基于体重指数的预氧合最佳时间
2012年2月14日 更新者：Roya Yumul, M.D.,PhD.、Cedars-Sinai Medical Center
本研究的目的是评估将患者血液中的氧气浓度提高到 90% 所需的时间与他/或她的体重指数之间的关系。
在我们的社会中，肥胖症的患病率持续上升。
没有研究显示预充氧（给氧）所需的时间与体重指数（体重以 kg 为单位/身高以米为单位）之间的关系。
研究概览
详细说明
在麻醉诱导（睡眠）前给予患者 100% 的氧气是标准的临床护理。 然而，使用各种方法的研究表明，在有效氧合所需的最佳时间、技术和呼吸次数方面存在差异。 与标准麻醉前护理的唯一区别是我们将记录将患者氧气提高到 90% 的时间。 记录年龄以确保受试者符合我们的纳入标准。 将使用以千克为单位的体重 (W) 和以米为单位的身高 (H) 来计算体重指数 (BMI)：BMI = W/H2。 肺泡摄氧量取决于呼吸频率、心率、血压、体温和血红蛋白水平。 测量这些参数是为了确定可能影响研究准确性的因素。 我们将记录脉搏血氧饱和度值，以记录室内空气和氧合后的初始氧饱和度。
记录面部毛发和面罩贴合度，以评估最佳面罩密封可能出现的故障。 还测量呼气末二氧化碳 (FE'CO2) 以确保充分密封面罩。 焦虑会增加呼吸频率和心率，并影响患者佩戴合适面罩的依从性。 记录所有上述值，以评估预充氧技术可能失败和结果不准确的原因。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括 100 名年龄在 18-50 岁之间的受试者，这些受试者被归类为 ASA 1 级或 2 级，对性别或种族没有限制，他们计划在 Cedars-Sinai 医疗中心进行择期手术。
50 岁后肺功能发生变化，如功能残气量 (FRC)、闭合容量和肺容积；因此，年龄限制定为50岁。
肺和胸壁顺应性的变化需要排除任何 50 岁以上的人。
未成年人也被排除在外，因为由于生理机能较小，难以佩戴面罩。
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在18-50岁之间，不限性别或种族
- 被归类为 ASA 1 或 2 的参与者
- 参与者能够理解并签署知情同意书
排除标准：
- 会影响其氧合作用的情况，例如心脏病、肺病、贫血（血红蛋白低于 12 g/dL）
- 吸烟史（吸烟会影响肺功能和携氧能力）
- 急性药物滥用（药物滥用会影响呼吸功能）。
- 会干扰正确面罩密封的颌面部异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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体重指数
BMI值在18.5-24.9之间的患者
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体重指数Ⅱ
BMI值在25-29.9之间的患者
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体重指数Ⅲ
BMI值在30-49.9之间的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用监护仪和秒表达到 90% 潮气末氧饱和度的时间
大体时间：1 到 10 分钟
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我们使用麻醉机上的监视器记录了潮气末氧饱和度值，还记录了记录潮气末氧饱和度的时间。
根据收集到的信息，将评估 BMI 和性别与达到 90% 呼气末氧饱和度的时间之间的关系。
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1 到 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月30日
首次发布 (估计)
2010年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月14日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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