Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De optimale tijd voor preoxygenatie op basis van de Body Mass Index

14 februari 2012 bijgewerkt door: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Het doel van deze studie is het evalueren van de relatie tussen de tijd die nodig is om de zuurstofconcentratie in het bloed van de patiënt tot 90% te verhogen en zijn/of haar body mass index. De prevalentie van obesitas in onze samenleving blijft stijgen. Geen enkele studie heeft de tijd aangetoond die nodig is voor preoxygenatie (toegediende zuurstof) in verhouding tot de body mass index (lichaamsgewicht in kg/lengte in meter2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

100% zuurstof die aan de patiënt wordt gegeven vóór inductie van anesthesie (in slaap) is de standaard klinische zorg. Studies met verschillende methoden hebben echter verschillen aangetoond in termen van de optimale tijd, techniek en aantal ademhalingen die nodig zijn voor efficiënte oxygenatie. Het enige verschil met de standaard pre-anesthesiezorg is dat we de tijd registreren om de zuurstof van de patiënt tot 90% te verhogen. Leeftijd wordt geregistreerd om ervoor te zorgen dat de proefpersonen binnen onze inclusiecriteria vallen. Het gewicht (W) in kilogrammen en lengte (H) in meters worden gebruikt om de body mass index (BMI) te berekenen: BMI = W/H2. Alveolaire zuurstofopname is afhankelijk van ademhalingsfrequentie, hartslag, bloeddruk, temperatuur en hemoglobinegehalte. Deze parameters worden gemeten om factoren te identificeren die de nauwkeurigheid van het onderzoek kunnen beïnvloeden. We zullen de pulsoximetriewaarde registreren om de initiële zuurstofverzadiging van de kamerlucht en na de oxygenatie te noteren.

De pasvorm van het gezichtshaar en het masker worden geregistreerd om het mogelijke falen van een optimale gezichtsmaskerafdichting te beoordelen. End-tidal kooldioxide (FE'CO2) wordt ook gemeten om een adequate gezichtsmaskerafdichting te garanderen. Angst kan de ademhalingsfrequentie en hartslag verhogen en de therapietrouw van de patiënt met een passend gezichtsmasker beïnvloeden. Alle bovengenoemde waarden worden geregistreerd om redenen voor mogelijk falen van de preoxygenatietechniek en onnauwkeurige resultaten te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit 100 proefpersonen in de leeftijd van 18-50 geclassificeerd als ASA 1 of 2 zonder beperkingen met betrekking tot geslacht of ras die gepland staan voor electieve chirurgie in het Cedars-Sinai Medical Center. Er zijn veranderingen in de longfunctie als functionele restcapaciteit (FRC), sluitcapaciteit en longvolume na de leeftijd van 50 jaar; daarom is de leeftijdsgrens vastgesteld op 50 jaar. Veranderingen in de compliantie van de longen en de borstwand maken de uitsluiting van iedereen ouder dan 50 noodzakelijk. Minderjarigen zijn ook uitgesloten omdat het moeilijk is om het gezichtsmasker aan te passen vanwege een kleinere fysiologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers in de leeftijd van 18-50 jaar zonder beperkingen wat betreft geslacht of ras
Deelnemers geclassificeerd als ASA 1 of 2
Deelnemers die in staat zijn een geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Aandoeningen die hun oxygenatie kunnen beïnvloeden, zoals hartaandoeningen, longaandoeningen, bloedarmoede (hemoglobine minder dan 12 g/dl)
Geschiedenis van roken (roken kan de longfunctie en het zuurstoftransportvermogen beïnvloeden)
Acuut middelenmisbruik (drugsmisbruik kan de ademhalingsfunctie beïnvloeden).
Maxillofaciale afwijkingen die een goede afdichting van het gezichtsmasker zouden verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
BMI-I Patiënten met BMI-waarden tussen 18,5-24,9
BMI-II Patiënten met BMI-waarden tussen 25-29,9
BMI-III Patiënten met BMI-waarden tussen 30-49,9

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd om 90% eindgetijde-zuurstofverzadiging te bereiken met behulp van monitor en stopwatch Tijdsspanne: 1 tot 10 minuten	Met behulp van monitoren op het anesthesieapparaat registreerden we de zuurstofverzadigingswaarde aan het einde van de teugen en registreerden we ook het tijdstip waarop de zuurstof aan het einde van de teugen werd geregistreerd. Op basis van de verzamelde informatie zal de relatie tussen BMI en geslacht met de tijd tot 90% einde getijdenzuurstofverzadiging worden geëvalueerd.	1 tot 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Lichaamsgewicht

Andere studie-ID-nummers

Pro00011544

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .