Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det optimale tidspunkt for præoxygenering baseret på kropsmasseindeks

14. februar 2012 opdateret af: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem den tid, det tager at hæve iltkoncentrationen i patientens blod til 90 % og hans/eller hendes kropsmasseindeks. Forekomsten af ​​fedme i vores samfund fortsætter med at stige. Ingen undersøgelser har vist den nødvendige tid til præoxygenering (ilt givet) i forhold til body mass index (legemsvægt i kg/højde i meter2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

100 % ilt givet til patienten før induktion af anæstesi (søvn) er standard klinisk behandling. Undersøgelser med forskellige metoder har dog vist forskelle med hensyn til den optimale tid, teknik og antal vejrtrækninger, der er nødvendige for effektiv iltning. Den eneste forskel i forhold til standardbehandlingen før anæstesi er, at vi registrerer tiden til at hæve patientens ilt til 90 %. Alder registreres for at sikre, at emnerne falder inden for vores inklusionskriterier. Vægten (W) i kilogram og højden (H) i meter vil blive brugt til at beregne body mass index (BMI): BMI = W/H2. Alveolær iltoptagelse er afhængig af respirationsfrekvens, hjertefrekvens, blodtryk, temperatur og hæmoglobinniveau. Disse parametre måles for at identificere faktorer, der kan påvirke undersøgelsens nøjagtighed. Vi vil registrere pulsoximetriværdien for at notere den indledende iltmætning på rumluften og efter iltningen.

Ansigtshår og masketilpasning registreres for at vurdere mulig svigt af en optimal ansigtsmaskeforsegling. End-tidal kuldioxid (FE'CO2) måles også for at sikre en tilstrækkelig forsegling af ansigtsmaske. Angst kan øge respirationsfrekvensen, hjertefrekvensen og påvirke patientens compliance med en påsat ansigtsmaske. Alle de førnævnte værdier er registreret for at vurdere årsager til mulig svigt af præoxygeneringsteknikken og unøjagtige resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af 100 forsøgspersoner mellem 18-50 år klassificeret som ASA 1 eller 2 uden begrænsninger med hensyn til køn eller race, som er planlagt til elektiv kirurgi på Cedars-Sinai Medical Center. Der er ændringer i lungefunktion som funktionel residualkapacitet (FRC), lukkekapacitet og lungevolumen efter 50 år; derfor er aldersgrænsen sat til 50 år. Ændringer i lunge- og brystvæggens compliance nødvendiggør udelukkelse af alle over 50 år. Mindreårige er også udelukket, da der er vanskeligheder med at montere ansigtsmasken på grund af en mindre fysiologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18-50 år uden begrænsninger med hensyn til køn eller race
  • Deltagere klassificeret som ASA 1 eller 2
  • Deltagere, der er i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande, der ville påvirke deres iltning, såsom hjertesygdom, lungesygdom, anæmi (hæmoglobin mindre end 12 g/dL)
  • Rygningshistorie (rygning kan påvirke lungefunktionen og iltbæreevnen)
  • Akut stofmisbrug (stofmisbrug kan påvirke åndedrætsfunktionen).
  • Maxillofacial abnormiteter, som ville forstyrre den korrekte ansigtsmaskeforsegling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
BMI-I
Patienter med BMI-værdier mellem 18,5-24,9
BMI-II
Patienter med BMI-værdier mellem 25-29,9
BMI-III
Patienter med BMI-værdier mellem 30-49,9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå 90 % endetidal iltmætning ved hjælp af monitor og stopur
Tidsramme: 1 til 10 minutter
Ved hjælp af monitorer på anæstesimaskinen registrerede vi sluttidal-iltmætningsværdien og registrerede også tidspunktet, hvor sluttidalilten blev registreret. Ud fra de indsamlede oplysninger vil forholdet mellem BMI og køn med tiden til 90% endetidal iltmætning blive evalueret.
1 til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2010

Først opslået (Skøn)

3. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00011544

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner