- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01134419
Mise en œuvre d'un programme de transfert complet pour améliorer la sécurité des patients pédiatriques
15 mai 2013 mis à jour par: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Les enquêteurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle la mise en œuvre d'un programme de transfert complet (CHP) - c'est-à-dire la mise en œuvre d'un outil de transfert informatisé ainsi qu'une formation au travail d'équipe pour les résidents pédiatriques dans les unités d'hospitalisation du Children's Hospital Boston - entraînera une réduction des problèmes de communication des résidents erreurs et améliorations du flux de travail et de l'expérience dans les services.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à la collecte de données de référence sur deux services de pédiatrie hospitalisés, une formation au travail d'équipe doit être dispensée à tous les résidents en pédiatrie.
Sur notre unité d'intervention primaire, cela s'accompagnera de l'introduction d'un nouvel outil de transfert informatisé qui facilite la transmission précise des données.
Les effets de cette intervention combinée sur la sécurité et le flux de travail seront évalués dans le service d'intervention primaire par rapport à l'unité de contrôle historique et à l'unité concurrente ayant reçu une formation au travail d'équipe sans l'outil informatisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les résidents travaillant dans les unités d'études pendant la période d'études, sauf comme ci-dessous
Critère d'exclusion:
- résidents de l'unité de travail d'équipe seulement qui ont déjà été dans l'unité d'intervention primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil de transfert informatisé plus formation
Outil de transfert informatisé mis en place ainsi que la formation des équipes pour les résidents
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Outil informatique pour faciliter le transfert d'informations sur les soins aux patients
Formation au travail d'équipe et révisions de la structure de transfert pour optimiser les compétences de travail d'équipe et les communications verbales
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Comparateur actif: Entraînement d'équipe uniquement
Pas d'outil informatisé
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Formation au travail d'équipe et révisions de la structure de transfert pour optimiser les compétences de travail d'équipe et les communications verbales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de communication liée aux résidents et nombre total d'erreurs médicales
Délai: Juillet 2010
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Erreurs médicales liées aux résidents (y compris liées aux médicaments, diagnostiques et procédurales) détectées à l'aide d'une méthodologie de surveillance prospective à plusieurs volets qui implique l'examen des dossiers 5 jours/semaine, l'examen des rapports d'incidents hospitaliers et la collecte des rapports du personnel.
Liés aux résidents définis comme impliquant un sujet de recherche résident.
Les erreurs de communication sont les erreurs médicales attribuables à des échecs de communication.
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Juillet 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'erreurs médicales totales
Délai: Juillet 2010
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Comme ci-dessus, mais comprend à la fois les erreurs impliquant des résidents et celles impliquant tout autre personnel clinique.
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Juillet 2010
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Minutes que les résidents consacrent à la mise à jour de la signalisation ; minutes consacrées aux soins directs aux patients ; minutes passées à travailler sur ordinateur
Délai: Juillet 2010
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Juillet 2010
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Expérience de soins déclarée par le résident
Délai: Juillet 2010
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Autodéclaré, échelles de Likert sur les instruments d'enquête.
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Juillet 2010
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Taux de mauvaise communication verbale
Délai: Juillet 2010
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Détecté par observation directe, enregistrement audio, puis notation à l'aide d'un instrument d'étude développé à cet effet.
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Juillet 2010
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Taux de mauvaises communications écrites
Délai: Juillet 2010
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Détecté par un examen détaillé des panneaux de signalisation écrits, évalué à l'aide d'un instrument d'étude développé à cet effet.
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Juillet 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2010
Première publication (Estimation)
2 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- X09-01-0040
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .