- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01134419
Implementace komplexního předávacího programu pro zvýšení bezpečnosti pediatrických pacientů
15. května 2013 aktualizováno: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Vyšetřovatelé navrhují otestovat hypotézu, že implementace komplexního předávacího programu (CHP) - tj. implementace počítačového předávacího nástroje spolu s tréninkem týmové práce pro pediatrické pacienty na lůžkových jednotkách v Dětské nemocnici v Bostonu - povede ke snížení chybné komunikace mezi rezidenty / lékařskou chyby a zlepšení pracovního postupu a zkušeností na odděleních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po sběru výchozích dat na dvou lůžkových dětských odděleních bude všem dětským rezidentům poskytnut nácvik týmové práce.
Na naší primární zásahové jednotce to bude doprovázeno zavedením nového počítačového předávacího nástroje, který usnadňuje přesný přenos dat.
Účinky tohoto kombinovaného zásahu na bezpečnost a pracovní postup budou posouzeny na oddělení primárního zásahu ve srovnání s historickou řídicí jednotkou a souběžnou jednotkou, která absolvovala školení týmové práce bez počítačového nástroje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni obyvatelé pracující na studijních jednotkách během studijního období, s výjimkou níže uvedených
Kritéria vyloučení:
- obyvatel na jednotce pouze týmové práce, kteří byli dříve na jednotce primárního zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačový předávací nástroj plus školení
Počítačový předávací nástroj implementovaný společně s týmovým školením pro obyvatele
|
Informatický nástroj na pomoc při přenosu informací o péči o pacienty
Školení týmové práce a revize předávací struktury pro optimalizaci dovedností týmové práce a verbální komunikace
|
|
Aktivní komparátor: Pouze týmový trénink
Žádný počítačový nástroj
|
Školení týmové práce a revize předávací struktury pro optimalizaci dovedností týmové práce a verbální komunikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komunikace související s rezidenty a celkové lékařské chyby
Časové okno: Července 2010
|
Lékařské chyby související s rezidenty (včetně souvisejících s medikací, diagnostických a procedurálních) zjištěné pomocí mnohostranné prospektivní metodiky sledování, která zahrnuje 5d/týdenní kontrolu grafů, kontrolu zpráv o nemocničních incidentech a sběr zpráv personálu.
Rezidentní definovaný jako zahrnující rezidentní výzkumný subjekt.
Komunikační chyby jsou ty lékařské chyby, které lze připsat selhání komunikace.
|
Července 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra celkových lékařských chyb
Časové okno: Července 2010
|
Jak je uvedeno výše, ale zahrnuje jak chyby týkající se rezidentů, tak chyby zahrnující veškerý další klinický personál.
|
Července 2010
|
|
Minuty, které obyvatelé stráví aktualizací odhlášení; minuty strávené v přímé péči o pacienta; minut strávených prací u počítače
Časové okno: Července 2010
|
Července 2010
|
|
|
Rezident uvedl zkušenosti s péčí
Časové okno: Července 2010
|
Self-reported, Likertovy škály na průzkumných nástrojích.
|
Července 2010
|
|
Míra verbálních nedorozumění
Časové okno: Července 2010
|
Detekováno přímým pozorováním, zvukovým záznamem a poté hodnocením pomocí studijního nástroje vyvinutého pro tento účel.
|
Července 2010
|
|
Míra písemných chyb v komunikaci
Časové okno: Července 2010
|
Zjištěno podrobnou kontrolou písemných podpisů, hodnoceno pomocí studijního nástroje vyvinutého pro tento účel.
|
Července 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- X09-01-0040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Počítačový předávací nástroj
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeAortální stenóza
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
University of PittsburghDokončenoPoužitelnost | Přijatelnost | Dodržování intervenceSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaDokončeno
-
University of PittsburghNáborDemence související s Alzheimerovou chorobouSpojené státy