- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01134419
Implementatie van een uitgebreid overdrachtsprogramma om de veiligheid van pediatrische patiënten te verbeteren
15 mei 2013 bijgewerkt door: Christopher Landrigan, Boston Children's Hospital
De onderzoekers stellen voor om de hypothese te testen dat de implementatie van een alomvattend overdrachtsprogramma (CHP) - d.w.z. de implementatie van een geautomatiseerd overdrachtsinstrument samen met training in teamwerk voor pediatrische bewoners op intramurale afdelingen van het Children's Hospital Boston - zal leiden tot minder miscommunicatie met bewoners/medische hulp. fouten en verbeteringen in workflow en ervaring op de afdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verzamelen van basisgegevens op twee intramurale pediatrische afdelingen, zal teamwerktraining worden gegeven aan alle pediatrische aios.
Op onze primaire interventie-eenheid zal dit gepaard gaan met de introductie van een nieuwe geautomatiseerde overdrachtstool die een nauwkeurige overdracht van gegevens mogelijk maakt.
De effecten van deze gecombineerde interventie op de veiligheid en de workflow zullen worden beoordeeld op de primaire interventieafdeling in vergelijking met de historische controle-eenheid en de gelijktijdige eenheid die teamwerktraining kreeg zonder de geautomatiseerde tool.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle bewoners die tijdens de studieperiode aan studie-eenheden werken, behalve zoals hieronder
Uitsluitingscriteria:
- bewoners van de unit voor alleen teamwerk die eerder op de primaire interventie-unit hebben gezeten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geautomatiseerde overdrachtstool plus training
Geautomatiseerde overdrachtstool geïmplementeerd samen met teamtraining voor bewoners
|
Informaticatool om te helpen bij de overdracht van informatie over patiëntenzorg
Teamwerktraining en herzieningen van de overdrachtsstructuur om teamwerkvaardigheden en verbale communicatie te optimaliseren
|
Actieve vergelijker: Alleen teamtraining
Geen computergestuurde tool
|
Teamwerktraining en herzieningen van de overdrachtsstructuur om teamwerkvaardigheden en verbale communicatie te optimaliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarieven van communicatie met bewoners en totale medische fouten
Tijdsspanne: Juli 2010
|
Bewonergerelateerde medische fouten (waaronder medicatiegerelateerde, diagnostische en procedurele) gedetecteerd met behulp van een veelzijdige prospectieve surveillancemethodologie die bestaat uit 5d/week beoordeling van de grafieken, beoordeling van ziekenhuisincidentrapporten en verzameling van personeelsrapporten.
Inwonergerelateerd gedefinieerd als het betrekken van een inwonend onderzoekssubject.
Communicatiefouten zijn medische fouten die te wijten zijn aan communicatiestoringen.
|
Juli 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarieven van totale medische fouten
Tijdsspanne: Juli 2010
|
Zoals hierboven, maar omvat zowel fouten waarbij bewoners betrokken zijn als fouten waarbij al het andere klinische personeel betrokken is.
|
Juli 2010
|
Minuten die bewoners besteden aan het bijwerken van de afmelding; minuten besteed aan directe patiëntenzorg; minuten achter de computer gewerkt
Tijdsspanne: Juli 2010
|
Juli 2010
|
|
Bewoner heeft ervaring met zorg
Tijdsspanne: Juli 2010
|
Zelfgerapporteerde Likert-schalen op enquête-instrumenten.
|
Juli 2010
|
Tarieven van verbale miscommunicatie
Tijdsspanne: Juli 2010
|
Gedetecteerd door directe observatie, audio-opname en vervolgens beoordeling met behulp van een hiervoor ontwikkeld studie-instrument.
|
Juli 2010
|
Tarieven van schriftelijke miscommunicatie
Tijdsspanne: Juli 2010
|
Gedetecteerd door gedetailleerde beoordeling van schriftelijke afmeldingen, beoordeeld met behulp van een hiervoor ontwikkeld studie-instrument.
|
Juli 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher P Landrigan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- X09-01-0040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patienten veiligheid
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geautomatiseerde overdrachtstool
-
George Washington UniversityVoltooidPatiënt overdrachtVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
Tolerion, Inc.Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Kanker bij kinderen | Symptomen en tekenenVerenigde Staten
-
Toltec Pharmaceuticals, LLCVoltooidBacteriële vaginose | Vulvovaginale candidiasisVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalWervingAdolescent | CannabisgebruikVerenigde Staten