Optimální doba preoxygenace na základě indexu tělesné hmotnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Standardní klinickou péčí je 100% kyslík podaný pacientovi před uvedením do anestezie (uspání). Studie využívající různé metody však ukázaly rozdíly v optimální době, technice a počtu dechů potřebných k účinnému okysličení. Jediný rozdíl oproti standardní předanesteziologické péči je v tom, že zaznamenáme dobu potřebnou ke zvýšení kyslíku pacienta na 90 %. Věk se zaznamenává, abychom zajistili, že subjekty spadají do našich kritérií pro zařazení. Pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) se použije hmotnost (W) v kilogramech a výška (H) v metrech: BMI = W/H2. Alveolární příjem kyslíku je závislý na dechové frekvenci, srdeční frekvenci, krevním tlaku, teplotě a hladině hemoglobinu. Tyto parametry se měří za účelem identifikace faktorů, které mohou ovlivnit přesnost studie. Zaznamenáme hodnotu pulzní oxymetrie, abychom zaznamenali počáteční saturaci kyslíkem na vzduchu v místnosti a po oxygenaci.
Chloupky na obličeji a přizpůsobení masky jsou zaznamenávány pro posouzení možného selhání optimálního těsnění masky. Měří se také koncový přílivový oxid uhličitý (FE'CO2), aby bylo zajištěno dostatečné utěsnění obličejové masky. Úzkost může zvýšit dechovou frekvenci, srdeční frekvenci a ovlivnit komplianci pacienta s nasazenou obličejovou maskou. Všechny výše uvedené hodnoty jsou zaznamenávány pro posouzení důvodů možného selhání techniky preoxygenace a nepřesných výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18-50 let bez omezení pohlaví nebo rasy
- Účastníci klasifikovaní jako ASA 1 nebo 2
- Účastníci schopní porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Stavy, které by mohly ovlivnit jejich okysličení, jako je srdeční onemocnění, onemocnění plic, anémie (hemoglobin nižší než 12 g/dl)
- Kouření v anamnéze (kouření může ovlivnit funkci plic a kapacitu přenosu kyslíku)
- Akutní zneužívání návykových látek (zneužívání návykových látek může ovlivnit dýchací funkce).
- Maxilofaciální abnormality, které by narušovaly správné utěsnění obličejové masky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
BMI-I
Pacienti s hodnotami BMI mezi 18,5-24,9
|
|
BMI-II
Pacienti s hodnotami BMI mezi 25.-29.9
|
|
BMI-III
Pacienti s hodnotami BMI mezi 30-49,9
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k dosažení 90% koncové dechové saturace kyslíkem pomocí monitoru a stopek
Časové okno: 1 až 10 minut
|
Pomocí monitorů na anesteziologickém přístroji jsme zaznamenávali hodnotu saturace kyslíkem na konci výdechu a také zaznamenávali čas, kdy byl zaznamenán koncový výdechový kyslík.
Ze shromážděných informací bude vyhodnocen vztah mezi BMI a pohlavím s časem do 90% koncové dechové saturace kyslíkem.
|
1 až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00011544
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .