- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01114932
Le moment optimal pour la préoxygénation basé sur l'indice de masse corporelle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
100 % d'oxygène administré au patient avant l'induction de l'anesthésie (endormi) est le soin clinique standard. Cependant, des études utilisant diverses méthodes ont montré des différences en termes de temps optimal, de technique et de nombre de respirations nécessaires pour une oxygénation efficace. La seule différence par rapport aux soins pré-anesthésie standard est que nous enregistrerons le temps nécessaire pour augmenter l'oxygène du patient à 90 %. L'âge est enregistré pour s'assurer que les sujets correspondent à nos critères d'inclusion. Le poids (W) en kilogrammes et la taille (H) en mètres seront utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) : IMC = W/H2. La consommation d'oxygène alvéolaire dépend de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la température et du taux d'hémoglobine. Ces paramètres sont mesurés afin d'identifier les facteurs susceptibles d'affecter la précision de l'étude. On enregistrera la valeur d'oxymétrie de pouls pour noter la saturation initiale en oxygène sur l'air ambiant et après l'oxygénation.
Les poils du visage et l'ajustement du masque sont enregistrés pour évaluer l'échec possible d'une étanchéité optimale du masque facial. Le dioxyde de carbone de fin d'expiration (FE'CO2) est également mesuré pour assurer une étanchéité adéquate du masque facial. L'anxiété peut augmenter la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque et affecter l'observance du patient avec un masque facial adapté. Toutes les valeurs susmentionnées sont enregistrées pour évaluer les raisons d'un éventuel échec de la technique de préoxygénation et des résultats inexacts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 à 50 ans sans limitation de sexe ou de race
- Participants classés ASA 1 ou 2
- Participants capables de comprendre et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Conditions qui affecteraient leur oxygénation telles que les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, l'anémie (Hémoglobine inférieure à 12 g/dL)
- Antécédents de tabagisme (le tabagisme peut affecter la fonction pulmonaire et la capacité de transport d'oxygène)
- Toxicomanie aiguë (la toxicomanie peut affecter la fonction respiratoire).
- Anomalies maxillo-faciales qui interféreraient avec une bonne étanchéité du masque facial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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IMC-I
Patients avec des valeurs d'IMC entre 18,5 et 24,9
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IMC-II
Patients avec des valeurs d'IMC entre 25 et 29,9
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IMC-III
Patients avec des valeurs d'IMC entre 30 et 49,9
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour atteindre 90 % de saturation en oxygène de fin de marée à l'aide d'un moniteur et d'un chronomètre
Délai: 1 à 10 minutes
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À l'aide de moniteurs sur la machine d'anesthésie, nous avons enregistré la valeur de saturation en oxygène de fin de marée et également enregistré l'heure à laquelle l'oxygène de fin de marée a été enregistré.
À partir des informations recueillies, la relation entre l'IMC et le sexe avec le temps nécessaire pour atteindre 90 % de saturation en oxygène en fin d'expiration sera évaluée.
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1 à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00011544
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