- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01114932
A preoxigénezés optimális ideje a testtömegindex alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az érzéstelenítés (alvás) előtt a páciensnek adott 100%-os oxigén a szokásos klinikai ellátás. A különböző módszerekkel végzett vizsgálatok azonban különbségeket mutattak ki a hatékony oxigénellátáshoz szükséges optimális idő, technika és légzésszám tekintetében. Az egyetlen különbség a szokásos érzéstelenítés előtti ellátáshoz képest, hogy rögzítjük a páciens oxigénszintjének 90%-ra való emelésének idejét. Az életkor rögzítése annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok megfeleljenek a felvételi kritériumainknak. A testtömegindex (BMI) kiszámításához a kilogrammban kifejezett súlyt (W) és a méterben kifejezett magasságot (H) kell használni: BMI = W/H2. Az alveoláris oxigénfelvétel a légzésszámtól, a pulzusszámtól, a vérnyomástól, a hőmérséklettől és a hemoglobinszinttől függ. Ezeket a paramétereket azért mérik, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat pontosságát. Rögzítjük a pulzoximetriás értéket, hogy feljegyezzük a kezdeti oxigéntelítettséget a szoba levegőjén és az oxigénezés után.
Az arcszőrzet és a maszk illeszkedését rögzíti az optimális arcmaszk tömítés lehetséges meghibásodásának felmérése érdekében. Az árapály végi szén-dioxidot (FE'CO2) is mérik, hogy biztosítsák az arcmaszk megfelelő tömítését. A szorongás növelheti a légzésszámot és a szívfrekvenciát, és befolyásolhatja a páciens betartását a felhelyezett arcmaszkkal. Az összes fent említett értéket feljegyeztük, hogy felmérjük az előoxigénezési technika esetleges sikertelenségének okait és a pontatlan eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti résztvevők nemre vagy fajra vonatkozó korlátozások nélkül
- Az ASA 1 vagy 2 besorolású résztvevők
- Olyan résztvevők, akik képesek megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják oxigénellátásukat, például szívbetegség, tüdőbetegség, vérszegénység (a hemoglobin kevesebb, mint 12 g/dl)
- Dohányzás története (a dohányzás befolyásolhatja a tüdőfunkciót és az oxigénszállító kapacitást)
- Akut kábítószerrel való visszaélés (a kábítószerrel való visszaélés befolyásolhatja a légzésfunkciót).
- Maxillofacialis rendellenességek, amelyek megzavarják az arcmaszk megfelelő tömítését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
BMI-I
18,5-24,9 közötti BMI-értékkel rendelkező betegek
|
BMI-II
25-29,9 közötti BMI-értékkel rendelkező betegek
|
BMI-III
30-49,9 közötti BMI-értékkel rendelkező betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 90%-os árapály-oxigén-telítettség elérésének ideje monitor és stopper segítségével
Időkeret: 1-10 perc
|
Az altatógépen lévő monitorok segítségével rögzítettük a légzés végi oxigéntelítettségi értékét, és rögzítettük azt az időpontot is, amikor a légzés végi oxigént rögzítettük.
Az összegyűjtött információk alapján értékelni fogják a BMI és a nem közötti kapcsolatot a 90%-os légzési oxigéntelítettség eléréséig eltelt idővel.
|
1-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00011544
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .