Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena leczenia Klacid®SR u pacjentów z infekcją dolnych dróg oddechowych

9 września 2011 zaktualizowane przez: Abbott

Ocena leczenia Klacid SR u pacjentów z ostrym zapaleniem tchawicy, tchawicy i oskrzeli, ostrym zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli lub łagodnym pozaszpitalnym odoskrzelowym zapaleniem płuc w powszechnej praktyce klinicznej w Republice Słowackiej

Celem tego porejestracyjnego badania obserwacyjnego (PMOS) jest opisanie złagodzenia objawów, tolerancji i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia Klacid®SR w dawce 1000 mg raz na dobę u pacjentów z infekcją dolnych dróg oddechowych lub u pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłe zapalenie oskrzeli (AECB) lub łagodne pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten PMOS zostanie przeprowadzony w prospektywnym, otwartym, wieloośrodkowym formacie obejmującym jeden kraj. Ośrodkami badawczymi będą gabinety lekarzy pierwszego kontaktu, pulmonologów oraz ośrodki posiadające doświadczenie w leczeniu pacjentów z infekcjami dolnych dróg oddechowych, AECB (ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli) i CAP (łagodne pozaszpitalne zapalenie płuc). Ponieważ będzie to PMOS, Klacid®SR będzie przepisywany w zwykły sposób zgodnie z warunkami lokalnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w odniesieniu do dawki, populacji i wskazań, jak również lokalnymi wytycznymi. Decyzja o przepisaniu lub nie przepisaniu Klacid®SR zostanie podjęta przed włączeniem pacjenta do badania.

Obserwacja pacjentów powinna umożliwiać dwie wizyty w tym okresie. Wizyta przesiewowa/włączająca zostanie przeprowadzona w momencie podjęcia decyzji o rozpoczęciu kuracji Klacid®SR. Włączenie pacjenta do badania zakończy się sukcesem w dniu 0 (wizyta S/I). Druga wizyta nastąpi 10 - 16 dni po wizycie przesiewowej/włączającej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3181

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Słowacja
- - Banska Bystrica, Słowacja, 97401
    - Site Reference ID/Investigator# 37753
  - Banska Bystrica, Słowacja, 97401
    - Site Reference ID/Investigator# 37758
  - Bardejov, Słowacja, 08501
    - Site Reference ID/Investigator# 37806
  - Bojnice, Słowacja, 97201
    - Site Reference ID/Investigator# 38052
  - Bratislava, Słowacja, 81107
    - Site Reference ID/Investigator# 37830
  - Bratislava, Słowacja, 81108
    - Site Reference ID/Investigator# 37828
  - Bratislava, Słowacja, 82007
    - Site Reference ID/Investigator# 37823
  - Bratislava, Słowacja, 82007
    - Site Reference ID/Investigator# 37824
  - Bratislava, Słowacja, 82007
    - Site Reference ID/Investigator# 37827
  - Bratislava, Słowacja, 82101
    - Site Reference ID/Investigator# 37826
  - Bratislava, Słowacja, 82103
    - Site Reference ID/Investigator# 37680
  - Bratislava, Słowacja, 82106
    - Site Reference ID/Investigator# 37681
  - Bratislava, Słowacja, 82106
    - Site Reference ID/Investigator# 37825
  - Bratislava, Słowacja, 82107
    - Site Reference ID/Investigator# 37829
  - Bratislava, Słowacja, 83101
    - Site Reference ID/Investigator# 37732
  - Bratislava, Słowacja, 83299
    - Site Reference ID/Investigator# 37831
  - Bratislava, Słowacja, 83299
    - Site Reference ID/Investigator# 37833
  - Bratislava, Słowacja, 83309
    - Site Reference ID/Investigator# 37729
  - Bratislava, Słowacja, 83309
    - Site Reference ID/Investigator# 37840
  - Bratislava, Słowacja, 84101
    - Site Reference ID/Investigator# 37679
  - Bratislava, Słowacja, 84102
    - Site Reference ID/Investigator# 37835
  - Bratislava, Słowacja, 84102
    - Site Reference ID/Investigator# 37839
  - Bratislava, Słowacja, 84104
    - Site Reference ID/Investigator# 37834
  - Bratislava, Słowacja, 84108
    - Site Reference ID/Investigator# 37832
  - Bratislava, Słowacja, 84231
    - Site Reference ID/Investigator# 37678
  - Bratislava, Słowacja, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37836
  - Bratislava, Słowacja, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37837
  - Bratislava, Słowacja, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37838
  - Bratislava, Słowacja, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37861
  - Bratislava, Słowacja, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37864
  - Bratislava, Słowacja, 85101
    - Site Reference ID/Investigator# 37866
  - Bratislava, Słowacja, 85104
    - Site Reference ID/Investigator# 25682
  - Bratislava, Słowacja, 85105
    - Site Reference ID/Investigator# 37677
  - Brezno, Słowacja, 97701
    - Site Reference ID/Investigator# 37754
  - Brezno, Słowacja, 97701
    - Site Reference ID/Investigator# 37755
  - Brezno, Słowacja, 97701
    - Site Reference ID/Investigator# 37756
  - Dojc, Słowacja, 90602
    - Site Reference ID/Investigator# 37863
  - Dolne Vestenice, Słowacja, 97223
    - Site Reference ID/Investigator# 38048
  - Dolny Kubin, Słowacja, 2601
    - Site Reference ID/Investigator# 37694
  - Drienov, Słowacja, 08024
    - Site Reference ID/Investigator# 38029
  - Dudince, Słowacja, 962 71
    - Site Reference ID/Investigator# 38056
  - Galanta, Słowacja, 92401
    - Site Reference ID/Investigator# 37688
  - Galanta, Słowacja, 92401
    - Site Reference ID/Investigator# 37703
  - Giraltovce, Słowacja, 08701
    - Site Reference ID/Investigator# 37808
  - Horka nad Vahom, Słowacja, 91632
    - Site Reference ID/Investigator# 37708
  - Hronske Klacany, Słowacja, 95329
    - Site Reference ID/Investigator# 38054
  - Humenne, Słowacja, 06601
    - Site Reference ID/Investigator# 37745
  - Humenne, Słowacja, 06601
    - Site Reference ID/Investigator# 37752
  - Humenne, Słowacja, 06601
    - Site Reference ID/Investigator# 37814
  - Humenne, Słowacja, 06601
    - Site Reference ID/Investigator# 37815
  - Jelka, Słowacja, 92523
    - Site Reference ID/Investigator# 37687
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37737
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37740
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37741
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37744
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37767
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 37788
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 38030
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 38035
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 38040
  - Kosice, Słowacja, 04001
    - Site Reference ID/Investigator# 38043
  - Kosice, Słowacja, 4001
    - Site Reference ID/Investigator# 37742
  - Levoca, Słowacja, 05401
    - Site Reference ID/Investigator# 37810
  - Levoca, Słowacja, 05401
    - Site Reference ID/Investigator# 37811
  - Likavka, Słowacja, 83495
    - Site Reference ID/Investigator# 37686
  - Lubochna, Słowacja, 3491
    - Site Reference ID/Investigator# 37690
  - Lucenec, Słowacja, 984 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37790
  - Lucenec, Słowacja, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37791
  - Lucenec, Słowacja, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37792
  - Lucenec, Słowacja, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37793
  - Lucenec, Słowacja, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37795
  - Lucenec, Słowacja, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37797
  - Lucenec, Słowacja, 98401
    - Site Reference ID/Investigator# 37798
  - Malacky, Słowacja, 90101
    - Site Reference ID/Investigator# 37859
  - Malacky, Słowacja, 90101
    - Site Reference ID/Investigator# 37865
  - Martin, Słowacja, 3601
    - Site Reference ID/Investigator# 37696
  - Martin, Słowacja, 3601
    - Site Reference ID/Investigator# 37702
  - Martin, Słowacja, 3601
    - Site Reference ID/Investigator# 37706
  - Michalovce, Słowacja, 07101
    - Site Reference ID/Investigator# 37743
  - Michalovce, Słowacja, 07101
    - Site Reference ID/Investigator# 37766
  - Michalovce, Słowacja, 07101
    - Site Reference ID/Investigator# 38028
  - Modra, Słowacja, 90001
    - Site Reference ID/Investigator# 37862
  - Moldava nad Bodvou, Słowacja, 04501
    - Site Reference ID/Investigator# 38042
  - Namestovo, Słowacja, 2901
    - Site Reference ID/Investigator# 37697
  - Nitra, Słowacja, 94901
    - Site Reference ID/Investigator# 38041
  - Nitra, Słowacja, 94901
    - Site Reference ID/Investigator# 38050
  - Nitra, Słowacja, 94911
    - Site Reference ID/Investigator# 38053
  - Nitra, Słowacja, 94988
    - Site Reference ID/Investigator# 38036
  - Nitra, Słowacja, 94988
    - Site Reference ID/Investigator# 38038
  - Nitra, Słowacja, 94988
    - Site Reference ID/Investigator# 38039
  - Nitrianske Pravno, Słowacja, 3822
    - Site Reference ID/Investigator# 37692
  - Nitrianske Rudno, Słowacja, 97226
    - Site Reference ID/Investigator# 38047
  - Novaky, Słowacja, 97271
    - Site Reference ID/Investigator# 38045
  - Oslany, Słowacja, 97247
    - Site Reference ID/Investigator# 38049
  - Partizanske, Słowacja, 95801
    - Site Reference ID/Investigator# 38051
  - Piestany, Słowacja, 92101
    - Site Reference ID/Investigator# 37731
  - Piestany, Słowacja, 92101
    - Site Reference ID/Investigator# 37858
  - Podhradie, Słowacja, 05304
    - Site Reference ID/Investigator# 37812
  - Pohorelska Masa, Słowacja, 97669
    - Site Reference ID/Investigator# 37757
  - Presov, Słowacja, 08001
    - Site Reference ID/Investigator# 37804
  - Presov, Słowacja, 08001
    - Site Reference ID/Investigator# 37809
  - Presov, Słowacja, 08001
    - Site Reference ID/Investigator# 37817
  - Revuca, Słowacja, 05001
    - Site Reference ID/Investigator# 37789
  - Revuca, Słowacja, 05001
    - Site Reference ID/Investigator# 37799
  - Rimavska Sobota, Słowacja, 97901
    - Site Reference ID/Investigator# 37762
  - Rimavska Sobota, Słowacja, 97901
    - Site Reference ID/Investigator# 37763
  - Rimavska Sobota, Słowacja, 97901
    - Site Reference ID/Investigator# 37764
  - Rimavska Sobota, Słowacja, 97901
    - Site Reference ID/Investigator# 37765
  - Roznava, Słowacja, 04801
    - Site Reference ID/Investigator# 37800
  - Roznava, Słowacja, 04801
    - Site Reference ID/Investigator# 37801
  - Ruzomberok, Słowacja, 034 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37698
  - Ruzomberok, Słowacja, 3401
    - Site Reference ID/Investigator# 37693
  - Samorin, Słowacja, 93101
    - Site Reference ID/Investigator# 37685
  - Selice, Słowacja, 92572
    - Site Reference ID/Investigator# 37735
  - Senec, Słowacja, 90301
    - Site Reference ID/Investigator# 37733
  - Senica, Słowacja, 90632
    - Site Reference ID/Investigator# 37730
  - Slatina nad Bebravou, Słowacja, 95653
    - Site Reference ID/Investigator# 38055
  - Slovinky, Słowacja, 05340
    - Site Reference ID/Investigator# 37805
  - Snina, Słowacja, 06901
    - Site Reference ID/Investigator# 38033
  - Snina, Słowacja, 06901
    - Site Reference ID/Investigator# 38034
  - Snina, Słowacja, 06901
    - Site Reference ID/Investigator# 38037
  - Spisska Nova Ves, Słowacja, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37746
  - Spisska Nova Ves, Słowacja, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37747
  - Spisska Nova Ves, Słowacja, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37748
  - Spisska Nova Ves, Słowacja, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37750
  - Spisska Nova Ves, Słowacja, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37751
  - Spisska Nova Ves, Słowacja, 05201
    - Site Reference ID/Investigator# 37813
  - Streda nad Bodrogom, Słowacja, 07631
    - Site Reference ID/Investigator# 37736
  - Streda nad Bodrogom, Słowacja, 07631
    - Site Reference ID/Investigator# 38031
  - Stupava, Słowacja, 90101
    - Site Reference ID/Investigator# 37860
  - Svidnik, Słowacja, 08901
    - Site Reference ID/Investigator# 37816
  - Topolcany, Słowacja, 95501
    - Site Reference ID/Investigator# 38046
  - Trencin, Słowacja, 91101
    - Site Reference ID/Investigator# 37734
  - Trencin, Słowacja, 91105
    - Site Reference ID/Investigator# 37699
  - Trhova Hradska, Słowacja, 93013
    - Site Reference ID/Investigator# 37682
  - Trhova Hradska, Słowacja, 93013
    - Site Reference ID/Investigator# 37683
  - Trnava, Słowacja, 3901
    - Site Reference ID/Investigator# 37691
  - Trnava, Słowacja, 91701
    - Site Reference ID/Investigator# 37705
  - Trnava, Słowacja, 91701
    - Site Reference ID/Investigator# 37870
  - Trnovec nad Vahom, Słowacja, 92571
    - Site Reference ID/Investigator# 37701
  - Turany, Słowacja, 3853
    - Site Reference ID/Investigator# 37695
  - Velke Kapusany, Słowacja, 07901
    - Site Reference ID/Investigator# 38032
  - Velke Kostolany, Słowacja, 92207
    - Site Reference ID/Investigator# 37868
  - Velky Krtis, Słowacja, 99001
    - Site Reference ID/Investigator# 37760
  - Velky Krtis, Słowacja, 99001
    - Site Reference ID/Investigator# 37761
  - Vranov nad Topľou, Słowacja, 09301
    - Site Reference ID/Investigator# 37807
  - Vrbove, Słowacja, 92203
    - Site Reference ID/Investigator# 37867
  - Vrutky, Słowacja, 3861
    - Site Reference ID/Investigator# 37684
  - Zabokreky nad Nitrou, Słowacja, 95852
    - Site Reference ID/Investigator# 38044
  - Zilina, Słowacja, 1001
    - Site Reference ID/Investigator# 37689
  - Zilina, Słowacja, 1001
    - Site Reference ID/Investigator# 37700
  - Zilina, Słowacja, 1001
    - Site Reference ID/Investigator# 37704
  - Zilina, Słowacja, 1001
    - Site Reference ID/Investigator# 37707
  - Zohor, Słowacja, 90051
    - Site Reference ID/Investigator# 37869
  - Zvolen, Słowacja, 96001
    - Site Reference ID/Investigator# 37794
  - Zvolen, Słowacja, 96001
    - Site Reference ID/Investigator# 37796
  - Zvolen, Słowacja, 96001
    - Site Reference ID/Investigator# 37802
  - Zvolen, Słowacja, 96001
    - Site Reference ID/Investigator# 37803

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do tego PMOS to pacjenci z ostrym zapaleniem tchawicy, ostrym zapaleniem tchawicy i oskrzeli, ostrym zapaleniem oskrzeli, łagodnym PZP i ostrym zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli o etiologii zakaźnej, spowodowanego prawdopodobnie przez czynnik atypowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni, kobiety w wieku co najmniej 18 lat
- z ostrym zapaleniem tchawicy,
- ostre zapalenie tchawicy i oskrzeli,
- ostre zapalenie oskrzeli,
- łagodne pozaszpitalne zapalenie płuc lub
- ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na antybiotyki makrolidowe
Pacjenci z udokumentowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
Pacjenci z udokumentowanym uszkodzeniem miąższu wątroby (AspAT, ALT i GMT > 3x wyższy poziom w porównaniu z normą)
Jednoczesne leczenie z następującymi lekami: astemizolem, cyzaprydem, kolchicyną, pimozydem, terfenadyną i ergotaminą lub dihydroergotaminą
Ciąża
Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre infekcje dróg oddechowych Słowaccy pacjenci z infekcją dolnych dróg oddechowych lub pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB) lub łagodnym pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zgodność (czy przestrzegano dawkowania - tak, nie) Ramy czasowe: Dzień 10 - 16	Zgodność oceniano, pytając lekarzy, czy uczestnicy przyjmowali leki zgodnie z zaleceniami, a jeśli nie, przyczynę niezgodności. Podawana jest liczba uczestników, którzy ukończyli kurs terapii lub nie ukończyli jej z powodu nieprzestrzegania zaleceń.	Dzień 10 - 16
Tolerancja Klacid SR zostanie oceniona na podstawie oceny działań niepożądanych Ramy czasowe: Od dnia 0 do dni 10–16	Podsumowano liczbę uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane lub zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania badania. Dodatkowe informacje znajdują się w sekcji Zgłoszone zdarzenia niepożądane.	Od dnia 0 do dni 10–16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Temperatura ciała Ramy czasowe: Dzień 0	Temperaturę ciała mierzono w dniu 0 (linia bazowa) i 10 do 16 dni później (wizyta 2). Podwyższoną temperaturę ciała zdefiniowano jako temperaturę ciała wyższą lub równą 37 stopni Celsjusza/98,6 Fahrenheita. Podsumowano odsetek uczestników z podwyższoną lub normalną temperaturą ciała w dniu 0 (linia bazowa).	Dzień 0
Temperatura ciała Ramy czasowe: Dzień 10 - 16	Temperaturę ciała mierzono w dniu 0 (linia bazowa) i 10 do 16 dni później (wizyta 2). Podwyższoną temperaturę ciała zdefiniowano jako temperaturę ciała wyższą lub równą 37 stopni Celsjusza/98,6 Fahrenheita. Podsumowano odsetek uczestników z podwyższoną lub normalną temperaturą ciała podczas wizyty 2.	Dzień 10 - 16
Kaszel i jego charakter Ramy czasowe: Dzień 0	Uczestnicy byli oceniani w dniu 0 (linia bazowa) i 10 do 16 dni później (wizyta 2). Obecność kaszlu i rodzaj kaszlu (produktywny lub drażniący) określał lekarz prowadzący na podstawie oceny klinicznej. Przedstawiono liczbę uczestników z każdym typem kaszlu lub bez kaszlu na linii bazowej.	Dzień 0
Kaszel i jego charakter Ramy czasowe: Dzień 10 - 16	Uczestnicy byli oceniani w dniu 0 (linia bazowa) i 10 do 16 dni później (wizyta 2). Obecność kaszlu i rodzaj kaszlu (produktywny lub drażniący) określał lekarz prowadzący na podstawie oceny klinicznej. Przedstawiono liczbę uczestników z każdym typem kaszlu lub bez kaszlu podczas Wizyty 2.	Dzień 10 - 16
Duszność Ramy czasowe: Dzień 0	Uczestnicy byli oceniani w dniu 0 (linia bazowa) i 10 do 16 dni później (wizyta 2). Lekarze prowadzący na podstawie oceny klinicznej określili obecność duszności (trudności w oddychaniu) oraz czy wystąpiła ona w spoczynku, czy po wysiłku. Przedstawiono liczbę uczestników z każdym typem duszności lub bez duszności na początku badania.	Dzień 0
Duszność Ramy czasowe: Dzień 10 - 16	Uczestnicy byli oceniani w dniu 0 (linia bazowa) i 10 do 16 dni później (wizyta 2). Lekarze prowadzący na podstawie oceny klinicznej określili obecność duszności (trudności w oddychaniu) oraz czy wystąpiła ona w spoczynku, czy po wysiłku. Przedstawiono liczbę uczestników z każdym rodzajem duszności lub bez duszności podczas Wizyty 2.	Dzień 10 - 16
Osłuchiwanie Ramy czasowe: Dzień 0	Uczestnicy byli oceniani w dniu 0 (linia bazowa) i 10 do 16 dni później (wizyta 2). Lekarz prowadzący na podstawie oceny klinicznej określił obecność nieprawidłowych odgłosów oddechowych, takich jak świszczący oddech lub trzaski, za pomocą osłuchiwania (nasłuchiwanie dźwięków w ciele, zwykle za pomocą stetoskopu w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu). Podsumowano liczbę uczestników z każdym typem szmeru oddechowego na linii bazowej.	Dzień 0
Osłuchiwanie Ramy czasowe: Dzień 10 - 16	Uczestnicy byli oceniani w dniu 0 (linia bazowa) i 10 do 16 dni później (wizyta 2). Lekarz prowadzący na podstawie oceny klinicznej określił obecność nieprawidłowych odgłosów oddechowych, takich jak świszczący oddech lub trzaski, za pomocą osłuchiwania (nasłuchiwanie dźwięków w ciele, zwykle za pomocą stetoskopu w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu). Podsumowano liczbę uczestników z każdym typem szmeru oddechowego podczas wizyty 2.	Dzień 10 - 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Śledczy

Dyrektor Studium: Adam Hloska, M.D., Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości