- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01134419
Внедрение комплексной программы передачи обслуживания для повышения безопасности пациентов детского возраста
15 мая 2013 г. обновлено: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что внедрение комплексной программы передачи (CHP) — т. е. внедрение компьютеризированного инструмента передачи вместе с обучением работе в команде педиатрических ординаторов в стационарных отделениях Детской больницы Бостона — приведет к сокращению случаев недопонимания со стороны резидентов/медицинских работников. ошибки и улучшения в рабочем процессе и опыте на подопечных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После сбора исходных данных по двум стационарным педиатрическим отделениям всех педиатрических ординаторов необходимо провести обучение работе в команде.
В нашем отделении первичного вмешательства это будет сопровождаться введением нового компьютеризированного инструмента передачи, который облегчает точную передачу данных.
Влияние этого комбинированного вмешательства на безопасность и рабочий процесс будет оцениваться в отделении первичного вмешательства по сравнению с историческим блоком управления и параллельным блоком, который прошел обучение совместной работе без компьютеризированного инструмента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все жители, работающие в учебных единицах в течение учебного периода, за исключением случаев, указанных ниже
Критерий исключения:
- резиденты отделения только для командной работы, которые ранее были в отделении первичного вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированный инструмент передачи обслуживания плюс обучение
Внедрение компьютеризированного инструмента передачи вместе с групповым обучением резидентов
|
Инструмент информатики для помощи в передаче информации об уходе за пациентом
Обучение работе в команде и пересмотр структуры передачи для оптимизации навыков работы в команде и устного общения
|
|
Активный компаратор: Только групповые тренировки
Нет компьютеризированного инструмента
|
Обучение работе в команде и пересмотр структуры передачи для оптимизации навыков работы в команде и устного общения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень общения с жителями и общее количество медицинских ошибок
Временное ограничение: Июль 2010 г.
|
Медицинские ошибки, связанные с резидентами (в том числе связанные с приемом лекарств, диагностические и процедурные), обнаруженные с использованием многоаспектной методологии проспективного наблюдения, которая включает в себя просмотр карт 5 дней в неделю, анализ отчетов об инцидентах в больницах и сбор отчетов персонала.
Связанный с резидентом определяется как связанный с резидентом субъекта исследования.
Коммуникативные ошибки — это медицинские ошибки, связанные с неудачами в общении.
|
Июль 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели общих врачебных ошибок
Временное ограничение: Июль 2010 г.
|
То же, что и выше, но включает как ошибки, связанные с резидентами, так и ошибки, связанные с остальным клиническим персоналом.
|
Июль 2010 г.
|
|
Минуты, которые жители тратят на обновление выписки; минут, потраченных на непосредственный уход за пациентом; минут, проведенных за компьютером
Временное ограничение: Июль 2010 г.
|
Июль 2010 г.
|
|
|
Житель сообщил об опыте ухода
Временное ограничение: Июль 2010 г.
|
Самооценка по шкале Лайкерта по инструментам опроса.
|
Июль 2010 г.
|
|
Уровень словесных недопониманий
Временное ограничение: Июль 2010 г.
|
Выявляется путем непосредственного наблюдения, аудиозаписи, а затем оценивается с помощью разработанного для этой цели инструментария исследования.
|
Июль 2010 г.
|
|
Уровень письменных недопониманий
Временное ограничение: Июль 2010 г.
|
Выявляется путем детального изучения письменных отказов, оцениваемых с использованием инструментария, разработанного для этой цели.
|
Июль 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- X09-01-0040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .