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Bewertung der Behandlung mit Klacid®SR bei Patienten mit einer Infektion der unteren Atemwege

9. September 2011 aktualisiert von: Abbott

Bewertung der Behandlung mit Klacid SR bei Patienten mit akuter Tracheitis, Tracheobronchitis und Bronchitis, akuter Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis oder leichter ambulant erworbener Bronchopneumonie in der gängigen klinischen Praxis in der Slowakischen Republik

Ziel dieser Post-Marketing-Beobachtungsstudie (PMOS) ist es, die Linderung der Symptome, die Verträglichkeit und die Compliance der Behandlung mit Klacid®SR in einer Dosis von 1000 mg einmal täglich bei Patienten mit einer Infektion der unteren Atemwege oder bei Patienten mit akuter Exazerbation zu beschreiben chronische Bronchitis (AECB) oder leichte ambulant erworbene Pneumonie (CAP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses PMOS wird in einem prospektiven, offenen, länderspezifischen und multizentrischen Format durchgeführt. Bei den Untersuchungsstandorten handelt es sich um Sprechzimmer von Allgemeinmedizinern, Pneumologen und Zentren mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege, AECB (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis) und CAP (milde ambulant erworbene Pneumonie). Da es sich um ein PMOS handelt, wird Klacid®SR in üblicher Weise gemäß den Bedingungen der lokalen Marktzulassung in Bezug auf Dosis, Population und Indikation sowie lokalen Richtlinien verschrieben. Die Entscheidung, Klacid®SR zu verschreiben oder nicht zu verschreiben, würde vor der Aufnahme eines Probanden in die Studie getroffen werden.

Die Nachsorge der Patienten sollte in diesem Zeitraum zwei Patientenbesuche ermöglichen. Ein Screening/Einschlussbesuch wird durchgeführt, wenn die Entscheidung getroffen wird, mit der Behandlung mit Klacid®SR zu beginnen. Die Aufnahme des Patienten in die Studie gelingt am Tag 0 (S/I-Besuch). Der zweite Besuch erfolgt 10 bis 16 Tage nach dem Screening-/Einschlussbesuch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3181

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 97401
        • Site Reference ID/Investigator# 37753
      • Banska Bystrica, Slowakei, 97401
        • Site Reference ID/Investigator# 37758
      • Bardejov, Slowakei, 08501
        • Site Reference ID/Investigator# 37806
      • Bojnice, Slowakei, 97201
        • Site Reference ID/Investigator# 38052
      • Bratislava, Slowakei, 81107
        • Site Reference ID/Investigator# 37830
      • Bratislava, Slowakei, 81108
        • Site Reference ID/Investigator# 37828
      • Bratislava, Slowakei, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37823
      • Bratislava, Slowakei, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37824
      • Bratislava, Slowakei, 82007
        • Site Reference ID/Investigator# 37827
      • Bratislava, Slowakei, 82101
        • Site Reference ID/Investigator# 37826
      • Bratislava, Slowakei, 82103
        • Site Reference ID/Investigator# 37680
      • Bratislava, Slowakei, 82106
        • Site Reference ID/Investigator# 37681
      • Bratislava, Slowakei, 82106
        • Site Reference ID/Investigator# 37825
      • Bratislava, Slowakei, 82107
        • Site Reference ID/Investigator# 37829
      • Bratislava, Slowakei, 83101
        • Site Reference ID/Investigator# 37732
      • Bratislava, Slowakei, 83299
        • Site Reference ID/Investigator# 37831
      • Bratislava, Slowakei, 83299
        • Site Reference ID/Investigator# 37833
      • Bratislava, Slowakei, 83309
        • Site Reference ID/Investigator# 37729
      • Bratislava, Slowakei, 83309
        • Site Reference ID/Investigator# 37840
      • Bratislava, Slowakei, 84101
        • Site Reference ID/Investigator# 37679
      • Bratislava, Slowakei, 84102
        • Site Reference ID/Investigator# 37835
      • Bratislava, Slowakei, 84102
        • Site Reference ID/Investigator# 37839
      • Bratislava, Slowakei, 84104
        • Site Reference ID/Investigator# 37834
      • Bratislava, Slowakei, 84108
        • Site Reference ID/Investigator# 37832
      • Bratislava, Slowakei, 84231
        • Site Reference ID/Investigator# 37678
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37836
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37837
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37838
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37861
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37864
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • Site Reference ID/Investigator# 37866
      • Bratislava, Slowakei, 85104
        • Site Reference ID/Investigator# 25682
      • Bratislava, Slowakei, 85105
        • Site Reference ID/Investigator# 37677
      • Brezno, Slowakei, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37754
      • Brezno, Slowakei, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37755
      • Brezno, Slowakei, 97701
        • Site Reference ID/Investigator# 37756
      • Dojc, Slowakei, 90602
        • Site Reference ID/Investigator# 37863
      • Dolne Vestenice, Slowakei, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 38048
      • Dolny Kubin, Slowakei, 2601
        • Site Reference ID/Investigator# 37694
      • Drienov, Slowakei, 08024
        • Site Reference ID/Investigator# 38029
      • Dudince, Slowakei, 962 71
        • Site Reference ID/Investigator# 38056
      • Galanta, Slowakei, 92401
        • Site Reference ID/Investigator# 37688
      • Galanta, Slowakei, 92401
        • Site Reference ID/Investigator# 37703
      • Giraltovce, Slowakei, 08701
        • Site Reference ID/Investigator# 37808
      • Horka nad Vahom, Slowakei, 91632
        • Site Reference ID/Investigator# 37708
      • Hronske Klacany, Slowakei, 95329
        • Site Reference ID/Investigator# 38054
      • Humenne, Slowakei, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37745
      • Humenne, Slowakei, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37752
      • Humenne, Slowakei, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37814
      • Humenne, Slowakei, 06601
        • Site Reference ID/Investigator# 37815
      • Jelka, Slowakei, 92523
        • Site Reference ID/Investigator# 37687
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37737
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37740
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37741
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37744
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37767
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 37788
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38030
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38035
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38040
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • Site Reference ID/Investigator# 38043
      • Kosice, Slowakei, 4001
        • Site Reference ID/Investigator# 37742
      • Levoca, Slowakei, 05401
        • Site Reference ID/Investigator# 37810
      • Levoca, Slowakei, 05401
        • Site Reference ID/Investigator# 37811
      • Likavka, Slowakei, 83495
        • Site Reference ID/Investigator# 37686
      • Lubochna, Slowakei, 3491
        • Site Reference ID/Investigator# 37690
      • Lucenec, Slowakei, 984 01
        • Site Reference ID/Investigator# 37790
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37791
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37792
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37793
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37795
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37797
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Site Reference ID/Investigator# 37798
      • Malacky, Slowakei, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37859
      • Malacky, Slowakei, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37865
      • Martin, Slowakei, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37696
      • Martin, Slowakei, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37702
      • Martin, Slowakei, 3601
        • Site Reference ID/Investigator# 37706
      • Michalovce, Slowakei, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 37743
      • Michalovce, Slowakei, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 37766
      • Michalovce, Slowakei, 07101
        • Site Reference ID/Investigator# 38028
      • Modra, Slowakei, 90001
        • Site Reference ID/Investigator# 37862
      • Moldava nad Bodvou, Slowakei, 04501
        • Site Reference ID/Investigator# 38042
      • Namestovo, Slowakei, 2901
        • Site Reference ID/Investigator# 37697
      • Nitra, Slowakei, 94901
        • Site Reference ID/Investigator# 38041
      • Nitra, Slowakei, 94901
        • Site Reference ID/Investigator# 38050
      • Nitra, Slowakei, 94911
        • Site Reference ID/Investigator# 38053
      • Nitra, Slowakei, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38036
      • Nitra, Slowakei, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38038
      • Nitra, Slowakei, 94988
        • Site Reference ID/Investigator# 38039
      • Nitrianske Pravno, Slowakei, 3822
        • Site Reference ID/Investigator# 37692
      • Nitrianske Rudno, Slowakei, 97226
        • Site Reference ID/Investigator# 38047
      • Novaky, Slowakei, 97271
        • Site Reference ID/Investigator# 38045
      • Oslany, Slowakei, 97247
        • Site Reference ID/Investigator# 38049
      • Partizanske, Slowakei, 95801
        • Site Reference ID/Investigator# 38051
      • Piestany, Slowakei, 92101
        • Site Reference ID/Investigator# 37731
      • Piestany, Slowakei, 92101
        • Site Reference ID/Investigator# 37858
      • Podhradie, Slowakei, 05304
        • Site Reference ID/Investigator# 37812
      • Pohorelska Masa, Slowakei, 97669
        • Site Reference ID/Investigator# 37757
      • Presov, Slowakei, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37804
      • Presov, Slowakei, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37809
      • Presov, Slowakei, 08001
        • Site Reference ID/Investigator# 37817
      • Revuca, Slowakei, 05001
        • Site Reference ID/Investigator# 37789
      • Revuca, Slowakei, 05001
        • Site Reference ID/Investigator# 37799
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37762
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37763
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37764
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 97901
        • Site Reference ID/Investigator# 37765
      • Roznava, Slowakei, 04801
        • Site Reference ID/Investigator# 37800
      • Roznava, Slowakei, 04801
        • Site Reference ID/Investigator# 37801
      • Ruzomberok, Slowakei, 034 01
        • Site Reference ID/Investigator# 37698
      • Ruzomberok, Slowakei, 3401
        • Site Reference ID/Investigator# 37693
      • Samorin, Slowakei, 93101
        • Site Reference ID/Investigator# 37685
      • Selice, Slowakei, 92572
        • Site Reference ID/Investigator# 37735
      • Senec, Slowakei, 90301
        • Site Reference ID/Investigator# 37733
      • Senica, Slowakei, 90632
        • Site Reference ID/Investigator# 37730
      • Slatina nad Bebravou, Slowakei, 95653
        • Site Reference ID/Investigator# 38055
      • Slovinky, Slowakei, 05340
        • Site Reference ID/Investigator# 37805
      • Snina, Slowakei, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38033
      • Snina, Slowakei, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38034
      • Snina, Slowakei, 06901
        • Site Reference ID/Investigator# 38037
      • Spisska Nova Ves, Slowakei, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37746
      • Spisska Nova Ves, Slowakei, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37747
      • Spisska Nova Ves, Slowakei, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37748
      • Spisska Nova Ves, Slowakei, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37750
      • Spisska Nova Ves, Slowakei, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37751
      • Spisska Nova Ves, Slowakei, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 37813
      • Streda nad Bodrogom, Slowakei, 07631
        • Site Reference ID/Investigator# 37736
      • Streda nad Bodrogom, Slowakei, 07631
        • Site Reference ID/Investigator# 38031
      • Stupava, Slowakei, 90101
        • Site Reference ID/Investigator# 37860
      • Svidnik, Slowakei, 08901
        • Site Reference ID/Investigator# 37816
      • Topolcany, Slowakei, 95501
        • Site Reference ID/Investigator# 38046
      • Trencin, Slowakei, 91101
        • Site Reference ID/Investigator# 37734
      • Trencin, Slowakei, 91105
        • Site Reference ID/Investigator# 37699
      • Trhova Hradska, Slowakei, 93013
        • Site Reference ID/Investigator# 37682
      • Trhova Hradska, Slowakei, 93013
        • Site Reference ID/Investigator# 37683
      • Trnava, Slowakei, 3901
        • Site Reference ID/Investigator# 37691
      • Trnava, Slowakei, 91701
        • Site Reference ID/Investigator# 37705
      • Trnava, Slowakei, 91701
        • Site Reference ID/Investigator# 37870
      • Trnovec nad Vahom, Slowakei, 92571
        • Site Reference ID/Investigator# 37701
      • Turany, Slowakei, 3853
        • Site Reference ID/Investigator# 37695
      • Velke Kapusany, Slowakei, 07901
        • Site Reference ID/Investigator# 38032
      • Velke Kostolany, Slowakei, 92207
        • Site Reference ID/Investigator# 37868
      • Velky Krtis, Slowakei, 99001
        • Site Reference ID/Investigator# 37760
      • Velky Krtis, Slowakei, 99001
        • Site Reference ID/Investigator# 37761
      • Vranov nad Topľou, Slowakei, 09301
        • Site Reference ID/Investigator# 37807
      • Vrbove, Slowakei, 92203
        • Site Reference ID/Investigator# 37867
      • Vrutky, Slowakei, 3861
        • Site Reference ID/Investigator# 37684
      • Zabokreky nad Nitrou, Slowakei, 95852
        • Site Reference ID/Investigator# 38044
      • Zilina, Slowakei, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37689
      • Zilina, Slowakei, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37700
      • Zilina, Slowakei, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37704
      • Zilina, Slowakei, 1001
        • Site Reference ID/Investigator# 37707
      • Zohor, Slowakei, 90051
        • Site Reference ID/Investigator# 37869
      • Zvolen, Slowakei, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37794
      • Zvolen, Slowakei, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37796
      • Zvolen, Slowakei, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37802
      • Zvolen, Slowakei, 96001
        • Site Reference ID/Investigator# 37803

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den in diesem PMOS eingeschlossenen Patienten gehören Patienten mit akuter Tracheitis, akuter Tracheobronchitis, akuter Bronchitis, leichter CAP und akuter Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis mit infektiöser Ätiologie, die wahrscheinlich durch einen atypischen Erreger verursacht wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, Frauen mindestens 18 Jahre alt

    • bei akuter Tracheitis,
    • akute Tracheobronchitis,
    • akute Bronchitis,
    • leichte ambulant erworbene Lungenentzündung oder
    • akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika
  • Patienten mit dokumentierter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min).
  • Patienten mit dokumentierter Beeinträchtigung des Leberparenchyms (AST, ALT und GMT > 3x höhere Werte im Vergleich zur Norm)
  • Begleittherapie mit folgenden Arzneimitteln: Astemizol, Cisaprid, Colchicin, Pimozid, Terfenadin und Ergotamin oder Dihydroergotamin
  • Schwangerschaft
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Atemwegsinfektionen
Slowakische Patienten mit einer Infektion der unteren Atemwege oder Patienten mit akuter Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB) oder einer leichten ambulant erworbenen Pneumonie (CAP).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance (Wurde die Dosierung eingehalten – Ja, Nein)
Zeitfenster: Tag 10 - 16
Die Compliance wurde beurteilt, indem die Ärzte gefragt wurden, ob die Teilnehmer ihre Medikamente wie verordnet einnahmen und wenn nicht, nach dem Grund für die Nichteinhaltung. Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die ihre Therapie abgeschlossen oder aufgrund von Nichteinhaltung nicht abgeschlossen haben.
Tag 10 - 16
Die Verträglichkeit von Klacid SR wird durch die Bewertung unerwünschter Ereignisse beurteilt
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 10 – 16
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder unerwünschte Ereignisse, die zum Abbruch der Studie führten, auftraten, wird zusammengefasst. Weitere Einzelheiten finden Sie unter „Gemeldete unerwünschte Ereignisse“.
Tag 0 bis Tag 10 – 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Tag 0
Die Körpertemperatur wurde am Tag 0 (Basislinie) und 10 bis 16 Tage später (Besuch 2) gemessen. Eine erhöhte Körpertemperatur wurde als Körpertemperatur von mindestens 37 Grad Celsius/98,6 Fahrenheit definiert. Der Prozentsatz der Teilnehmer mit erhöhter oder normaler Körpertemperatur am Tag 0 (Grundlinie) wird zusammengefasst.
Tag 0
Körpertemperatur
Zeitfenster: Tag 10 - 16
Die Körpertemperatur wurde am Tag 0 (Basislinie) und 10 bis 16 Tage später (Besuch 2) gemessen. Eine erhöhte Körpertemperatur wurde als Körpertemperatur von mindestens 37 Grad Celsius/98,6 Fahrenheit definiert. Der Prozentsatz der Teilnehmer mit erhöhter oder normaler Körpertemperatur bei Besuch 2 wird zusammengefasst.
Tag 10 - 16
Husten und sein Charakter
Zeitfenster: Tag 0
Die Teilnehmer wurden am Tag 0 (Baseline) und 10 bis 16 Tage später (Besuch 2) bewertet. Das Vorliegen von Husten und die Art des Hustens (produktiv oder reizend) wurden vom behandelnden Arzt auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung bestimmt. Dargestellt ist die Anzahl der Teilnehmer mit jeder Art von Husten oder ohne Husten zu Studienbeginn.
Tag 0
Husten und sein Charakter
Zeitfenster: Tag 10 - 16
Die Teilnehmer wurden am Tag 0 (Baseline) und 10 bis 16 Tage später (Besuch 2) bewertet. Das Vorliegen von Husten und die Art des Hustens (produktiv oder reizend) wurden vom behandelnden Arzt auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung bestimmt. Dargestellt ist die Anzahl der Teilnehmer mit jeder Art von Husten oder ohne Husten bei Besuch 2.
Tag 10 - 16
Dyspnoe
Zeitfenster: Tag 0
Die Teilnehmer wurden am Tag 0 (Baseline) und 10 bis 16 Tage später (Besuch 2) bewertet. Die behandelnden Ärzte nutzten ihr klinisches Urteilsvermögen, um festzustellen, ob Dyspnoe (Atembeschwerden) vorlag und ob diese im Ruhezustand oder nach Anstrengung auftrat. Dargestellt ist die Anzahl der Teilnehmer mit jeder Art von Dyspnoe oder ohne Dyspnoe zu Studienbeginn.
Tag 0
Dyspnoe
Zeitfenster: Tag 10 - 16
Die Teilnehmer wurden am Tag 0 (Baseline) und 10 bis 16 Tage später (Besuch 2) bewertet. Die behandelnden Ärzte nutzten ihr klinisches Urteilsvermögen, um festzustellen, ob Dyspnoe (Atembeschwerden) vorlag und ob diese im Ruhezustand oder nach Anstrengung auftrat. Dargestellt ist die Anzahl der Teilnehmer mit jeder Art von Dyspnoe oder ohne Dyspnoe bei Besuch 2.
Tag 10 - 16
Auskultation
Zeitfenster: Tag 0
Die Teilnehmer wurden am Tag 0 (Baseline) und 10 bis 16 Tage später (Besuch 2) bewertet. Der behandelnde Arzt nutzte sein klinisches Urteilsvermögen, um mithilfe der Auskultation (Üblicherweise mit einem Stethoskop im Brustkorb, Hals oder Bauch) das Vorhandensein abnormaler Atemgeräusche wie Keuchen oder Knistern festzustellen. Die Anzahl der Teilnehmer mit jeder Art von Atemgeräusch bei Baseline wird zusammengefasst.
Tag 0
Auskultation
Zeitfenster: Tag 10 - 16
Die Teilnehmer wurden am Tag 0 (Baseline) und 10 bis 16 Tage später (Besuch 2) bewertet. Der behandelnde Arzt nutzte sein klinisches Urteilsvermögen, um mithilfe der Auskultation (Üblicherweise mit einem Stethoskop im Brustkorb, Hals oder Bauch) das Vorhandensein abnormaler Atemgeräusche wie Keuchen oder Knistern festzustellen. Die Anzahl der Teilnehmer mit jeder Art von Atemgeräusch bei Besuch 2 wird zusammengefasst.
Tag 10 - 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Ermittler

  • Studienleiter: Adam Hloska, M.D., Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P12-060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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