- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01114932
Der optimale Zeitpunkt für die Präoxygenierung basierend auf dem Body-Mass-Index
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Standardversorgung besteht darin, dem Patienten vor Einleitung der Anästhesie (im Schlaf) 100 % Sauerstoff zu verabreichen. Studien mit verschiedenen Methoden haben jedoch Unterschiede hinsichtlich der optimalen Zeit, Technik und Anzahl der Atemzüge gezeigt, die für eine effiziente Sauerstoffversorgung erforderlich sind. Der einzige Unterschied zur Standardversorgung vor der Anästhesie besteht darin, dass wir die Zeit aufzeichnen, die erforderlich ist, um den Sauerstoffgehalt des Patienten auf 90 % zu erhöhen. Das Alter wird erfasst, um sicherzustellen, dass die Probanden unseren Einschlusskriterien entsprechen. Das Gewicht (W) in Kilogramm und die Körpergröße (H) in Metern werden zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet: BMI = W/H2. Die alveoläre Sauerstoffaufnahme hängt von der Atemfrequenz, der Herzfrequenz, dem Blutdruck, der Temperatur und dem Hämoglobinspiegel ab. Diese Parameter werden gemessen, um Faktoren zu identifizieren, die die Genauigkeit der Studie beeinflussen können. Wir zeichnen den Pulsoximetriewert auf, um die anfängliche Sauerstoffsättigung in der Raumluft und nach der Sauerstoffanreicherung festzustellen.
Gesichtsbehaarung und Maskensitz werden aufgezeichnet, um ein mögliches Versagen einer optimalen Abdichtung der Gesichtsmaske zu beurteilen. Auch das endexspiratorische Kohlendioxid (FE'CO2) wird gemessen, um eine ausreichende Abdichtung der Gesichtsmaske sicherzustellen. Angst kann die Atem- und Herzfrequenz erhöhen und die Compliance des Patienten mit einer angepassten Gesichtsmaske beeinträchtigen. Alle oben genannten Werte werden aufgezeichnet, um die Gründe für ein mögliches Versagen der Präoxygenierungstechnik und ungenaue Ergebnisse zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 50 Jahren ohne Einschränkungen hinsichtlich Geschlecht oder Rasse
- Teilnehmer der Klassifizierung ASA 1 oder 2
- Teilnehmer, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die ihre Sauerstoffversorgung beeinträchtigen würden, wie Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Anämie (Hämoglobin unter 12 g/dl)
- Rauchergeschichte (Rauchen kann die Lungenfunktion und die Sauerstofftransportkapazität beeinträchtigen)
- Akuter Substanzmissbrauch (Substanzmissbrauch kann die Atemfunktion beeinträchtigen).
- Maxillofaziale Anomalien, die die ordnungsgemäße Abdichtung der Gesichtsmaske beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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BMI-I
Patienten mit BMI-Werten zwischen 18,5 und 24,9
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BMI-II
Patienten mit BMI-Werten zwischen 25 und 29,9
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BMI-III
Patienten mit BMI-Werten zwischen 30 und 49,9
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Erreichen einer endexspiratorischen Sauerstoffsättigung von 90 % mithilfe von Monitor und Stoppuhr
Zeitfenster: 1 bis 10 Minuten
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Mit Hilfe von Monitoren am Anästhesiegerät zeichneten wir den Wert der endexspiratorischen Sauerstoffsättigung auf und zeichneten auch den Zeitpunkt auf, zu dem der endexspiratorische Sauerstoff gemessen wurde.
Anhand der gesammelten Informationen wird der Zusammenhang zwischen BMI und Geschlecht mit der Zeit bis zum Erreichen einer endexspiratorischen Sauerstoffsättigung von 90 % bewertet.
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1 bis 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00011544
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