- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01134419
Implementering av et omfattende overleveringsprogram for å forbedre pediatrisk pasientsikkerhet
15. mai 2013 oppdatert av: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Etterforskerne foreslår å teste hypotesen om at implementering av et omfattende overleveringsprogram (CHP) - dvs. implementering av et datastyrt overleveringsverktøy sammen med teamarbeidstrening for pediatriske beboere på døgnavdelinger ved Children's Hospital Boston - vil føre til reduksjoner i pasientens feilkommunikasjon / medisinsk behandling. feil og forbedringer i arbeidsflyt og erfaring på avdelingene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter innsamling av baselinedata på to pediatriske avdelinger, skal teamarbeidstrening gis til alle pediatriske beboere.
På vår primære intervensjonsenhet vil dette bli ledsaget av introduksjonen av et nytt datastyrt overleveringsverktøy som letter nøyaktig overføring av data.
Effektene av denne kombinerte intervensjonen på sikkerhet og arbeidsflyt vil bli vurdert på den primære intervensjonsavdelingen sammenlignet med den historiske kontrollenheten og den samtidige enheten som mottok teamarbeidstrening uten dataverktøyet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle innbyggere som arbeider på studieenheter i studietiden, unntatt som nedenfor
Ekskluderingskriterier:
- beboere på teamwork only-enheten som tidligere har vært på primær intervensjonsenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt Handoff Tool pluss opplæring
Datastyrt overleveringsverktøy implementert sammen med teamtrening for beboere
|
Informatikkverktøy for å hjelpe til med overføring av pasientbehandlingsinformasjon
Teamarbeidstrening og revisjoner av overleveringsstrukturen for å optimalisere teamarbeidsferdigheter og verbal kommunikasjon
|
|
Aktiv komparator: Kun teamtrening
Ingen datastyrt verktøy
|
Teamarbeidstrening og revisjoner av overleveringsstrukturen for å optimalisere teamarbeidsferdigheter og verbal kommunikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvenser for beboerrelatert kommunikasjon og totale medisinske feil
Tidsramme: Juli 2010
|
Beboerrelaterte medisinske feil (inkludert medisinrelaterte, diagnostiske og prosedyremessige) oppdaget ved hjelp av en flerstrenget prospektiv overvåkingsmetodikk som involverer 5d/uke kartgjennomgang, gjennomgang av sykehushendelsesrapporter og innsamling av personalrapporter.
Resident-relatert definert som involverer et bosatt forskningsobjekt.
Kommunikasjonsfeil er de medisinske feilene som kan tilskrives kommunikasjonsfeil.
|
Juli 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall medisinske feil totalt
Tidsramme: Juli 2010
|
Som ovenfor, men inkluderer både de feilene som involverer beboere og de som involverer alt annet klinisk personell.
|
Juli 2010
|
|
Minutter beboere bruker på å oppdatere påloggingen; minutter brukt i direkte pasientbehandling; minutter brukt på å jobbe ved datamaskinen
Tidsramme: Juli 2010
|
Juli 2010
|
|
|
Beboer rapporterte erfaring med omsorg
Tidsramme: Juli 2010
|
Selvrapportert, Likert-skalaer på undersøkelsesinstrumenter.
|
Juli 2010
|
|
Antall verbale feilkommunikasjoner
Tidsramme: Juli 2010
|
Oppdaget ved direkte observasjon, lydopptak, deretter vurdering ved hjelp av studieinstrument utviklet for dette formålet.
|
Juli 2010
|
|
Antall skriftlige feilkommunikasjoner
Tidsramme: Juli 2010
|
Oppdaget ved detaljert gjennomgang av skriftlige utmeldinger, vurdert ved hjelp av studieinstrument utviklet for dette formålet.
|
Juli 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- X09-01-0040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .