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Evaluación del Tratamiento con Klacid®SR en Pacientes con Infección de Vías Respiratorias Inferiores

9 de septiembre de 2011 actualizado por: Abbott

Evaluación del tratamiento con Klacid SR en pacientes con traqueítis aguda, traqueobronquitis y bronquitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica o bronconeumonía leve adquirida en la comunidad en la práctica clínica habitual en la República Eslovaca

El objetivo de este estudio observacional posterior a la comercialización (PMOS) es describir el alivio de los síntomas, la tolerabilidad y el cumplimiento del tratamiento con Klacid®SR en una dosis de 1000 mg una vez al día en pacientes con infección del tracto respiratorio inferior o en pacientes con exacerbación aguda de bronquitis crónica (AECB) o neumonía leve adquirida en la comunidad (NAC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este PMOS se llevará a cabo en un formato prospectivo, abierto, de un solo país y multicéntrico. Los sitios de investigación serán consultas de médicos generales, neumólogos y centros con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección del tracto respiratorio inferior, AECB (exacerbación aguda de bronquitis crónica) y NAC (neumonía leve adquirida en la comunidad). Dado que se tratará de un PMOS, Klacid®SR se prescribirá de la manera habitual de acuerdo con los términos de la autorización del mercado local con respecto a la dosis, la población y la indicación, así como las pautas locales. La decisión de prescribir o no prescribir Klacid®SR se tomaría antes de la entrada de un sujeto en el estudio.

El seguimiento de los pacientes debe permitir dos visitas de pacientes durante este período. La Visita de Selección/Inclusión se realizará cuando se tome la decisión de iniciar el tratamiento con Klacid®SR. La inclusión del paciente en el estudio tendrá éxito en el día 0 (Visita S/I). La Segunda Visita seguirá 10 - 16 días después de la Visita de Selección/Inclusión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3181

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 97401
        • Site Reference ID/Investigator# 37753
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 97401
        • Site Reference ID/Investigator# 37758
      • Bardejov, Eslovaquia, 08501
        • Site Reference ID/Investigator# 37806
      • Bojnice, Eslovaquia, 97201
        • Site Reference ID/Investigator# 38052
      • Bratislava, Eslovaquia, 81107
        • Site Reference ID/Investigator# 37830
      • Bratislava, Eslovaquia, 81108
        • Site Reference ID/Investigator# 37828
      • Bratislava, Eslovaquia, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37823
      • Bratislava, Eslovaquia, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37824
      • Bratislava, Eslovaquia, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37827
      • Bratislava, Eslovaquia, 82101
        • Site Reference ID/Investigator# 37826
      • Bratislava, Eslovaquia, 82103
        • Site Reference ID/Investigator# 37680
      • Bratislava, Eslovaquia, 82106
        • Site Reference ID/Investigator# 37681
      • Bratislava, Eslovaquia, 82106
        • Site Reference ID/Investigator# 37825
      • Bratislava, Eslovaquia, 82107
        • Site Reference ID/Investigator# 37829
      • Bratislava, Eslovaquia, 83101
        • Site Reference ID/Investigator# 37732
      • Bratislava, Eslovaquia, 83299
        • Site Reference ID/Investigator# 37831
      • Bratislava, Eslovaquia, 83299
        • Site Reference ID/Investigator# 37833
      • Bratislava, Eslovaquia, 83309
        • Site Reference ID/Investigator# 37729
      • Bratislava, Eslovaquia, 83309
        • Site Reference ID/Investigator# 37840
      • Bratislava, Eslovaquia, 84101
        • Site Reference ID/Investigator# 37679
      • Bratislava, Eslovaquia, 84102
        • Site Reference ID/Investigator# 37835
      • Bratislava, Eslovaquia, 84102
        • Site Reference ID/Investigator# 37839
      • Bratislava, Eslovaquia, 84104
        • Site Reference ID/Investigator# 37834
      • Bratislava, Eslovaquia, 84108
        • Site Reference ID/Investigator# 37832
      • Bratislava, Eslovaquia, 84231
        • Site Reference ID/Investigator# 37678
      • Bratislava, Eslovaquia, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37836
      • Bratislava, Eslovaquia, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37837
      • Bratislava, Eslovaquia, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37838
      • Bratislava, Eslovaquia, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37861
      • Bratislava, Eslovaquia, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37864
      • Bratislava, Eslovaquia, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37866
      • Bratislava, Eslovaquia, 85104
        • Site Reference ID/Investigator# 25682
      • Bratislava, Eslovaquia, 85105
        • Site Reference ID/Investigator# 37677
      • Brezno, Eslovaquia, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37754
      • Brezno, Eslovaquia, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37755
      • Brezno, Eslovaquia, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37756
      • Dojc, Eslovaquia, 90602
        • Site Reference ID/Investigator# 37863
      • Dolne Vestenice, Eslovaquia, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 38048
      • Dolny Kubin, Eslovaquia, 2601
        • Site Reference ID/Investigator# 37694
      • Drienov, Eslovaquia, 08024
        • Site Reference ID/Investigator# 38029
      • Dudince, Eslovaquia, 962 71
        • Site Reference ID/Investigator# 38056
      • Galanta, Eslovaquia, 92401
        • Site Reference ID/Investigator# 37688
      • Galanta, Eslovaquia, 92401
        • Site Reference ID/Investigator# 37703
      • Giraltovce, Eslovaquia, 08701
        • Site Reference ID/Investigator# 37808
      • Horka nad Vahom, Eslovaquia, 91632
        • Site Reference ID/Investigator# 37708
      • Hronske Klacany, Eslovaquia, 95329
        • Site Reference ID/Investigator# 38054
      • Humenne, Eslovaquia, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37745
      • Humenne, Eslovaquia, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37752
      • Humenne, Eslovaquia, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37814
      • Humenne, Eslovaquia, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37815
      • Jelka, Eslovaquia, 92523
        • Site Reference ID/Investigator# 37687
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37737
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37740
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37741
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37744
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37767
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37788
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38030
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38035
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38040
      • Kosice, Eslovaquia, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38043
      • Kosice, Eslovaquia, 4001
        • Site Reference ID/Investigator# 37742
      • Levoca, Eslovaquia, 05401
        • Site Reference ID/Investigator# 37810
      • Levoca, Eslovaquia, 05401
        • Site Reference ID/Investigator# 37811
      • Likavka, Eslovaquia, 83495
        • Site Reference ID/Investigator# 37686
      • Lubochna, Eslovaquia, 3491
        • Site Reference ID/Investigator# 37690
      • Lucenec, Eslovaquia, 984 01
        • Site Reference ID/Investigator# 37790
      • Lucenec, Eslovaquia, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37791
      • Lucenec, Eslovaquia, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37792
      • Lucenec, Eslovaquia, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37793
      • Lucenec, Eslovaquia, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37795
      • Lucenec, Eslovaquia, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37797
      • Lucenec, Eslovaquia, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37798
      • Malacky, Eslovaquia, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37859
      • Malacky, Eslovaquia, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37865
      • Martin, Eslovaquia, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37696
      • Martin, Eslovaquia, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37702
      • Martin, Eslovaquia, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37706
      • Michalovce, Eslovaquia, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 37743
      • Michalovce, Eslovaquia, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 37766
      • Michalovce, Eslovaquia, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 38028
      • Modra, Eslovaquia, 90001
        • Site Reference ID/Investigator# 37862
      • Moldava nad Bodvou, Eslovaquia, 04501
        • Site Reference ID/Investigator# 38042
      • Namestovo, Eslovaquia, 2901
        • Site Reference ID/Investigator# 37697
      • Nitra, Eslovaquia, 94901
        • Site Reference ID/Investigator# 38041
      • Nitra, Eslovaquia, 94901
        • Site Reference ID/Investigator# 38050
      • Nitra, Eslovaquia, 94911
        • Site Reference ID/Investigator# 38053
      • Nitra, Eslovaquia, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38036
      • Nitra, Eslovaquia, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38038
      • Nitra, Eslovaquia, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38039
      • Nitrianske Pravno, Eslovaquia, 3822
        • Site Reference ID/Investigator# 37692
      • Nitrianske Rudno, Eslovaquia, 97226
        • Site Reference ID/Investigator# 38047
      • Novaky, Eslovaquia, 97271
        • Site Reference ID/Investigator# 38045
      • Oslany, Eslovaquia, 97247
        • Site Reference ID/Investigator# 38049
      • Partizanske, Eslovaquia, 95801
        • Site Reference ID/Investigator# 38051
      • Piestany, Eslovaquia, 92101
        • Site Reference ID/Investigator# 37731
      • Piestany, Eslovaquia, 92101
        • Site Reference ID/Investigator# 37858
      • Podhradie, Eslovaquia, 05304
        • Site Reference ID/Investigator# 37812
      • Pohorelska Masa, Eslovaquia, 97669
        • Site Reference ID/Investigator# 37757
      • Presov, Eslovaquia, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37804
      • Presov, Eslovaquia, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37809
      • Presov, Eslovaquia, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37817
      • Revuca, Eslovaquia, 05001
        • Site Reference ID/Investigator# 37789
      • Revuca, Eslovaquia, 05001
        • Site Reference ID/Investigator# 37799
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37762
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37763
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37764
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37765
      • Roznava, Eslovaquia, 04801
        • Site Reference ID/Investigator# 37800
      • Roznava, Eslovaquia, 04801
        • Site Reference ID/Investigator# 37801
      • Ruzomberok, Eslovaquia, 034 01
        • Site Reference ID/Investigator# 37698
      • Ruzomberok, Eslovaquia, 3401
        • Site Reference ID/Investigator# 37693
      • Samorin, Eslovaquia, 93101
        • Site Reference ID/Investigator# 37685
      • Selice, Eslovaquia, 92572
        • Site Reference ID/Investigator# 37735
      • Senec, Eslovaquia, 90301
        • Site Reference ID/Investigator# 37733
      • Senica, Eslovaquia, 90632
        • Site Reference ID/Investigator# 37730
      • Slatina nad Bebravou, Eslovaquia, 95653
        • Site Reference ID/Investigator# 38055
      • Slovinky, Eslovaquia, 05340
        • Site Reference ID/Investigator# 37805
      • Snina, Eslovaquia, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38033
      • Snina, Eslovaquia, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38034
      • Snina, Eslovaquia, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38037
      • Spisska Nova Ves, Eslovaquia, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37746
      • Spisska Nova Ves, Eslovaquia, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37747
      • Spisska Nova Ves, Eslovaquia, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37748
      • Spisska Nova Ves, Eslovaquia, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37750
      • Spisska Nova Ves, Eslovaquia, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37751
      • Spisska Nova Ves, Eslovaquia, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37813
      • Streda nad Bodrogom, Eslovaquia, 07631
        • Site Reference ID/Investigator# 37736
      • Streda nad Bodrogom, Eslovaquia, 07631
        • Site Reference ID/Investigator# 38031
      • Stupava, Eslovaquia, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37860
      • Svidnik, Eslovaquia, 08901
        • Site Reference ID/Investigator# 37816
      • Topolcany, Eslovaquia, 95501
        • Site Reference ID/Investigator# 38046
      • Trencin, Eslovaquia, 91101
        • Site Reference ID/Investigator# 37734
      • Trencin, Eslovaquia, 91105
        • Site Reference ID/Investigator# 37699
      • Trhova Hradska, Eslovaquia, 93013
        • Site Reference ID/Investigator# 37682
      • Trhova Hradska, Eslovaquia, 93013
        • Site Reference ID/Investigator# 37683
      • Trnava, Eslovaquia, 3901
        • Site Reference ID/Investigator# 37691
      • Trnava, Eslovaquia, 91701
        • Site Reference ID/Investigator# 37705
      • Trnava, Eslovaquia, 91701
        • Site Reference ID/Investigator# 37870
      • Trnovec nad Vahom, Eslovaquia, 92571
        • Site Reference ID/Investigator# 37701
      • Turany, Eslovaquia, 3853
        • Site Reference ID/Investigator# 37695
      • Velke Kapusany, Eslovaquia, 07901
        • Site Reference ID/Investigator# 38032
      • Velke Kostolany, Eslovaquia, 92207
        • Site Reference ID/Investigator# 37868
      • Velky Krtis, Eslovaquia, 99001
        • Site Reference ID/Investigator# 37760
      • Velky Krtis, Eslovaquia, 99001
        • Site Reference ID/Investigator# 37761
      • Vranov nad Topľou, Eslovaquia, 09301
        • Site Reference ID/Investigator# 37807
      • Vrbove, Eslovaquia, 92203
        • Site Reference ID/Investigator# 37867
      • Vrutky, Eslovaquia, 3861
        • Site Reference ID/Investigator# 37684
      • Zabokreky nad Nitrou, Eslovaquia, 95852
        • Site Reference ID/Investigator# 38044
      • Zilina, Eslovaquia, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37689
      • Zilina, Eslovaquia, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37700
      • Zilina, Eslovaquia, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37704
      • Zilina, Eslovaquia, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37707
      • Zohor, Eslovaquia, 90051
        • Site Reference ID/Investigator# 37869
      • Zvolen, Eslovaquia, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37794
      • Zvolen, Eslovaquia, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37796
      • Zvolen, Eslovaquia, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37802
      • Zvolen, Eslovaquia, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37803

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en este PMOS serán aquellos con traqueítis aguda, traqueobronquitis aguda, bronquitis aguda, NAC leve y exacerbación aguda de bronquitis crónica de etiología infecciosa causada probablemente por un agente atípico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres, mujeres de al menos 18 años

    • con traqueítis aguda,
    • traqueobronquitis aguda,
    • bronquitis aguda,
    • neumonía leve adquirida en la comunidad o
    • Exacerbación aguda de bronquitis crónica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos
  • Pacientes con insuficiencia renal documentada (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
  • Pacientes con deterioro del parénquima hepático documentado (AST, ALT y GMT > 3x nivel más alto en comparación con la norma)
  • Terapia concomitante con los siguientes fármacos: astemizol, cisaprida, colchicina, pimozida, terfenadina y ergotamina o dihidroergotamina
  • El embarazo
  • lactancia materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Infecciones Respiratorias Agudas
Pacientes eslovacos con infección del tracto respiratorio inferior o pacientes con exacerbación aguda de bronquitis crónica (AECB) o neumonía leve adquirida en la comunidad (NAC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento (Se siguió la dosis - Sí, no)
Periodo de tiempo: Día 10 - 16
El cumplimiento se evaluó preguntando a los médicos si los participantes tomaban la medicación según las indicaciones y, en caso contrario, el motivo del incumplimiento. Se informa el número de participantes que completaron su curso de terapia o no lo completaron debido a la falta de cumplimiento.
Día 10 - 16
La tolerabilidad de Klacid SR se evaluará mediante la evaluación de eventos adversos
Periodo de tiempo: Día 0 a Días 10 - 16
Se resume el número de participantes que experimentaron eventos adversos, eventos adversos graves o eventos adversos que llevaron a la interrupción del estudio. Consulte Eventos adversos informados para obtener detalles adicionales.
Día 0 a Días 10 - 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Día 0
La temperatura corporal se midió el día 0 (línea de base) y 10 a 16 días después (visita 2). El aumento de la temperatura corporal se definió como una temperatura corporal mayor o igual a 37 grados Celsius/98,6 Fahrenheit. Se resume el porcentaje de participantes con temperatura corporal elevada o normal en el día 0 (línea de base).
Día 0
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Día 10 - 16
La temperatura corporal se midió el día 0 (línea de base) y 10 a 16 días después (visita 2). El aumento de la temperatura corporal se definió como una temperatura corporal mayor o igual a 37 grados Celsius/98,6 Fahrenheit. Se resume el porcentaje de participantes con temperatura corporal elevada o normal en la Visita 2.
Día 10 - 16
Tos y su carácter
Periodo de tiempo: Día 0
Los participantes fueron evaluados el día 0 (línea de base) y 10 a 16 días después (visita 2). La presencia de tos y el tipo de tos (productiva o irritante) fue determinada por el médico tratante en base al juicio clínico. Se presenta el número de participantes con cada tipo de tos o sin tos al inicio.
Día 0
Tos y su carácter
Periodo de tiempo: Día 10 - 16
Los participantes fueron evaluados el día 0 (línea de base) y 10 a 16 días después (visita 2). La presencia de tos y el tipo de tos (productiva o irritante) fue determinada por el médico tratante en base al juicio clínico. Se presenta el número de participantes con cada tipo de tos o sin tos en la Visita 2.
Día 10 - 16
Disnea
Periodo de tiempo: Día 0
Los participantes fueron evaluados el día 0 (línea de base) y 10 a 16 días después (visita 2). Los médicos tratantes utilizaron su juicio clínico para determinar la presencia de disnea (dificultad para respirar) y si se producía en reposo o tras un esfuerzo. Se presenta el número de participantes con cada tipo de disnea o sin disnea al inicio.
Día 0
Disnea
Periodo de tiempo: Día 10 - 16
Los participantes fueron evaluados el día 0 (línea de base) y 10 a 16 días después (visita 2). Los médicos tratantes utilizaron su juicio clínico para determinar la presencia de disnea (dificultad para respirar) y si se producía en reposo o tras un esfuerzo. Se presenta el número de participantes con cada tipo de disnea o sin disnea en la Visita 2.
Día 10 - 16
Auscultación
Periodo de tiempo: Día 0
Los participantes fueron evaluados el día 0 (línea de base) y 10 a 16 días después (visita 2). El médico tratante usó su juicio clínico para determinar la presencia de sonidos respiratorios anormales, como sibilancias o crepitantes, mediante la auscultación (escuchando sonidos dentro del cuerpo, generalmente con un estetoscopio en el pecho, el cuello o el abdomen). Se resume el número de participantes con cada tipo de sonido respiratorio al inicio.
Día 0
Auscultación
Periodo de tiempo: Día 10 - 16
Los participantes fueron evaluados el día 0 (línea de base) y 10 a 16 días después (visita 2). El médico tratante usó su juicio clínico para determinar la presencia de sonidos respiratorios anormales, como sibilancias o crepitantes, mediante la auscultación (escuchando sonidos dentro del cuerpo, generalmente con un estetoscopio en el pecho, el cuello o el abdomen). Se resume el número de participantes con cada tipo de sonido respiratorio en la Visita 2.
Día 10 - 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Adam Hloska, M.D., Abbott

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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