91701
        • Site Reference ID/Investigator# 37870
      • Trnovec nad Vahom, Slovaquie, 92571
        • Site Reference ID/Investigator# 37701
      • Turany, Slovaquie, 3853
        • Site Reference ID/Investigator# 37695
      • Velke Kapusany, Slovaquie, 07901
        • Site Reference ID/Investigator# 38032
      • Velke Kostolany, Slovaquie, 92207
        • Site Reference ID/Investigator# 37868
      • Velky Krtis, Slovaquie, 99001
        • Site Reference ID/Investigator# 37760
      • Velky Krtis, Slovaquie, 99001
        • Site Reference ID/Investigator# 37761
      • Vranov nad Topľou, Slovaquie, 09301
        • Site Reference ID/Investigator# 37807
      • Vrbove, Slovaquie, 92203
        • Site Reference ID/Investigator# 37867
      • Vrutky, Slovaquie, 3861
        • Site Reference ID/Investigator# 37684
      • Zabokreky nad Nitrou, Slovaquie, 95852
        • Site Reference ID/Investigator# 38044
      • Zilina, Slovaquie, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37689
      • Zilina, Slovaquie, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37700
      • Zilina, Slovaquie, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37704
      • Zilina, Slovaquie, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37707
      • Zohor, Slovaquie, 90051
        • Site Reference ID/Investigator# 37869
      • Zvolen, Slovaquie, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37794
      • Zvolen, Slovaquie, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37796
      • Zvolen, Slovaquie, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37802
      • Zvolen, Slovaquie, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37803

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans ce PMOS seront ceux atteints de trachéite aiguë, de trachéobronchite aiguë, de bronchite aiguë, de PAC légère et d'exacerbation aiguë de bronchite chronique d'étiologie infectieuse causée probablement par un agent atypique.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes, femmes d'au moins 18 ans

    • avec trachéite aiguë,
    • trachéobronchite aiguë,
    • bronchite aiguë,
    • pneumonie communautaire bénigne ou
    • exacerbation aiguë de la bronchite chronique

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une hypersensibilité connue aux antibiotiques macrolides
  • Patients présentant une insuffisance rénale documentée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
  • Patients présentant une atteinte documentée du parenchyme hépatique (AST, ALT et GMT > 3x plus élevé par rapport à la norme)
  • Traitement concomitant avec les médicaments suivants : astémizole, cisapride, colchicine, pimozide, terfénadine et ergotamine ou dihydroergotamine
  • Grossesse
  • Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Infections respiratoires aiguës
Patients slovaques présentant une infection des voies respiratoires inférieures ou patients présentant une exacerbation aiguë de la bronchite chronique (AECB) ou une pneumonie communautaire légère (PAC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité (la posologie a-t-elle été suivie - oui, non)
Délai: Jour 10 - 16
L'observance a été évaluée en demandant aux médecins si les participants prenaient leurs médicaments conformément aux instructions et, dans le cas contraire, la raison de leur non-observance. Le nombre de participants qui ont terminé leur cours de thérapie ou qui ne l'ont pas terminé en raison d'une non-conformité est rapporté.
Jour 10 - 16
La tolérance de Klacid SR sera évaluée par l'évaluation des événements indésirables
Délai: Jour 0 à Jours 10 - 16
Le nombre de participants ayant subi des événements indésirables, des événements indésirables graves ou des événements indésirables entraînant l'arrêt de l'étude est résumé. Voir Événements indésirables signalés pour plus de détails.
Jour 0 à Jours 10 - 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle
Délai: Jour 0
La température corporelle a été mesurée au jour 0 (référence) et 10 à 16 jours plus tard (visite 2). L'augmentation de la température corporelle a été définie comme une température corporelle supérieure ou égale à 37 degrés Celsius/98,6 Fahrenheit. Le pourcentage de participants ayant une température corporelle élevée ou normale au jour 0 (référence) est résumé.
Jour 0
Température corporelle
Délai: Jour 10 - 16
La température corporelle a été mesurée au jour 0 (référence) et 10 à 16 jours plus tard (visite 2). L'augmentation de la température corporelle a été définie comme une température corporelle supérieure ou égale à 37 degrés Celsius/98,6 Fahrenheit. Le pourcentage de participants ayant une température corporelle élevée ou normale lors de la visite 2 est résumé.
Jour 10 - 16
Toux et son caractère
Délai: Jour 0
Les participants ont été évalués au jour 0 (référence) et 10 à 16 jours plus tard (visite 2). La présence de toux et le type de toux (productive ou irritante) ont été déterminés par le médecin traitant sur la base d'un jugement clinique. Le nombre de participants avec chaque type de toux ou sans toux au départ est présenté.
Jour 0
Toux et son caractère
Délai: Jour 10 - 16
Les participants ont été évalués au jour 0 (référence) et 10 à 16 jours plus tard (visite 2). La présence de toux et le type de toux (productive ou irritante) ont été déterminés par le médecin traitant sur la base d'un jugement clinique. Le nombre de participants avec chaque type de toux ou pas de toux à la visite 2 est présenté.
Jour 10 - 16
Dyspnée
Délai: Jour 0
Les participants ont été évalués au jour 0 (référence) et 10 à 16 jours plus tard (visite 2). Les médecins traitants ont utilisé leur jugement clinique pour déterminer la présence de dyspnée (difficulté à respirer) et si elle s'est produite au repos ou après un effort. Le nombre de participants avec chaque type de dyspnée ou sans dyspnée au départ est présenté.
Jour 0
Dyspnée
Délai: Jour 10 - 16
Les participants ont été évalués au jour 0 (référence) et 10 à 16 jours plus tard (visite 2). Les médecins traitants ont utilisé leur jugement clinique pour déterminer la présence de dyspnée (difficulté à respirer) et si elle s'est produite au repos ou après un effort. Le nombre de participants avec chaque type de dyspnée ou sans dyspnée à la visite 2 est présenté.
Jour 10 - 16
Auscultation
Délai: Jour 0
Les participants ont été évalués au jour 0 (référence) et 10 à 16 jours plus tard (visite 2). Le médecin traitant a utilisé son jugement clinique pour déterminer la présence de bruits respiratoires anormaux tels qu'une respiration sifflante ou des crépitements en utilisant l'auscultation (écoute des sons dans le corps, généralement avec un stéthoscope dans la poitrine, le cou ou l'abdomen). Le nombre de participants avec chaque type de bruit respiratoire au départ est résumé.
Jour 0
Auscultation
Délai: Jour 10 - 16
Les participants ont été évalués au jour 0 (référence) et 10 à 16 jours plus tard (visite 2). Le médecin traitant a utilisé son jugement clinique pour déterminer la présence de bruits respiratoires anormaux tels qu'une respiration sifflante ou des crépitements en utilisant l'auscultation (écoute des sons dans le corps, généralement avec un stéthoscope dans la poitrine, le cou ou l'abdomen). Le nombre de participants avec chaque type de bruit respiratoire lors de la visite 2 est résumé.
Jour 10 - 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Adam Hloska, M.D., Abbott

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2010

Première publication (Estimation)

21 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P12-060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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