- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01134419
Implementazione di un programma completo di trasferimento per migliorare la sicurezza dei pazienti pediatrici
15 maggio 2013 aggiornato da: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
Gli investigatori propongono di verificare l'ipotesi che l'implementazione di un programma di trasferimento completo (CHP), ovvero l'implementazione di uno strumento di trasferimento computerizzato insieme alla formazione al lavoro di squadra per i residenti pediatrici nelle unità di degenza presso il Children's Hospital di Boston, porterà a riduzioni dei problemi di comunicazione dei residenti / medici errori e miglioramenti nel flusso di lavoro e nell'esperienza nei reparti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la raccolta dei dati di riferimento su due reparti pediatrici ospedalieri, deve essere fornita formazione al lavoro di squadra a tutti i residenti pediatrici.
Sulla nostra unità di intervento primario, ciò sarà accompagnato dall'introduzione di un nuovo strumento di trasferimento computerizzato che facilita la trasmissione accurata dei dati.
Gli effetti di questo intervento combinato sulla sicurezza e sul flusso di lavoro saranno valutati nel reparto di intervento primario rispetto all'unità di controllo storica e all'unità simultanea che ha ricevuto la formazione al lavoro di squadra senza lo strumento computerizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i residenti che lavorano nelle unità di studio durante il periodo di studio, ad eccezione di quanto di seguito
Criteri di esclusione:
- residenti nell'unità di solo lavoro di squadra che sono stati precedentemente nell'unità di intervento primario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strumento di trasferimento computerizzato più formazione
Strumento di consegna computerizzato implementato insieme alla formazione del team per i residenti
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Strumento informatico per aiutare nel trasferimento delle informazioni sulla cura del paziente
Formazione sul lavoro di squadra e revisione della struttura del passaggio di consegne per ottimizzare le capacità di lavoro di squadra e le comunicazioni verbali
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Comparatore attivo: Solo allenamento di squadra
Nessuno strumento informatico
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Formazione sul lavoro di squadra e revisione della struttura del passaggio di consegne per ottimizzare le capacità di lavoro di squadra e le comunicazioni verbali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di comunicazione relativa ai residenti e errori medici totali
Lasso di tempo: Luglio 2010
|
Errori medici correlati ai residenti (inclusi farmaci correlati, diagnostici e procedurali) rilevati utilizzando una metodologia di sorveglianza prospettica su più fronti che prevede la revisione del grafico 5 giorni alla settimana, la revisione dei rapporti sugli incidenti ospedalieri e la raccolta dei rapporti del personale.
Relativo al residente definito come coinvolgente un soggetto di ricerca residente.
Gli errori di comunicazione sono quegli errori medici attribuibili a errori di comunicazione.
|
Luglio 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di errori medici totali
Lasso di tempo: Luglio 2010
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Come sopra, ma include sia gli errori che coinvolgono i residenti che quelli che coinvolgono tutto il resto del personale clinico.
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Luglio 2010
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Minuti che i residenti impiegano per aggiornare il logout; minuti trascorsi nella cura diretta del paziente; minuti passati a lavorare al computer
Lasso di tempo: Luglio 2010
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Luglio 2010
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Il residente ha riportato esperienza di cura
Lasso di tempo: Luglio 2010
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Scale Likert autodichiarate sugli strumenti di indagine.
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Luglio 2010
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Tassi di errori di comunicazione verbale
Lasso di tempo: Luglio 2010
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Rilevato mediante osservazione diretta, registrazione audio, quindi valutazione utilizzando uno strumento di studio sviluppato a tale scopo.
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Luglio 2010
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Tassi di errori di comunicazione scritti
Lasso di tempo: Luglio 2010
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Rilevato da una revisione dettagliata delle interruzioni scritte, valutato utilizzando uno strumento di studio sviluppato a tale scopo.
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Luglio 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- X09-01-0040
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su La sicurezza del paziente
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Prove cliniche su Strumento di trasferimento computerizzato
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