- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01134419
Wdrażanie kompleksowego programu przełączania w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów pediatrycznych
15 maja 2013 zaktualizowane przez: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Badacze proponują przetestowanie hipotezy, że wdrożenie kompleksowego programu przełączania (CHP) – tj. wdrożenie skomputeryzowanego narzędzia przełączania wraz ze szkoleniem w zakresie pracy zespołowej dla rezydentów pediatrycznych na oddziałach szpitalnych w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie – doprowadzi do zmniejszenia liczby nieporozumień rezydentów / medycznych błędów i ulepszeń w przepływie pracy i doświadczeniu na oddziałach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zebraniu danych wyjściowych na dwóch stacjonarnych oddziałach pediatrycznych wszyscy rezydenci pediatryczni mają zostać przeszkoleni w zakresie pracy zespołowej.
W naszej podstawowej jednostce interwencyjnej towarzyszyć temu będzie wprowadzenie nowego skomputeryzowanego narzędzia przekazywania, które ułatwia dokładne przesyłanie danych.
Wpływ tej połączonej interwencji na bezpieczeństwo i przepływ pracy zostanie oceniony na głównym oddziale interwencyjnym w porównaniu z historyczną jednostką kontrolną i równoległą jednostką, która przeszła szkolenie w zakresie pracy zespołowej bez narzędzia komputerowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy mieszkańcy pracujący w jednostkach naukowych w okresie studiów, z wyjątkiem poniższych przypadków
Kryteria wyłączenia:
- rezydentów jednostki wyłącznie do pracy zespołowej, którzy wcześniej przebywali w podstawowej jednostce interwencyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowane narzędzie Handoff oraz szkolenie
Skomputeryzowane narzędzie przekazywania wdrożone wraz ze szkoleniem zespołu dla mieszkańców
|
Narzędzie informatyczne do pomocy w przekazywaniu informacji o opiece nad pacjentem
Szkolenie z pracy zespołowej i zmiany struktury przekazywania w celu optymalizacji umiejętności pracy zespołowej i komunikacji werbalnej
|
|
Aktywny komparator: Tylko trening drużynowy
Brak skomputeryzowanego narzędzia
|
Szkolenie z pracy zespołowej i zmiany struktury przekazywania w celu optymalizacji umiejętności pracy zespołowej i komunikacji werbalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki komunikacji związanej z mieszkańcami i łączna liczba błędów medycznych
Ramy czasowe: Lipiec 2010
|
Błędy medyczne związane z mieszkańcami (w tym związane z lekami, diagnostyczne i proceduralne) wykryte przy użyciu wielostronnej metodologii prospektywnego nadzoru, która obejmuje przegląd wykresów 5 dni/tydzień, przegląd raportów o incydentach szpitalnych i gromadzenie raportów personelu.
Związany z rezydentem, zdefiniowany jako obejmujący przedmiot badań rezydenta.
Błędy komunikacyjne to błędy medyczne, które można przypisać błędom komunikacyjnym.
|
Lipiec 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki wszystkich błędów medycznych
Ramy czasowe: Lipiec 2010
|
Jak wyżej, ale obejmuje zarówno te błędy dotyczące rezydentów, jak i te dotyczące całego pozostałego personelu klinicznego.
|
Lipiec 2010
|
|
Minuty spędzane przez mieszkańców na aktualizowaniu wylogowania; minuty spędzone na bezpośredniej opiece nad pacjentem; minut spędzonych na pracy przy komputerze
Ramy czasowe: Lipiec 2010
|
Lipiec 2010
|
|
|
Rezydent zgłosił doświadczenie w opiece
Ramy czasowe: Lipiec 2010
|
Zgłoszone przez siebie skale Likerta na instrumentach ankietowych.
|
Lipiec 2010
|
|
Wskaźniki werbalnych nieporozumień
Ramy czasowe: Lipiec 2010
|
Wykrywane przez bezpośrednią obserwację, nagrywanie dźwięku, a następnie ocenę za pomocą przyrządu badawczego opracowanego do tego celu.
|
Lipiec 2010
|
|
Wskaźniki pisemnych nieporozumień
Ramy czasowe: Lipiec 2010
|
Wykrywane na podstawie szczegółowego przeglądu pisemnych podpisów, oceniane za pomocą opracowanego do tego celu narzędzia badawczego.
|
Lipiec 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- X09-01-0040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .