- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01114932
Il tempo ottimale per la preossigenazione basato sull'indice di massa corporea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ossigeno al 100% somministrato al paziente prima dell'induzione dell'anestesia (addormentato) è l'assistenza clinica standard. Tuttavia, gli studi che utilizzano vari metodi hanno mostrato differenze in termini di tempo ottimale, tecnica e numero di respiri necessari per un'ossigenazione efficiente. L'unica differenza rispetto all'assistenza pre-anestesia standard è che registreremo il tempo per aumentare l'ossigeno del paziente al 90%. L'età viene registrata per garantire che i soggetti rientrino nei nostri criteri di inclusione. Il peso (W) in chilogrammi e l'altezza (H) in metri saranno utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI): BMI = W/H2. L'assorbimento di ossigeno alveolare dipende dalla frequenza respiratoria, dalla frequenza cardiaca, dalla pressione sanguigna, dalla temperatura e dal livello di emoglobina. Questi parametri sono misurati al fine di identificare i fattori che possono influenzare l'accuratezza dello studio. Registreremo il valore della pulsossimetria per annotare la saturazione iniziale di ossigeno nell'aria della stanza e dopo l'ossigenazione.
I peli del viso e l'adattamento della maschera vengono registrati per valutare il possibile fallimento di una tenuta ottimale della maschera facciale. Viene misurata anche l'anidride carbonica di fine espirazione (FE'CO2) per garantire un'adeguata tenuta della maschera facciale. L'ansia può aumentare la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca e influenzare la compliance del paziente con una maschera facciale adatta. Tutti i suddetti valori vengono registrati per valutare le ragioni di possibili fallimenti della tecnica di preossigenazione e risultati imprecisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni senza limitazioni di sesso o razza
- Partecipanti classificati come ASA 1 o 2
- - Partecipanti in grado di comprendere e firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni che potrebbero influire sulla loro ossigenazione come malattie cardiache, malattie polmonari, anemia (emoglobina inferiore a 12 g/dL)
- Storia di fumo (il fumo può influenzare la funzione polmonare e la capacità di trasporto dell'ossigeno)
- Abuso acuto di sostanze (l'abuso di sostanze può influire sulla funzione respiratoria).
- Anomalie maxillo-facciali che interferirebbero con la corretta tenuta della maschera facciale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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IMC-I
Pazienti con valori di BMI compresi tra 18,5 e 24,9
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BMI II
Pazienti con valori di BMI compresi tra 25 e 29,9
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BMI III
Pazienti con valori di BMI compresi tra 30 e 49,9
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per raggiungere il 90% della saturazione dell'ossigeno di marea finale utilizzando il monitor e il cronometro
Lasso di tempo: Da 1 a 10 minuti
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Utilizzando i monitor sulla macchina per anestesia, abbiamo registrato il valore di saturazione dell'ossigeno di fine marea e anche registrato l'ora in cui è stato registrato l'ossigeno di fine marea.
Dalle informazioni raccolte verrà valutata la relazione tra BMI e sesso con il tempo al 90% di saturazione di ossigeno end tidal.
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Da 1 a 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00011544
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