- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01114932
Det optimale tidspunkt for præoxygenering baseret på kropsmasseindeks
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
100 % ilt givet til patienten før induktion af anæstesi (søvn) er standard klinisk behandling. Undersøgelser med forskellige metoder har dog vist forskelle med hensyn til den optimale tid, teknik og antal vejrtrækninger, der er nødvendige for effektiv iltning. Den eneste forskel i forhold til standardbehandlingen før anæstesi er, at vi registrerer tiden til at hæve patientens ilt til 90 %. Alder registreres for at sikre, at emnerne falder inden for vores inklusionskriterier. Vægten (W) i kilogram og højden (H) i meter vil blive brugt til at beregne body mass index (BMI): BMI = W/H2. Alveolær iltoptagelse er afhængig af respirationsfrekvens, hjertefrekvens, blodtryk, temperatur og hæmoglobinniveau. Disse parametre måles for at identificere faktorer, der kan påvirke undersøgelsens nøjagtighed. Vi vil registrere pulsoximetriværdien for at notere den indledende iltmætning på rumluften og efter iltningen.
Ansigtshår og masketilpasning registreres for at vurdere mulig svigt af en optimal ansigtsmaskeforsegling. End-tidal kuldioxid (FE'CO2) måles også for at sikre en tilstrækkelig forsegling af ansigtsmaske. Angst kan øge respirationsfrekvensen, hjertefrekvensen og påvirke patientens compliance med en påsat ansigtsmaske. Alle de førnævnte værdier er registreret for at vurdere årsager til mulig svigt af præoxygeneringsteknikken og unøjagtige resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18-50 år uden begrænsninger med hensyn til køn eller race
- Deltagere klassificeret som ASA 1 eller 2
- Deltagere, der er i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, der ville påvirke deres iltning, såsom hjertesygdom, lungesygdom, anæmi (hæmoglobin mindre end 12 g/dL)
- Rygningshistorie (rygning kan påvirke lungefunktionen og iltbæreevnen)
- Akut stofmisbrug (stofmisbrug kan påvirke åndedrætsfunktionen).
- Maxillofacial abnormiteter, som ville forstyrre den korrekte ansigtsmaskeforsegling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
BMI-I
Patienter med BMI-værdier mellem 18,5-24,9
|
BMI-II
Patienter med BMI-værdier mellem 25-29,9
|
BMI-III
Patienter med BMI-værdier mellem 30-49,9
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til at nå 90 % endetidal iltmætning ved hjælp af monitor og stopur
Tidsramme: 1 til 10 minutter
|
Ved hjælp af monitorer på anæstesimaskinen registrerede vi sluttidal-iltmætningsværdien og registrerede også tidspunktet, hvor sluttidalilten blev registreret.
Ud fra de indsamlede oplysninger vil forholdet mellem BMI og køn med tiden til 90% endetidal iltmætning blive evalueret.
|
1 til 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00011544
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .