- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01134419
Implementação de um programa de transferência abrangente para melhorar a segurança do paciente pediátrico
15 de maio de 2013 atualizado por: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Os investigadores propõem testar a hipótese de que a implementação de um programa de transferência abrangente (CHP) - ou seja, a implementação de uma ferramenta de transferência computadorizada juntamente com treinamento de trabalho em equipe para residentes pediátricos em unidades de internação no Children's Hospital Boston - levará a reduções nas falhas de comunicação / médicos residentes erros e melhorias no fluxo de trabalho e experiência nas enfermarias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a coleta de dados de linha de base em duas enfermarias pediátricas de internação, o treinamento de trabalho em equipe deve ser fornecido a todos os residentes pediátricos.
Em nossa unidade de intervenção primária, isso será acompanhado pela introdução de uma nova ferramenta de transferência computadorizada que facilita a transmissão precisa de dados.
Os efeitos desta intervenção combinada na segurança e no fluxo de trabalho serão avaliados na enfermaria de intervenção primária em comparação com a unidade de controle histórico e a unidade simultânea que recebeu treinamento de trabalho em equipe sem a ferramenta computadorizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os residentes trabalhando em unidades de estudo durante o período de estudo, exceto conforme abaixo
Critério de exclusão:
- residentes na unidade de trabalho em equipe apenas que já estiveram na unidade de intervenção primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ferramenta de transferência computadorizada mais treinamento
Ferramenta informatizada de handoff implementada juntamente com treinamento de equipe para residentes
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Ferramenta de informática para auxiliar na transferência de informações de atendimento ao paciente
Treinamento de trabalho em equipe e revisões da estrutura de transferência para otimizar as habilidades de trabalho em equipe e as comunicações verbais
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Comparador Ativo: Somente treinamento de equipe
Nenhuma ferramenta computadorizada
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Treinamento de trabalho em equipe e revisões da estrutura de transferência para otimizar as habilidades de trabalho em equipe e as comunicações verbais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de comunicação relacionada a residentes e total de erros médicos
Prazo: Julho de 2010
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Erros médicos relacionados a residentes (incluindo relacionados a medicamentos, diagnósticos e procedimentos) detectados usando uma metodologia de vigilância prospectiva multifacetada que envolve revisão de prontuários 5 dias/semana, revisão de relatórios de incidentes hospitalares e coleta de relatórios da equipe.
Relacionado ao residente definido como envolvendo um sujeito de pesquisa residente.
Erros de comunicação são aqueles erros médicos atribuíveis a falhas de comunicação.
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Julho de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de erros médicos totais
Prazo: Julho de 2010
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Como acima, mas inclui tanto os erros envolvendo residentes quanto os que envolvem todo o outro pessoal clínico.
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Julho de 2010
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Minutos que os residentes gastam atualizando o sinal de saída; minutos gastos no cuidado direto ao paciente; minutos gastos trabalhando no computador
Prazo: Julho de 2010
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Julho de 2010
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Residente relatou experiência de atendimento
Prazo: Julho de 2010
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Escalas de Likert autorreferidas em instrumentos de pesquisa.
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Julho de 2010
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Taxas de falhas de comunicação verbais
Prazo: Julho de 2010
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Detectado por observação direta, gravação de áudio e, em seguida, classificação usando instrumento de estudo desenvolvido para esse fim.
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Julho de 2010
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Taxas de falhas de comunicação por escrito
Prazo: Julho de 2010
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Detectado por revisão detalhada de assinaturas escritas, avaliado por meio de instrumento de estudo desenvolvido para esse fim.
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Julho de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- X09-01-0040
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