Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le moment optimal pour la préoxygénation basé sur l'indice de masse corporelle

14 février 2012 mis à jour par: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre le temps nécessaire pour élever la concentration d'oxygène dans le sang du patient à 90% et son indice de masse corporelle. La prévalence de l'obésité dans notre société ne cesse d'augmenter. Aucune étude n'a montré le temps nécessaire à la préoxygénation (apport d'oxygène) par rapport à l'indice de masse corporelle (poids corporel en kg/taille en mètre2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

100 % d'oxygène administré au patient avant l'induction de l'anesthésie (endormi) est le soin clinique standard. Cependant, des études utilisant diverses méthodes ont montré des différences en termes de temps optimal, de technique et de nombre de respirations nécessaires pour une oxygénation efficace. La seule différence par rapport aux soins pré-anesthésie standard est que nous enregistrerons le temps nécessaire pour augmenter l'oxygène du patient à 90 %. L'âge est enregistré pour s'assurer que les sujets correspondent à nos critères d'inclusion. Le poids (W) en kilogrammes et la taille (H) en mètres seront utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) : IMC = W/H2. La consommation d'oxygène alvéolaire dépend de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la température et du taux d'hémoglobine. Ces paramètres sont mesurés afin d'identifier les facteurs susceptibles d'affecter la précision de l'étude. On enregistrera la valeur d'oxymétrie de pouls pour noter la saturation initiale en oxygène sur l'air ambiant et après l'oxygénation.

Les poils du visage et l'ajustement du masque sont enregistrés pour évaluer l'échec possible d'une étanchéité optimale du masque facial. Le dioxyde de carbone de fin d'expiration (FE'CO2) est également mesuré pour assurer une étanchéité adéquate du masque facial. L'anxiété peut augmenter la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque et affecter l'observance du patient avec un masque facial adapté. Toutes les valeurs susmentionnées sont enregistrées pour évaluer les raisons d'un éventuel échec de la technique de préoxygénation et des résultats inexacts.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de 100 sujets âgés de 18 à 50 ans classés ASA 1 ou 2 sans limitation de sexe ou de race qui doivent subir une intervention chirurgicale élective au Cedars-Sinai Medical Center. Il y a des changements dans le fonctionnement pulmonaire en tant que capacité résiduelle fonctionnelle (CRF), capacité de fermeture et volume pulmonaire après 50 ans ; par conséquent, la limite d'âge est fixée à 50 ans. Les modifications de la compliance pulmonaire et de la paroi thoracique nécessitent l'exclusion de toute personne de plus de 50 ans. Les mineurs sont également exclus car il y a des difficultés à ajuster le masque facial en raison d'une physiologie plus petite.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 18 à 50 ans sans limitation de sexe ou de race
  • Participants classés ASA 1 ou 2
  • Participants capables de comprendre et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Conditions qui affecteraient leur oxygénation telles que les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, l'anémie (Hémoglobine inférieure à 12 g/dL)
  • Antécédents de tabagisme (le tabagisme peut affecter la fonction pulmonaire et la capacité de transport d'oxygène)
  • Toxicomanie aiguë (la toxicomanie peut affecter la fonction respiratoire).
  • Anomalies maxillo-faciales qui interféreraient avec une bonne étanchéité du masque facial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
IMC-I
Patients avec des valeurs d'IMC entre 18,5 et 24,9
IMC-II
Patients avec des valeurs d'IMC entre 25 et 29,9
IMC-III
Patients avec des valeurs d'IMC entre 30 et 49,9

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour atteindre 90 % de saturation en oxygène de fin de marée à l'aide d'un moniteur et d'un chronomètre
Délai: 1 à 10 minutes
À l'aide de moniteurs sur la machine d'anesthésie, nous avons enregistré la valeur de saturation en oxygène de fin de marée et également enregistré l'heure à laquelle l'oxygène de fin de marée a été enregistré. À partir des informations recueillies, la relation entre l'IMC et le sexe avec le temps nécessaire pour atteindre 90 % de saturation en oxygène en fin d'expiration sera évaluée.
1 à 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2010

Première publication (Estimation)

3 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00011544

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner