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Il tempo ottimale per la preossigenazione basato sull'indice di massa corporea

14 febbraio 2012 aggiornato da: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra il tempo necessario per portare la concentrazione di ossigeno nel sangue del paziente al 90% e il suo indice di massa corporea. La prevalenza dell'obesità nella nostra società continua ad aumentare. Nessuno studio ha mostrato il tempo necessario per la preossigenazione (ossigeno fornito) in relazione all'indice di massa corporea (peso corporeo in kg/altezza in metri2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ossigeno al 100% somministrato al paziente prima dell'induzione dell'anestesia (addormentato) è l'assistenza clinica standard. Tuttavia, gli studi che utilizzano vari metodi hanno mostrato differenze in termini di tempo ottimale, tecnica e numero di respiri necessari per un'ossigenazione efficiente. L'unica differenza rispetto all'assistenza pre-anestesia standard è che registreremo il tempo per aumentare l'ossigeno del paziente al 90%. L'età viene registrata per garantire che i soggetti rientrino nei nostri criteri di inclusione. Il peso (W) in chilogrammi e l'altezza (H) in metri saranno utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI): BMI = W/H2. L'assorbimento di ossigeno alveolare dipende dalla frequenza respiratoria, dalla frequenza cardiaca, dalla pressione sanguigna, dalla temperatura e dal livello di emoglobina. Questi parametri sono misurati al fine di identificare i fattori che possono influenzare l'accuratezza dello studio. Registreremo il valore della pulsossimetria per annotare la saturazione iniziale di ossigeno nell'aria della stanza e dopo l'ossigenazione.

I peli del viso e l'adattamento della maschera vengono registrati per valutare il possibile fallimento di una tenuta ottimale della maschera facciale. Viene misurata anche l'anidride carbonica di fine espirazione (FE'CO2) per garantire un'adeguata tenuta della maschera facciale. L'ansia può aumentare la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca e influenzare la compliance del paziente con una maschera facciale adatta. Tutti i suddetti valori vengono registrati per valutare le ragioni di possibili fallimenti della tecnica di preossigenazione e risultati imprecisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da 100 soggetti di età compresa tra 18 e 50 anni classificati come ASA 1 o 2 senza limitazioni di genere o razza che sono programmati per un intervento chirurgico elettivo presso il Cedars-Sinai Medical Center. Ci sono cambiamenti nel funzionamento polmonare come capacità funzionale residua (FRC), capacità di chiusura e volume polmonare dopo i 50 anni; pertanto, il limite di età è fissato a 50 anni. I cambiamenti nella compliance polmonare e della parete toracica richiedono l'esclusione di chiunque abbia più di 50 anni. Sono esclusi anche i minorenni in quanto vi è difficoltà a calzare la mascherina a causa di una minore fisiologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni senza limitazioni di sesso o razza
  • Partecipanti classificati come ASA 1 o 2
  • - Partecipanti in grado di comprendere e firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che potrebbero influire sulla loro ossigenazione come malattie cardiache, malattie polmonari, anemia (emoglobina inferiore a 12 g/dL)
  • Storia di fumo (il fumo può influenzare la funzione polmonare e la capacità di trasporto dell'ossigeno)
  • Abuso acuto di sostanze (l'abuso di sostanze può influire sulla funzione respiratoria).
  • Anomalie maxillo-facciali che interferirebbero con la corretta tenuta della maschera facciale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
IMC-I
Pazienti con valori di BMI compresi tra 18,5 e 24,9
BMI II
Pazienti con valori di BMI compresi tra 25 e 29,9
BMI III
Pazienti con valori di BMI compresi tra 30 e 49,9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per raggiungere il 90% della saturazione dell'ossigeno di marea finale utilizzando il monitor e il cronometro
Lasso di tempo: Da 1 a 10 minuti
Utilizzando i monitor sulla macchina per anestesia, abbiamo registrato il valore di saturazione dell'ossigeno di fine marea e anche registrato l'ora in cui è stato registrato l'ossigeno di fine marea. Dalle informazioni raccolte verrà valutata la relazione tra BMI e sesso con il tempo al 90% di saturazione di ossigeno end tidal.
Da 1 a 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00011544

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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