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Valutazione del trattamento con Klacid®SR in pazienti con infezione del tratto respiratorio inferiore

9 settembre 2011 aggiornato da: Abbott

Valutazione del trattamento con Klacid SR in pazienti con tracheite acuta, tracheobronchite e bronchite, esacerbazione acuta di bronchite cronica o broncopolmonite lieve acquisita in comunità nella pratica clinica comune nella Repubblica slovacca

Lo scopo di questo studio osservazionale post-marketing (PMOS) è descrivere il sollievo dei sintomi, la tollerabilità e la compliance del trattamento con Klacid®SR in una dose di 1000 mg una volta al giorno in pazienti con infezione del tratto respiratorio inferiore o in pazienti con esacerbazione acuta di bronchite cronica (AECB) o lieve polmonite acquisita in comunità (CAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo PMOS sarà condotto in un formato prospettico, open-label, singolo paese e multicentrico. I siti di indagine saranno gli ambulatori di medici generici, pneumologi e centri con esperienza nel trattamento di pazienti con infezione del tratto respiratorio inferiore, AECB (esacerbazione acuta di bronchite cronica) e CAP (polmonite lieve acquisita in comunità). Poiché si tratterà di un PMOS, Klacid®SR sarà prescritto nel modo consueto in conformità con i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio locale per quanto riguarda la dose, la popolazione e l'indicazione, nonché le linee guida locali. La decisione di prescrivere o non prescrivere Klacid®SR verrebbe presa prima dell'ingresso di un soggetto nello studio.

Il follow-up dei pazienti dovrebbe consentire due visite del paziente durante questo periodo. La visita di screening/inclusione verrà eseguita quando verrà presa la decisione di iniziare il trattamento con Klacid®SR. L'inclusione del paziente nello studio avrà successo al giorno 0 (visita S/I). La Seconda Visita seguirà 10 - 16 giorni dopo la Visita di Screening/Inclusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Slovacchia
- - Banska Bystrica, Slovacchia, 97401
    - Site Reference ID/Investigator# 37753
  - Banska Bystrica, Slovacchia, 97401
    - Site Reference ID/Investigator# 37758
  - Bardejov, Slovacchia, 08501
    - Site Reference ID/Investigator# 37806
  - Bojnice, Slovacchia, 97201
    - Site Reference ID/Investigator# 38052
  - Bratislava, Slovacchia, 81107
    - Site Reference ID/Investigator# 37830
  - Bratislava, Slovacchia, 81108
    - Site Reference ID/Investigator# 37828
  - Bratislava, Slovacchia, 82007
    - Site Reference ID/Investigator# 37823
  - Bratislava, Slovacchia, 82007
    - Site Reference ID/Investigator# 37824
  - Bratislava, Slovacchia, 82007
    - Site Reference ID/Investigator# 37827
  - Bratislava, Slovacchia, 82101
    - Site Reference ID/Investigator# 37826
  - Bratislava, Slovacchia, 82103
    - Site Reference ID/Investigator# 37680
  - Bratislava, Slovacchia, 82106
    - Site Reference ID/Investigator# 37681
  - Bratislava, Slovacchia, 82106
    - Site Reference ID/Investigator# 37825
  - Bratislava, Slovacchia, 82107
    - Site Reference ID/Investigator# 37829
  - Bratislava, Slovacchia, 83101
    - Site Reference ID/Investigator# 37732
  - Bratislava, Slovacchia, 83299
    - Site Reference ID/Investigator# 37831
  - Bratislava, Slovacchia, 83299
    - Site Reference ID/Investigator# 37833
  - Bratislava, Slovacchia, 83309
    - Site Reference ID/Investigator# 37729
  - Bratislava, Slovacchia, 83309
    - Site Reference ID/Investigator# 37840
  - Bratislava, Slovacchia, 84101
    - Site Reference ID/Investigator# 37679
  - Bratislava, Slovacchia, 84102
    - Site Reference ID/Investigator# 37835
  - Bratislava, Slovacchia, 84102
    - Site Reference ID/Investigator# 37839
  - Bratislava, Slovacchia, 84104
    - Site Reference ID/Investigator# 37834
  - Bratislava, Slovacchia, 84108
    - Site Reference ID/Investigator# 37832
  - Bratislava, Slovacchia, 84231
    - Site Reference ID/Investigator# 37678
  - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37836
  - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37837
  - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37838
  - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37861
  - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37864
  - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37866
  - Bratislava, Slovacchia, 85104
    - Site Reference ID/Investigator# 25682
  - Bratislava, Slovacchia, 85105
    - Site Reference ID/Investigator# 37677
  - Brezno, Slovacchia, 97701
    - Site Reference ID/Investigator# 37754
  - Brezno, Slovacchia, 97701
    - Site Reference ID/Investigator# 37755
  - Brezno, Slovacchia, 97701
    - Site Reference ID/Investigator# 37756
  - Dojc, Slovacchia, 90602
    - Site Reference ID/Investigator# 37863
  - Dolne Vestenice, Slovacchia, 97223
    - Site Reference ID/Investigator# 38048
  - Dolny Kubin, Slovacchia, 2601
    - Site Reference ID/Investigator# 37694
  - Drienov, Slovacchia, 08024
    - Site Reference ID/Investigator# 38029
  - Dudince, Slovacchia, 962 71
    - Site Reference ID/Investigator# 38056
  - Galanta, Slovacchia, 92401
    - Site Reference ID/Investigator# 37688
  - Galanta, Slovacchia, 92401
    - Site Reference ID/Investigator# 37703
  - Giraltovce, Slovacchia, 08701
    - Site Reference ID/Investigator# 37808
  - Horka nad Vahom, Slovacchia, 91632
    - Site Reference ID/Investigator# 37708
  - Hronske Klacany, Slovacchia, 95329
    - Site Reference ID/Investigator# 38054
  - Humenne, Slovacchia, 06601
    - Site Reference ID/Investigator# 37745
  - Humenne, Slovacchia, 06601
    - Site Reference ID/Investigator# 37752
  - Humenne, Slovacchia, 06601
    - Site Reference ID/Investigator# 37814
  - Humenne, Slovacchia, 06601
    - Site Reference ID/Investigator# 37815
  - Jelka, Slovacchia, 92523
    - Site Reference ID/Investigator# 37687
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37737
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37740
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37741
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37744
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37767
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37788
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 38030
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 38035
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 38040
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 38043
  - Kosice, Slovacchia, 4001
    - Site Reference ID/Investigator# 37742
  - Levoca, Slovacchia, 05401
    - Site Reference ID/Investigator# 37810
  - Levoca, Slovacchia, 05401
    - Site Reference ID/Investigator# 37811
  - Likavka, Slovacchia, 83495
    - Site Reference ID/Investigator# 37686
  - Lubochna, Slovacchia, 3491
    - Site Reference ID/Investigator# 37690
  - Lucenec, Slovacchia, 984 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37790
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37791
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37792
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37793
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37795
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37797
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37798
  - Malacky, Slovacchia, 90101
    - Site Reference ID/Investigator# 37859
  - Malacky, Slovacchia, 90101
    - Site Reference ID/Investigator# 37865
  - Martin, Slovacchia, 3601
    - Site Reference ID/Investigator# 37696
  - Martin, Slovacchia, 3601
    - Site Reference ID/Investigator# 37702
  - Martin, Slovacchia, 3601
    - Site Reference ID/Investigator# 37706
  - Michalovce, Slovacchia, 07101
    - Site Reference ID/Investigator# 37743
  - Michalovce, Slovacchia, 07101
    - Site Reference ID/Investigator# 37766
  - Michalovce, Slovacchia, 07101
    - Site Reference ID/Investigator# 38028
  - Modra, Slovacchia, 90001
    - Site Reference ID/Investigator# 37862
  - Moldava nad Bodvou, Slovacchia, 04501
    - Site Reference ID/Investigator# 38042
  - Namestovo, Slovacchia, 2901
    - Site Reference ID/Investigator# 37697
  - Nitra, Slovacchia, 94901
    - Site Reference ID/Investigator# 38041
  - Nitra, Slovacchia, 94901
    - Site Reference ID/Investigator# 38050
  - Nitra, Slovacchia, 94911
    - Site Reference ID/Investigator# 38053
  - Nitra, Slovacchia, 94988
    - Site Reference ID/Investigator# 38036
  - Nitra, Slovacchia, 94988
    - Site Reference ID/Investigator# 38038
  - Nitra, Slovacchia, 94988
    - Site Reference ID/Investigator# 38039
  - Nitrianske Pravno, Slovacchia, 3822
    - Site Reference ID/Investigator# 37692
  - Nitrianske Rudno, Slovacchia, 97226
    - Site Reference ID/Investigator# 38047
  - Novaky, Slovacchia, 97271
    - Site Reference ID/Investigator# 38045
  - Oslany, Slovacchia, 97247
    - Site Reference ID/Investigator# 38049
  - Partizanske, Slovacchia, 95801
    - Site Reference ID/Investigator# 38051
  - Piestany, Slovacchia, 92101
    - Site Reference ID/Investigator# 37731
  - Piestany, Slovacchia, 92101
    - Site Reference ID/Investigator# 37858
  - Podhradie, Slovacchia, 05304
    - Site Reference ID/Investigator# 37812
  - Pohorelska Masa, Slovacchia, 97669
    - Site Reference ID/Investigator# 37757
  - Presov, Slovacchia, 08001
    - Site Reference ID/Investigator# 37804
  - Presov, Slovacchia, 08001
    - Site Reference ID/Investigator# 37809
  - Presov, Slovacchia, 08001
    - Site Reference ID/Investigator# 37817
  - Revuca, Slovacchia, 05001
    - Site Reference ID/Investigator# 37789
  - Revuca, Slovacchia, 05001
    - Site Reference ID/Investigator# 37799
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 97901
    - Site Reference ID/Investigator# 37762
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 97901
    - Site Reference ID/Investigator# 37763
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 97901
    - Site Reference ID/Investigator# 37764
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 97901
    - Site Reference ID/Investigator# 37765
  - Roznava, Slovacchia, 04801
    - Site Reference ID/Investigator# 37800
  - Roznava, Slovacchia, 04801
    - Site Reference ID/Investigator# 37801
  - Ruzomberok, Slovacchia, 034 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37698
  - Ruzomberok, Slovacchia, 3401
    - Site Reference ID/Investigator# 37693
  - Samorin, Slovacchia, 93101
    - Site Reference ID/Investigator# 37685
  - Selice, Slovacchia, 92572
    - Site Reference ID/Investigator# 37735
  - Senec, Slovacchia, 90301
    - Site Reference ID/Investigator# 37733
  - Senica, Slovacchia, 90632
    - Site Reference ID/Investigator# 37730
  - Slatina nad Bebravou, Slovacchia, 95653
    - Site Reference ID/Investigator# 38055
  - Slovinky, Slovacchia, 05340
    - Site Reference ID/Investigator# 37805
  - Snina, Slovacchia, 06901
    - Site Reference ID/Investigator# 38033
  - Snina, Slovacchia, 06901
    - Site Reference ID/Investigator# 38034
  - Snina, Slovacchia, 06901
    - Site Reference ID/Investigator# 38037
  - Spisska Nova Ves, Slovacchia, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37746
  - Spisska Nova Ves, Slovacchia, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37747
  - Spisska Nova Ves, Slovacchia, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37748
  - Spisska Nova Ves, Slovacchia, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37750
  - Spisska Nova Ves, Slovacchia, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37751
  - Spisska Nova Ves, Slovacchia, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37813
  - Streda nad Bodrogom, Slovacchia, 07631
    - Site Reference ID/Investigator# 37736
  - Streda nad Bodrogom, Slovacchia, 07631
    - Site Reference ID/Investigator# 38031
  - Stupava, Slovacchia, 90101
    - Site Reference ID/Investigator# 37860
  - Svidnik, Slovacchia, 08901
    - Site Reference ID/Investigator# 37816
  - Topolcany, Slovacchia, 95501
    - Site Reference ID/Investigator# 38046
  - Trencin, Slovacchia, 91101
    - Site Reference ID/Investigator# 37734
  - Trencin, Slovacchia, 91105
    - Site Reference ID/Investigator# 37699
  - Trhova Hradska, Slovacchia, 93013
    - Site Reference ID/Investigator# 37682
  - Trhova Hradska, Slovacchia, 93013
    - Site Reference ID/Investigator# 37683
  - Trnava, Slovacchia, 3901
    - Site Reference ID/Investigator# 37691
  - Trnava, Slovacchia, 91701
    - Site Reference ID/Investigator# 37705
  - Trnava, Slovacchia, 91701
    - Site Reference ID/Investigator# 37870
  - Trnovec nad Vahom, Slovacchia, 92571
    - Site Reference ID/Investigator# 37701
  - Turany, Slovacchia, 3853
    - Site Reference ID/Investigator# 37695
  - Velke Kapusany, Slovacchia, 07901
    - Site Reference ID/Investigator# 38032
  - Velke Kostolany, Slovacchia, 92207
    - Site Reference ID/Investigator# 37868
  - Velky Krtis, Slovacchia, 99001
    - Site Reference ID/Investigator# 37760
  - Velky Krtis, Slovacchia, 99001
    - Site Reference ID/Investigator# 37761
  - Vranov nad Topľou, Slovacchia, 09301
    - Site Reference ID/Investigator# 37807
  - Vrbove, Slovacchia, 92203
    - Site Reference ID/Investigator# 37867
  - Vrutky, Slovacchia, 3861
    - Site Reference ID/Investigator# 37684
  - Zabokreky nad Nitrou, Slovacchia, 95852
    - Site Reference ID/Investigator# 38044
  - Zilina, Slovacchia, 1001
    - Site Reference ID/Investigator# 37689
  - Zilina, Slovacchia, 1001
    - Site Reference ID/Investigator# 37700
  - Zilina, Slovacchia, 1001
    - Site Reference ID/Investigator# 37704
  - Zilina, Slovacchia, 1001
    - Site Reference ID/Investigator# 37707
  - Zohor, Slovacchia, 90051
    - Site Reference ID/Investigator# 37869
  - Zvolen, Slovacchia, 96001
    - Site Reference ID/Investigator# 37794
  - Zvolen, Slovacchia, 96001
    - Site Reference ID/Investigator# 37796
  - Zvolen, Slovacchia, 96001
    - Site Reference ID/Investigator# 37802
  - Zvolen, Slovacchia, 96001
    - Site Reference ID/Investigator# 37803

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi in questo PMOS saranno quelli con tracheite acuta, tracheobronchite acuta, bronchite acuta, CAP lieve ed esacerbazione acuta di bronchite cronica con eziologia infettiva causata probabilmente da un agente atipico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini, donne di almeno 18 anni
- con tracheite acuta,
- tracheobronchite acuta,
- bronchite acuta,
- lieve polmonite acquisita in comunità o
- esacerbazione acuta di bronchite cronica

Criteri di esclusione:

Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici macrolidi
Pazienti con compromissione renale documentata (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
Pazienti con compromissione documentata del parenchima epatico (AST, ALT e GMT > 3 volte più alti rispetto alla norma)
Terapia concomitante con i seguenti farmaci: astemizolo, cisapride, colchicina, pimozide, terfenadina ed ergotamina o diidroergotamina
Gravidanza
Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Infezioni respiratorie acute Pazienti slovacchi con infezione del tratto respiratorio inferiore o pazienti con esacerbazione acuta di bronchite cronica (AECB) o polmonite acquisita in comunità lieve (CAP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conformità (è stato seguito il dosaggio - Sì, no) Lasso di tempo: Giorno 10 - 16	La conformità è stata valutata chiedendo ai medici se i partecipanti assumessero i loro farmaci come indicato e, in caso contrario, il motivo della non conformità. Viene riportato il numero di partecipanti che hanno completato il loro corso di terapia o non lo hanno completato a causa della non conformità.	Giorno 10 - 16
La tollerabilità di Klacid SR sarà valutata mediante valutazione degli eventi avversi Lasso di tempo: Dal giorno 0 ai giorni 10 - 16	Viene riassunto il numero di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi, eventi avversi gravi o eventi avversi che hanno portato all'interruzione dello studio. Vedere Eventi avversi segnalati per ulteriori dettagli.	Dal giorno 0 ai giorni 10 - 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Temperatura corporea Lasso di tempo: Giorno 0	La temperatura corporea è stata misurata al giorno 0 (basale) e da 10 a 16 giorni dopo (visita 2). L'aumento della temperatura corporea è stato definito come temperatura corporea maggiore o uguale a 37 gradi Celsius/98,6 Fahrenheit. Viene riassunta la percentuale di partecipanti con temperatura corporea aumentata o normale al giorno 0 (riferimento).	Giorno 0
Temperatura corporea Lasso di tempo: Giorno 10 - 16	La temperatura corporea è stata misurata al giorno 0 (basale) e da 10 a 16 giorni dopo (visita 2). L'aumento della temperatura corporea è stato definito come temperatura corporea maggiore o uguale a 37 gradi Celsius/98,6 Fahrenheit. Viene riassunta la percentuale di partecipanti con temperatura corporea aumentata o normale alla Visita 2.	Giorno 10 - 16
La tosse e il suo carattere Lasso di tempo: Giorno 0	I partecipanti sono stati valutati al Giorno 0 (Baseline) e da 10 a 16 giorni dopo (Visita 2). La presenza di tosse e il tipo di tosse (produttiva o irritante) sono stati determinati dal medico curante sulla base del giudizio clinico. Viene presentato il numero di partecipanti con ciascun tipo di tosse o senza tosse al basale.	Giorno 0
La tosse e il suo carattere Lasso di tempo: Giorno 10 - 16	I partecipanti sono stati valutati al Giorno 0 (Baseline) e da 10 a 16 giorni dopo (Visita 2). La presenza di tosse e il tipo di tosse (produttiva o irritante) sono stati determinati dal medico curante sulla base del giudizio clinico. Viene presentato il numero di partecipanti con ciascun tipo di tosse o senza tosse alla Visita 2.	Giorno 10 - 16
Dispnea Lasso di tempo: Giorno 0	I partecipanti sono stati valutati al Giorno 0 (Baseline) e da 10 a 16 giorni dopo (Visita 2). I medici curanti hanno utilizzato il loro giudizio clinico per determinare la presenza di dispnea (difficoltà di respirazione) e se si è verificata durante il riposo o dopo lo sforzo. Viene presentato il numero di partecipanti con ciascun tipo di dispnea o senza dispnea al basale.	Giorno 0
Dispnea Lasso di tempo: Giorno 10 - 16	I partecipanti sono stati valutati al Giorno 0 (Baseline) e da 10 a 16 giorni dopo (Visita 2). I medici curanti hanno utilizzato il loro giudizio clinico per determinare la presenza di dispnea (difficoltà di respirazione) e se si è verificata durante il riposo o dopo lo sforzo. Viene presentato il numero di partecipanti con ciascun tipo di dispnea o senza dispnea alla Visita 2.	Giorno 10 - 16
Auscultazione Lasso di tempo: Giorno 0	I partecipanti sono stati valutati al Giorno 0 (Baseline) e da 10 a 16 giorni dopo (Visita 2). Il medico curante ha utilizzato il proprio giudizio clinico per determinare la presenza di suoni respiratori anomali come respiro sibilante o crepitii utilizzando l'auscultazione (ascoltando i suoni all'interno del corpo, di solito con uno stetoscopio nel torace, nel collo o nell'addome). Viene riepilogato il numero di partecipanti con ogni tipo di respiro al Baseline.	Giorno 0
Auscultazione Lasso di tempo: Giorno 10 - 16	I partecipanti sono stati valutati al Giorno 0 (Baseline) e da 10 a 16 giorni dopo (Visita 2). Il medico curante ha utilizzato il proprio giudizio clinico per determinare la presenza di suoni respiratori anomali come respiro sibilante o crepitii utilizzando l'auscultazione (ascoltando i suoni all'interno del corpo, di solito con uno stetoscopio nel torace, nel collo o nell'addome). Il numero di partecipanti con ciascun tipo di suono respiratorio alla Visita 2 è riassunto.	Giorno 10 - 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Investigatori

Direttore dello studio: Adam Hloska, M.D., Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

P12-060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Valutazione del trattamento con Klacid®SR in pazienti con infezione del tratto respiratorio inferiore

Valutazione del trattamento con Klacid SR in pazienti con tracheite acuta, tracheobronchite e bronchite, esacerbazione acuta di bronchite cronica o broncopolmonite lieve acquisita in comunità nella pratica clinica comune nella Repubblica slovacca

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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