Evaluatie van de behandeling met Klacid®SR bij patiënten met een lagere luchtweginfectie
9 september 2011 bijgewerkt door: Abbott
Evaluatie van de behandeling met Klacid SR bij patiënten met acute tracheitis, tracheobronchitis en bronchitis, acute exacerbatie van chronische bronchitis of milde buiten het ziekenhuis opgelopen bronchopneumonie in de gangbare klinische praktijk in Slowakije
Het doel van deze post-marketing observationele studie (PMOS) is het beschrijven van de verlichting van de symptomen, de verdraagbaarheid en therapietrouw van de behandeling met Klacid®SR in een dosis van 1000 mg eenmaal daags bij patiënten met een infectie van de onderste luchtwegen of bij patiënten met acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) of milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze PMOS zal worden uitgevoerd in een prospectief, open-label, single-country, multicenter-formaat. De onderzoekslocaties zijn spreekkamers van huisartsen (huisarts), longartsen en centra met ervaring in de behandeling van patiënten met een lageluchtweginfectie, AECB (acute exacerbatie van chronische bronchitis) en CAP (mild community-acquired pneumonia). Aangezien dit een PMOS zal zijn, zal Klacid®SR op de gebruikelijke manier worden voorgeschreven in overeenstemming met de voorwaarden van de lokale marktvergunning met betrekking tot dosis, populatie en indicatie, evenals lokale richtlijnen. De beslissing om Klacid®SR al dan niet voor te schrijven zou worden genomen voordat een proefpersoon aan het onderzoek deelnam.
Follow-up van patiënten moet twee patiëntenbezoeken in deze periode mogelijk maken. Screening/inclusiebezoek zal plaatsvinden wanneer de beslissing is genomen om de behandeling met Klacid®SR te starten. Opname van de patiënt in het onderzoek zal slagen op dag 0 (S/I-bezoek). Het tweede bezoek volgt 10 - 16 dagen na het screenings-/inclusiebezoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3181
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banska Bystrica, Slowakije, 97401
- Site Reference ID/Investigator# 37753
-
Banska Bystrica, Slowakije, 97401
- Site Reference ID/Investigator# 37758
-
Bardejov, Slowakije, 08501
- Site Reference ID/Investigator# 37806
-
Bojnice, Slowakije, 97201
- Site Reference ID/Investigator# 38052
-
Bratislava, Slowakije, 81107
- Site Reference ID/Investigator# 37830
-
Bratislava, Slowakije, 81108
- Site Reference ID/Investigator# 37828
-
Bratislava, Slowakije, 82007
- Site Reference ID/Investigator# 37823
-
Bratislava, Slowakije, 82007
- Site Reference ID/Investigator# 37824
-
Bratislava, Slowakije, 82007
- Site Reference ID/Investigator# 37827
-
Bratislava, Slowakije, 82101
- Site Reference ID/Investigator# 37826
-
Bratislava, Slowakije, 82103
- Site Reference ID/Investigator# 37680
-
Bratislava, Slowakije, 82106
- Site Reference ID/Investigator# 37681
-
Bratislava, Slowakije, 82106
- Site Reference ID/Investigator# 37825
-
Bratislava, Slowakije, 82107
- Site Reference ID/Investigator# 37829
-
Bratislava, Slowakije, 83101
- Site Reference ID/Investigator# 37732
-
Bratislava, Slowakije, 83299
- Site Reference ID/Investigator# 37831
-
Bratislava, Slowakije, 83299
- Site Reference ID/Investigator# 37833
-
Bratislava, Slowakije, 83309
- Site Reference ID/Investigator# 37729
-
Bratislava, Slowakije, 83309
- Site Reference ID/Investigator# 37840
-
Bratislava, Slowakije, 84101
- Site Reference ID/Investigator# 37679
-
Bratislava, Slowakije, 84102
- Site Reference ID/Investigator# 37835
-
Bratislava, Slowakije, 84102
- Site Reference ID/Investigator# 37839
-
Bratislava, Slowakije, 84104
- Site Reference ID/Investigator# 37834
-
Bratislava, Slowakije, 84108
- Site Reference ID/Investigator# 37832
-
Bratislava, Slowakije, 84231
- Site Reference ID/Investigator# 37678
-
Bratislava, Slowakije, 85101
- Site Reference ID/Investigator# 37836
-
Bratislava, Slowakije, 85101
- Site Reference ID/Investigator# 37837
-
Bratislava, Slowakije, 85101
- Site Reference ID/Investigator# 37838
-
Bratislava, Slowakije, 85101
- Site Reference ID/Investigator# 37861
-
Bratislava, Slowakije, 85101
- Site Reference ID/Investigator# 37864
-
Bratislava, Slowakije, 85101
- Site Reference ID/Investigator# 37866
-
Bratislava, Slowakije, 85104
- Site Reference ID/Investigator# 25682
-
Bratislava, Slowakije, 85105
- Site Reference ID/Investigator# 37677
-
Brezno, Slowakije, 97701
- Site Reference ID/Investigator# 37754
-
Brezno, Slowakije, 97701
- Site Reference ID/Investigator# 37755
-
Brezno, Slowakije, 97701
- Site Reference ID/Investigator# 37756
-
Dojc, Slowakije, 90602
- Site Reference ID/Investigator# 37863
-
Dolne Vestenice, Slowakije, 97223
- Site Reference ID/Investigator# 38048
-
Dolny Kubin, Slowakije, 2601
- Site Reference ID/Investigator# 37694
-
Drienov, Slowakije, 08024
- Site Reference ID/Investigator# 38029
-
Dudince, Slowakije, 962 71
- Site Reference ID/Investigator# 38056
-
Galanta, Slowakije, 92401
- Site Reference ID/Investigator# 37688
-
Galanta, Slowakije, 92401
- Site Reference ID/Investigator# 37703
-
Giraltovce, Slowakije, 08701
- Site Reference ID/Investigator# 37808
-
Horka nad Vahom, Slowakije, 91632
- Site Reference ID/Investigator# 37708
-
Hronske Klacany, Slowakije, 95329
- Site Reference ID/Investigator# 38054
-
Humenne, Slowakije, 06601
- Site Reference ID/Investigator# 37745
-
Humenne, Slowakije, 06601
- Site Reference ID/Investigator# 37752
-
Humenne, Slowakije, 06601
- Site Reference ID/Investigator# 37814
-
Humenne, Slowakije, 06601
- Site Reference ID/Investigator# 37815
-
Jelka, Slowakije, 92523
- Site Reference ID/Investigator# 37687
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 37737
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 37740
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 37741
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 37744
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 37767
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 37788
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 38030
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 38035
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 38040
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Site Reference ID/Investigator# 38043
-
Kosice, Slowakije, 4001
- Site Reference ID/Investigator# 37742
-
Levoca, Slowakije, 05401
- Site Reference ID/Investigator# 37810
-
Levoca, Slowakije, 05401
- Site Reference ID/Investigator# 37811
-
Likavka, Slowakije, 83495
- Site Reference ID/Investigator# 37686
-
Lubochna, Slowakije, 3491
- Site Reference ID/Investigator# 37690
-
Lucenec, Slowakije, 984 01
- Site Reference ID/Investigator# 37790
-
Lucenec, Slowakije, 98401
- Site Reference ID/Investigator# 37791
-
Lucenec, Slowakije, 98401
- Site Reference ID/Investigator# 37792
-
Lucenec, Slowakije, 98401
- Site Reference ID/Investigator# 37793
-
Lucenec, Slowakije, 98401
- Site Reference ID/Investigator# 37795
-
Lucenec, Slowakije, 98401
- Site Reference ID/Investigator# 37797
-
Lucenec, Slowakije, 98401
- Site Reference ID/Investigator# 37798
-
Malacky, Slowakije, 90101
- Site Reference ID/Investigator# 37859
-
Malacky, Slowakije, 90101
- Site Reference ID/Investigator# 37865
-
Martin, Slowakije, 3601
- Site Reference ID/Investigator# 37696
-
Martin, Slowakije, 3601
- Site Reference ID/Investigator# 37702
-
Martin, Slowakije, 3601
- Site Reference ID/Investigator# 37706
-
Michalovce, Slowakije, 07101
- Site Reference ID/Investigator# 37743
-
Michalovce, Slowakije, 07101
- Site Reference ID/Investigator# 37766
-
Michalovce, Slowakije, 07101
- Site Reference ID/Investigator# 38028
-
Modra, Slowakije, 90001
- Site Reference ID/Investigator# 37862
-
Moldava nad Bodvou, Slowakije, 04501
- Site Reference ID/Investigator# 38042
-
Namestovo, Slowakije, 2901
- Site Reference ID/Investigator# 37697
-
Nitra, Slowakije, 94901
- Site Reference ID/Investigator# 38041
-
Nitra, Slowakije, 94901
- Site Reference ID/Investigator# 38050
-
Nitra, Slowakije, 94911
- Site Reference ID/Investigator# 38053
-
Nitra, Slowakije, 94988
- Site Reference ID/Investigator# 38036
-
Nitra, Slowakije, 94988
- Site Reference ID/Investigator# 38038
-
Nitra, Slowakije, 94988
- Site Reference ID/Investigator# 38039
-
Nitrianske Pravno, Slowakije, 3822
- Site Reference ID/Investigator# 37692
-
Nitrianske Rudno, Slowakije, 97226
- Site Reference ID/Investigator# 38047
-
Novaky, Slowakije, 97271
- Site Reference ID/Investigator# 38045
-
Oslany, Slowakije, 97247
- Site Reference ID/Investigator# 38049
-
Partizanske, Slowakije, 95801
- Site Reference ID/Investigator# 38051
-
Piestany, Slowakije, 92101
- Site Reference ID/Investigator# 37731
-
Piestany, Slowakije, 92101
- Site Reference ID/Investigator# 37858
-
Podhradie, Slowakije, 05304
- Site Reference ID/Investigator# 37812
-
Pohorelska Masa, Slowakije, 97669
- Site Reference ID/Investigator# 37757
-
Presov, Slowakije, 08001
- Site Reference ID/Investigator# 37804
-
Presov, Slowakije, 08001
- Site Reference ID/Investigator# 37809
-
Presov, Slowakije, 08001
- Site Reference ID/Investigator# 37817
-
Revuca, Slowakije, 05001
- Site Reference ID/Investigator# 37789
-
Revuca, Slowakije, 05001
- Site Reference ID/Investigator# 37799
-
Rimavska Sobota, Slowakije, 97901
- Site Reference ID/Investigator# 37762
-
Rimavska Sobota, Slowakije, 97901
- Site Reference ID/Investigator# 37763
-
Rimavska Sobota, Slowakije, 97901
- Site Reference ID/Investigator# 37764
-
Rimavska Sobota, Slowakije, 97901
- Site Reference ID/Investigator# 37765
-
Roznava, Slowakije, 04801
- Site Reference ID/Investigator# 37800
-
Roznava, Slowakije, 04801
- Site Reference ID/Investigator# 37801
-
Ruzomberok, Slowakije, 034 01
- Site Reference ID/Investigator# 37698
-
Ruzomberok, Slowakije, 3401
- Site Reference ID/Investigator# 37693
-
Samorin, Slowakije, 93101
- Site Reference ID/Investigator# 37685
-
Selice, Slowakije, 92572
- Site Reference ID/Investigator# 37735
-
Senec, Slowakije, 90301
- Site Reference ID/Investigator# 37733
-
Senica, Slowakije, 90632
- Site Reference ID/Investigator# 37730
-
Slatina nad Bebravou, Slowakije, 95653
- Site Reference ID/Investigator# 38055
-
Slovinky, Slowakije, 05340
- Site Reference ID/Investigator# 37805
-
Snina, Slowakije, 06901
- Site Reference ID/Investigator# 38033
-
Snina, Slowakije, 06901
- Site Reference ID/Investigator# 38034
-
Snina, Slowakije, 06901
- Site Reference ID/Investigator# 38037
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 05201
- Site Reference ID/Investigator# 37746
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 05201
- Site Reference ID/Investigator# 37747
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 05201
- Site Reference ID/Investigator# 37748
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 05201
- Site Reference ID/Investigator# 37750
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 05201
- Site Reference ID/Investigator# 37751
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 05201
- Site Reference ID/Investigator# 37813
-
Streda nad Bodrogom, Slowakije, 07631
- Site Reference ID/Investigator# 37736
-
Streda nad Bodrogom, Slowakije, 07631
- Site Reference ID/Investigator# 38031
-
Stupava, Slowakije, 90101
- Site Reference ID/Investigator# 37860
-
Svidnik, Slowakije, 08901
- Site Reference ID/Investigator# 37816
-
Topolcany, Slowakije, 95501
- Site Reference ID/Investigator# 38046
-
Trencin, Slowakije, 91101
- Site Reference ID/Investigator# 37734
-
Trencin, Slowakije, 91105
- Site Reference ID/Investigator# 37699
-
Trhova Hradska, Slowakije, 93013
- Site Reference ID/Investigator# 37682
-
Trhova Hradska, Slowakije, 93013
- Site Reference ID/Investigator# 37683
-
Trnava, Slowakije, 3901
- Site Reference ID/Investigator# 37691
-
Trnava, Slowakije, 91701
- Site Reference ID/Investigator# 37705
-
Trnava, Slowakije, 91701
- Site Reference ID/Investigator# 37870
-
Trnovec nad Vahom, Slowakije, 92571
- Site Reference ID/Investigator# 37701
-
Turany, Slowakije, 3853
- Site Reference ID/Investigator# 37695
-
Velke Kapusany, Slowakije, 07901
- Site Reference ID/Investigator# 38032
-
Velke Kostolany, Slowakije, 92207
- Site Reference ID/Investigator# 37868
-
Velky Krtis, Slowakije, 99001
- Site Reference ID/Investigator# 37760
-
Velky Krtis, Slowakije, 99001
- Site Reference ID/Investigator# 37761
-
Vranov nad Topľou, Slowakije, 09301
- Site Reference ID/Investigator# 37807
-
Vrbove, Slowakije, 92203
- Site Reference ID/Investigator# 37867
-
Vrutky, Slowakije, 3861
- Site Reference ID/Investigator# 37684
-
Zabokreky nad Nitrou, Slowakije, 95852
- Site Reference ID/Investigator# 38044
-
Zilina, Slowakije, 1001
- Site Reference ID/Investigator# 37689
-
Zilina, Slowakije, 1001
- Site Reference ID/Investigator# 37700
-
Zilina, Slowakije, 1001
- Site Reference ID/Investigator# 37704
-
Zilina, Slowakije, 1001
- Site Reference ID/Investigator# 37707
-
Zohor, Slowakije, 90051
- Site Reference ID/Investigator# 37869
-
Zvolen, Slowakije, 96001
- Site Reference ID/Investigator# 37794
-
Zvolen, Slowakije, 96001
- Site Reference ID/Investigator# 37796
-
Zvolen, Slowakije, 96001
- Site Reference ID/Investigator# 37802
-
Zvolen, Slowakije, 96001
- Site Reference ID/Investigator# 37803
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in deze PMOS zijn opgenomen, zijn patiënten met acute tracheitis, acute tracheobronchitis, acute bronchitis, milde CAP en acute exacerbatie van chronische bronchitis met infectieuze etiologie waarschijnlijk veroorzaakt door een atypisch agens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen, vrouwen minimaal 18 jaar
- met acute tracheitis,
- acute tracheobronchitis,
- acute bronchitis,
- milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie of
- acute exacerbatie van chronische bronchitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica
- Patiënten met gedocumenteerde nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
- Patiënten met een gedocumenteerde leverparenchymstoornis (AST, ALT en GMT > 3x hoger niveau in vergelijking met de norm)
- Gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen: astemizol, cisapride, colchicine, pimozide, terfenadine en ergotamine of dihydro-ergotamine
- Zwangerschap
- Borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acute luchtweginfecties
Slowaakse patiënten met een infectie van de onderste luchtwegen of patiënten met acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) of milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving (Was de dosering gevolgd - Ja, nee)
Tijdsspanne: Dag 10 - 16
|
Naleving werd beoordeeld door artsen te vragen of deelnemers hun medicatie namen zoals voorgeschreven en zo niet, de reden voor niet-naleving.
Het aantal deelnemers dat hun therapiekuur heeft voltooid of niet heeft voltooid wegens niet-naleving, wordt gerapporteerd.
|
Dag 10 - 16
|
|
De verdraagbaarheid van Klacid SR zal worden beoordeeld door evaluatie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 0 tot en met dag 10 - 16
|
Het aantal deelnemers dat bijwerkingen, ernstige bijwerkingen of bijwerkingen heeft ervaren die hebben geleid tot stopzetting van de studie, wordt samengevat.
Zie Gemelde bijwerkingen voor meer informatie.
|
Dag 0 tot en met dag 10 - 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Dag 0
|
De lichaamstemperatuur werd gemeten op dag 0 (basislijn) en 10 tot 16 dagen later (bezoek 2).
Een verhoogde lichaamstemperatuur werd gedefinieerd als een lichaamstemperatuur hoger dan of gelijk aan 37 graden Celsius/98,6 Fahrenheit.
Het percentage deelnemers met een verhoogde of normale lichaamstemperatuur op dag 0 (baseline) wordt samengevat.
|
Dag 0
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Dag 10 - 16
|
De lichaamstemperatuur werd gemeten op dag 0 (basislijn) en 10 tot 16 dagen later (bezoek 2).
Een verhoogde lichaamstemperatuur werd gedefinieerd als een lichaamstemperatuur hoger dan of gelijk aan 37 graden Celsius/98,6 Fahrenheit.
Het percentage deelnemers met een verhoogde of normale lichaamstemperatuur bij bezoek 2 wordt samengevat.
|
Dag 10 - 16
|
|
Hoest en zijn karakter
Tijdsspanne: Dag 0
|
De deelnemers werden geëvalueerd op dag 0 (baseline) en 10 tot 16 dagen later (bezoek 2).
De aanwezigheid van hoest en het type hoest (productief of irriterend) werd bepaald door de behandelend arts op basis van klinisch oordeel.
Het aantal deelnemers met elk type hoest of geen hoest bij Baseline wordt weergegeven.
|
Dag 0
|
|
Hoest en zijn karakter
Tijdsspanne: Dag 10 - 16
|
De deelnemers werden geëvalueerd op dag 0 (baseline) en 10 tot 16 dagen later (bezoek 2).
De aanwezigheid van hoest en het type hoest (productief of irriterend) werd bepaald door de behandelend arts op basis van klinisch oordeel.
Het aantal deelnemers met elk type hoest of geen hoest bij Bezoek 2 wordt weergegeven.
|
Dag 10 - 16
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Dag 0
|
De deelnemers werden geëvalueerd op dag 0 (baseline) en 10 tot 16 dagen later (bezoek 2).
De behandelende artsen gebruikten hun klinisch oordeel om de aanwezigheid van dyspnoe (ademhalingsmoeilijkheden) vast te stellen en of dit in rust of na inspanning optrad.
Het aantal deelnemers met elk type dyspneu of zonder dyspneu bij baseline wordt weergegeven.
|
Dag 0
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Dag 10 - 16
|
De deelnemers werden geëvalueerd op dag 0 (baseline) en 10 tot 16 dagen later (bezoek 2).
De behandelende artsen gebruikten hun klinisch oordeel om de aanwezigheid van dyspnoe (ademhalingsmoeilijkheden) vast te stellen en of dit in rust of na inspanning optrad.
Het aantal deelnemers met elk type dyspneu of zonder dyspneu bij bezoek 2 wordt weergegeven.
|
Dag 10 - 16
|
|
Auscultatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De deelnemers werden geëvalueerd op dag 0 (baseline) en 10 tot 16 dagen later (bezoek 2).
De behandelend arts gebruikte zijn klinisch oordeel om de aanwezigheid van abnormale ademhalingsgeluiden, zoals piepende ademhaling of gekraak, vast te stellen met behulp van auscultatie (luisteren naar geluiden in het lichaam, meestal met een stethoscoop in de borst, nek of buik).
Het aantal deelnemers met elk type ademgeluid bij baseline wordt samengevat.
|
Dag 0
|
|
Auscultatie
Tijdsspanne: Dag 10 - 16
|
De deelnemers werden geëvalueerd op dag 0 (baseline) en 10 tot 16 dagen later (bezoek 2).
De behandelend arts gebruikte zijn klinisch oordeel om de aanwezigheid van abnormale ademhalingsgeluiden, zoals piepende ademhaling of gekraak, vast te stellen met behulp van auscultatie (luisteren naar geluiden in het lichaam, meestal met een stethoscoop in de borst, nek of buik).
Het aantal deelnemers met elk type ademgeluid bij Bezoek 2 wordt samengevat.
|
Dag 10 - 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adam Hloska, M.D., Abbott
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P12-060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .