Essai sur une intervention éducative structurée par des pairs éducateurs pour améliorer l'HbA1c des patients atteints de diabète de type 2 dans la région de Sikasso au Mali

CONTEXTE ET JUSTIFICATION

L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), estime que le nombre de personnes atteintes de diabète passera de 171 millions en 2000 à 366 millions en 2030, soit une prévalence de 2,8% à 4,4% en supposant que l'obésité progresse. Les pays en développement représenteront alors 76% des patients diabétiques dans le monde. Cette croissance a justifié le rapport alarmant publié par l'OMS en 2005 pour une mobilisation rapide sur ces nouveaux besoins de santé. L'accès aux soins, au traitement, à l'éducation et aux soins pour les complications liées au diabète est un élément clé de la résolution adoptée par les Nations Unies en décembre 2006 sur le diabète pour protéger les personnes atteintes de diabète contre les situations d'exclusion et de vulnérabilité accrue. Dans les pays en développement, l'explosion des épidémies de diabète et d'autres maladies chroniques, est une conséquence directe de l'émergence généralisée du surpoids et de l'obésité. Pour les pays en développement, la forte augmentation de l'obésité, qui touche aussi bien les classes supérieures que les classes populaires, est essentiellement liée à l'émergence d'une transition nutritionnelle définie comme un changement progressif des régimes alimentaires, incluant une nette augmentation de la consommation de graisses d'origine animale. Enfin, l'augmentation de l'obésité dans les pays du Sud, donc l'émergence de maladies chroniques comme le diabète, est renforcée par l'allongement de l'espérance de vie et par la croissance de l'inactivité physique. L'éducation sur le diabète est connue sous plusieurs noms : éducation du patient, l'éducation thérapeutique du patient. Tous ces termes interrogent la place de la personne diabétique dans un cheminement continu impliquant une communication permanente avec une équipe soignante et la coordination d'un programme de soins. L'éducation thérapeutique devient de plus en plus un modèle de prise en charge des personnes atteintes de diabète. En effet, le diabète est une pathologie complexe, qui nécessite une prise en charge médicale efficace de la part des soignants et une bonne prise en charge autonome de la part de la personne diabétique. Cette double approche contribue à favoriser le choix de saines habitudes de vie, à améliorer la qualité de vie et à réduire les coûts de santé directs et indirects pour la société. Les approches éducatives mises en place doivent reconnaître le rôle critique et fondamental des facteurs psychosociaux pour une éducation efficace au diabète. En 1914, Elliott Joslin publie un livre dans lequel il souligne l'importance de former les infirmières à participer à l'éducation sur le diabète et sa prise en charge [10]. En 1936, l'insuline fait son apparition et les soins infirmiers spécialisés en diabète se développent. Il est devenu évident que les infirmières devaient développer leurs compétences en matière d'éducation et de conseil ainsi que leur expertise en soins cliniques. La publication des résultats des études DCCT en 1993 et ​​UKPDS en 1998 a modifié la prise en charge du diabète, de la simple réduction de la glycémie et de la pression artérielle, à la prévention active des complications et à l'intensification du traitement. Ce fut un tournant dans le rôle de l'éducateur en diabète. Dans les pays développés, les éducateurs en diabète ont commencé par considérer les aspects clés de l'adaptation des doses d'insuline, des changements dans les habitudes alimentaires et du dépistage des complications, ouvrant la voie au travail des infirmières spécialisées et d'autres soignants, tels que les diététiciens, les podologues dans l'éducation au diabète. Plusieurs études ont mis en évidence, dans les pays développés, la difficulté pour les professionnels de santé de mettre en place des activités d'éducation des patients. Au-delà de la prise en compte des différents contextes culturels, les freins souvent décrits par les professionnels à la mise en place d'une éducation efficace du patient sont la disponibilité du temps et l'insuffisance de la formation initiale et continue. A l'hôpital, le contexte particulier dans lequel se sont déroulées les situations d'éducation ne favorise pas nécessairement la mise en place effective de pratiques de prévention et de santé au quotidien. Dans le contexte des systèmes de santé africains qui combinent de faibles ressources humaines et financières avec une rotation très importante du personnel, il est très difficile d'établir des programmes spécifiques pour les éducateurs en diabète, mais aussi de mobiliser le personnel de santé spécifiquement pour cette tâche. Dans ces contextes particuliers, l'implication des pairs dans l'aide à la gestion quotidienne et à la vie avec le diabète, le soutien social et émotionnel et l'arrimage aux soins cliniques semble être un parfait complément pour compléter l'organisation des soins du diabète dans ces pays. Les revues de plusieurs études ont montré les résultats très positifs de cette approche qui peut être mise en œuvre en suivant plusieurs modèles méthodologiques. Pour cette étude, nous avons choisi de mettre en œuvre et d'évaluer l'impact de la méthodologie : L'approche des nids d'apprentissage : éducation de groupe axée sur la compréhension des concepts clés et les interactions avec le contexte social. Cette approche développée par les professionnels de la santé et des sciences humaines semble être la mieux adaptée aux contextes socio-économiques et culturels que l'on rencontre en Afrique. Elle repose sur 5 principes- la construction et la mise en place de situations d'apprentissage qui s'appuient sur des données scientifiques du cadre des sciences médicales et sociales/humaines (socioconstructivisme, didactique, apprentissage des adultes-) :

• L'intégration du contexte de vie dans l'élaboration de la situation éducative
• Le travail sur la dimension opérationnelle (utilisation des savoirs pour l'action, prise de décision par l'apprenant), avec l'appui de livrets individuels (pour l'enseignant et pour l'apprenant)
• Le couplage intime de la formation des éducateurs et des situations pédagogiques des apprenants
• La mise en œuvre dans un programme à long terme, avec des indicateurs de résultats précis

MÉTHODES

Public visé et environnement

Bénéficiaires directs au Mali Les 150 patients diabétiques directement touchés par les activités Les 7 pairs éducateurs formés dans les zones d'action sélectionnées au Mali Les 30 agents de santé des zones d'action sélectionnées au Mali Les familles et proches des patients touchés par les animations dans les 2 pays (40000 personnes)

Bénéficiaires indirects au Mali Tous les patients diabétiques du Mali (3% de la population adulte) Tous les agents de santé impliqués dans la prise en charge du diabète et des MNT au Mali Les systèmes de santé maliens en améliorant le suivi des patients diabétiques et en réduisant les complications liées au diabète Les population malienne en réduisant les facteurs de risque du diabète et des MNT et en augmentant la qualité de vie

Bénéficiaires indirects en Afrique Les patients diabétiques des pays africains francophones et anglophones qui bénéficieront de la méthodologie et des outils développés Les agents de santé impliqués dans la prise en charge du diabète dans les pays africains francophones et anglophones Les systèmes de santé et les populations de ces pays

Soins généraux pour le diabète disponibles pour le public visé

Entre 2000 et 2003, de nombreuses études ont été menées pour identifier les problèmes de prévention et de prise en charge du diabète en Afrique. Ces études ont montré des résultats similaires :

Système de santé : la présence d'insuline, de seringues et de matériel de dépistage est vitale, mais pas suffisante. Elle doit s'accompagner d'un système de santé avec du personnel formé et des structures en place. Les systèmes de santé en Afrique sub-saharienne sont organisés pour le traitement des maladies aiguës non chroniques. Dans les pays africains, la prise en charge du diabète était tout juste disponible dans 2 structures publiques de la capitale. Dans ces structures, le nombre de consultations était très élevé et il n'y avait aucune possibilité de faire de l'éducation des patients. Cette situation a obligé de nombreux patients à faire entre 500 à 1000 Km pour faire une consultation de diabète.

Diagnostic : il y a eu des problèmes à tous les niveaux d'approvisionnement en bandelettes urinaires, bandelettes pour glucomètres, tubes pour analyses et réactifs. Cependant, c'était un problème car les fournitures étaient chères.

Éducation : Toutes les études ont montré de grandes difficultés pour la mise en place de l'éducation des patients. En effet, le manque de consultations décentralisées rendait le nombre de consultations au sein des structures de 3ème référence trop important pour l'enseignement. Les ressources humaines et financières limitées ont également rendu cette éducation très difficile. Parallèlement à ces problèmes du système de santé, les habitudes alimentaires doivent être prises en compte, pour la mise en place d'une éducation adéquate.

Depuis 2003, le Mali et la Tanzanie ont mis en place des programmes avancés d'amélioration de la prévention et de la prise en charge du diabète en 5 volets : activités de recherche / Décentralisation de la prise en charge du diabète / Accès aux médicaments, analyses et équipements médicaux / Appui à la création et mise en place d'associations de patients / Primaire prévention Formation : Après la mise en place de modules spécifiques avec des médecins spécialistes au Mali, 12 médecins référents diabète ont été formés dans 3 régions du Mali et dans 7 communes de la capitale Bamako.

Analyse, matériel médical et médicament : chaque structure, dans laquelle travaillent des médecins référents, a été équipée de glucomètres et de bandelettes urinaires avec une baisse de 25% du prix sur les consommables. Un travail de plusieurs mois avec la Pharmacie Centrale du Mali (PPM) a permis d'obtenir un approvisionnement national et une forte baisse des prix de l'insuline (actrapide et insulatard), de 2 types de pilules contre le diabète (glibenclamide et metformine), des bandelettes de mesure des cétones et des protéines dans l'urine, ainsi que les seringues pour les injections d'insuline. Ces nouveaux produits ont entraîné une forte baisse des coûts pour les patients (remise de 50 % pour l'insuline et division des prix par 10 pour les antidiabétiques). Les consultations ont également été équipées pour la prévention et la prise en charge du diabète (appareil de mesure, balance, tensiomètre, diapason, monofilament, mètre ruban, registres etc…) Association : la mise en place de consultations opérationnelles a permis, mois après mois, d'avoir des consultations décentralisées qui peuvent prendre en charge un grand nombre de patients. Ces patients se sont progressivement regroupés en association autour de ces consultations.

Prévention primaire : des actions d'envergure, utilisant les médias et des actions communautaires, ont été mises en place pour informer et éduquer les populations des zones d'intervention afin d'amener un changement de comportement en matière d'alimentation, d'activité physique, mais aussi dans l'accompagnement des patients par la communauté.

Éducation : Pour accompagner la prise en charge des patients, quelques premières actions ont été développées pour démarrer une éducation dans les établissements de santé.

Pour ce projet, nous avons jugé nécessaire de mettre en œuvre ce projet dans des zones où les patients ont accès à des consultations équipées de qualité avec une disponibilité de matériel de test et de médicaments et des associations fortes.

Recrutement ou approches pour atteindre le public visé

Un club de test Post (PTC) sera un club de soutien social qui fournira des conseils de prévention continus, des services d'éducation et de soutien aux personnes atteintes de diabète. PTC représente un lien important entre les patients, les éducateurs et les services médicaux généraux et socio-économiques.

Les PTC seront définis comme des clubs, animés par des pairs éducateurs bien formés, et auront 3 objectifs :

• Apporter un soutien social et émotionnel aux patients diabétiques
• Aider les gens à sentir qu'ils ne sont pas isolés et seuls avec leurs problèmes
• Offrir un moyen de rencontrer des gens et de se faire des amis
• Pour aider l'individu à devenir plus confiant et puissant
• Fournir un forum pour organiser des activités
• Pour créer des liens entre des personnes d'horizons différents
• Pour partager des ressources, des idées et des informations
• Créer une voix publique qui peut conduire au changement Fournir une assistance dans la gestion quotidienne et la vie avec le diabète
• permettre aux patients de s'approprier les connaissances essentielles pour mieux gérer les maladies chroniques.
• permettent de comprendre le diabète et de réduire le risque cardiovasculaire en apprenant à gérer son traitement, son alimentation et ses dépenses physiques régulières.
• Aux patients de jalonner et d'analyser les éléments de leur environnement, leurs représentations et habitudes ordinaires avec les connaissances issues du domaine médical. Cette analyse des éléments en présence doit permettre à chacun de prendre des décisions pertinentes et appropriées (familiales, culturelles, économiques, réseau social).

Assurer le lien avec les soins cliniques

• Créer un réseau entre les clubs de patients et les structures de gestion du diabète de la zone d'action
• Définir un circuit patient en zone où les clubs de patients accompagneront au mieux les patients dans les structures de soins

Les zones d'intervention du projet ont été sélectionnées afin que les clubs puissent être implantés dans les zones où :

• Les consultations pour les patients diabétiques sont fonctionnelles
• Les structures de santé disposent de médicaments pour les soins
• Les associations de patients autour des consultations sont dynamiques
• Une convention de partenariat sera signée entre les autorités sanitaires, les associations de patients et les clubs du territoire. Les clubs seront animés par des éducateurs spécifiquement formés pour les patients diabétiques. Ils seront recrutés dans les associations de patients diabétiques de la région où sera implanté le club.

Les clubs seront composés de patients diabétiques qui seront recrutés dans les consultations du diabète dans les établissements de santé et dans l'association des patients diabétiques de la région.

Approches de mise en œuvre des programmes de soutien par les pairs qui abordent les trois composantes essentielles du soutien par les pairs :

L'objectif de cette méthodologie est de mettre en place des actions coordonnées de formation et d'éducation ciblant les populations atteintes de diabète selon une approche pragmatique d'appropriation et de construction des connaissances prenant en compte le contexte individuel, social, économique, culturel. Ce travail est mis en œuvre sur la base de modules collectifs spécifiquement conçus dans leur déroulement : sont étudiés les éléments concrets de savoirs à mobiliser, les actions des patients, le rôle du professionnel de santé qui est éducateur, les indicateurs de progrès et de suivi lors des séances et sur le long terme. Chaque patient est amené à considérer les éléments impliqués dans sa maladie, et les actions qui peuvent être réalisées en tenant compte de la faisabilité dans son propre contexte. Le suivi de l'éducation est envisagé à travers un recueil de données présent dans les cahiers individuels qui sont remis aux patients à la fin de chaque séance d'éducation. Les séances d'éducation sont construites en référence au modèle d'apprentissage socioconstructiviste. Théoriquement situées, des situations sont élaborées en référence à des travaux de recherche issus de différents champs : elles intègrent la dimension médicale (épidémiologie, nutrition, endocrinologie) et la dimension cognitive et sociale de la maladie chronique (psychologie de l'apprentissage, sociologie de la santé, anthropologie sociale et médicale) . Ces séances d'éducation permettent de travailler de manière efficace, évaluable et durable les connaissances issues des sciences médicales (compréhension du risque cardiovasculaire et du diabète, gestion de l'alimentation, gestion de l'activité physique avec identification des complications). Les patients sont amenés à prendre conscience de leur potentiel individuel et des contextes sociaux dans lesquels ils évoluent. Tous les éléments constitutifs de la situation (connaissances, représentations des patients, construction de la situation d'apprentissage) font l'objet d'une analyse détaillée qui se veut la plus objective possible. En se démarquant du schéma prescriptif qui structure de nombreuses pratiques d'éducation, ces séances répondent doublement aux besoins actuels en éducation thérapeutique : tout en permettant aux patients un accès à la connaissance, elles participent aussi à la mise en place d'une nouvelle dynamique de formation des professionnels de santé. Cette approche propose donc une forme de synthèse, en action de connaissances issues de différents domaines scientifiques. Les propositions de compréhension et d'évaluation de l'impact de l'action éducative vont au-delà des pratiques habituelles, puisqu'elles investissent le champ des habitudes ordinaires des patients (qui est encore insuffisamment exploré). Les séances d'animations permettront :

• Les patients à s'approprier les connaissances essentielles pour mieux gérer les maladies chroniques.
• Les patients doivent comprendre le diabète et réduire le risque cardiovasculaire en apprenant à gérer leur traitement, leur alimentation et leurs dépenses physiques régulières.
• Aux patients de jalonner et d'analyser les éléments de leur environnement, leurs représentations et habitudes ordinaires avec les connaissances issues du domaine médical. Cette analyse des éléments en présence doit permettre à chacun de prendre des décisions pertinentes et appropriées (familiales, culturelles, économiques, réseau social).

En pratique la mise en place de la méthodologie se déroule en 4 étapes :

1. - La formation des pairs éducateurs qui ont été identifiés et recrutés pour animer les animations
2. - Un cycle initial sur les thèmes de connaissance et de contrôle du risque cardiovasculaire (TA, cholestérol, glycémie, tour de taille, diabète, traitement et complications). Les patients travaillent sur les éléments modifiables influençant la santé d'un point de vue vasculaire, identifient les actions qui peuvent avoir un effet positif sur ces éléments, prennent en compte les faits de la vie réelle et choisissent une action réaliste à faire 3- Un premier cycle sur le thème de l'alimentation contrôle (équilibre, lipides, glucides). Apport en graisses : analyser et comparer les aliments contenant diverses quantités de graisses, identifier la teneur en graisses insaturées et saturées, évaluer et corriger la quantité de graisses dans l'alimentation si nécessaire ; comprendre la relation entre les graisses, l'adiposité viscérale et la régulation de la glycémie 4- Un premier cycle sur les thèmes de l'activité physique. Exercice : quantifier sa propre activité physique réelle sur une base hebdomadaire, comparer aux recommandations, analyser les conditions et la faisabilité de sa mise en œuvre dans la vie réelle.

Dans le cadre de ces 3 séances d'éducation, les patients doivent :

• Analyser les connaissances qui apparaissent sous diverses formes, y compris des formes adaptées aux patients analphabètes et non éduqués (codes de couleurs, présence de photographies)
• Agir sur la connaissance : le patient observe, fait des hypothèses, teste, compare, infère, analyse et établit des liens.
• Interagissez avec d'autres apprenants, ce qui donne à l'éducation sa dimension sociale.

Lors de chaque séance d'éducation, des ateliers interactifs permettront de travailler sur : l'équilibre alimentaire, les glucides dans l'alimentation, le risque cardiovasculaire et la compréhension du diabète. Pour chaque situation, une formation d'une journée sera menée par des pairs éducateurs formés avec un apport théorique sur la problématique traitée, mise en situation pratique, des analyses de problématiques hors cadre et mises en « éducation à la sécurité ». Ces journées de formation seront mises en place auprès de 8 à 10 patients (1H 30) et 3 rencontres se dérouleront sur une période de 2 à 3 mois. Les livrets pédagogiques seront disponibles pour les patients à la fin de la réunion.

La mise en œuvre de cette méthodologie globale, incluant la sélection des domaines d'action, le recrutement des éducateurs ainsi que des patients et la mise en œuvre de l'éducation à travers les nids d'apprentissage, permettra un accompagnement par :

1. - Aide à la gestion quotidienne et à la vie avec le diabète : la mise à disposition des patients de supports compréhensibles et discutés en situation facilite l'appropriation des savoirs dans la durée : les supports écrits sont découverts, abordés et négociés en situation, avec l'aide de l'éducateur. Le patient emporte les écrits chez lui, et les garde précieusement pour pouvoir organiser le suivi et la gestion quotidienne de son diabète et de sa vie sur le long terme.
2. - Soutien social et affectif : la méthodologie de recrutement des patients et des éducateurs à travers les associations de patients et les clubs éducatifs apportera un soutien social et affectif très fort aux patients. La méthodologie d'éducation de groupe permettra également aux patients de se soutenir mutuellement. En effet, le travail en interaction avec d'autres élèves, donne à l'enseignement une dimension permettant un soutien affectif très fort. La possibilité de conserver le matériel écrit négocié et travaillé en situation (livrets), permettra de diffuser l'information au sein de la famille ou/et dans le réseau social du patient formé (sans risque de transformation des connaissances, car le livret est une référence). Cette possibilité augmente le nombre de personnes informées sur la prévention des maladies chroniques, la prévention des complications mais aussi permet d'apporter les informations nécessaires au réseau familial et social du patient formé ce qui renforcera le soutien social et affectif apporté au patient.
3. - Lien avec la prise en charge clinique : Le choix des zones d'intervention pour le Mali et la Tanzanie a été fait en tenant compte des zones où la prise en charge des patients est complète avec : une consultation diabète efficace et opérationnelle, des médicaments disponibles et une association de patients diabétiques dynamique. Dans ces domaines, l'approche est intégrée. L'ajout de la méthodologie d'éducation par les éducateurs représentera une étape supplémentaire dans la pyramide des soins du diabète. Tous les agents de santé de la zone seront impliqués dans la mise en œuvre et le suivi du processus. En plus du rôle d'éducateur, des éducateurs seront également formés pour accompagner les patients dans les structures de santé qui prennent en charge le diabète dans la zone d'intervention. Tous les pairs éducateurs recevront un outil représentant le circuit du patient dans la zone d'intervention et les remettront à chaque patient lors des animations. Enfin, après les réunions, les patients peuvent s'accompagner dans le système de santé.

Approches d'évaluation

Conception expérimentale. nous aimerions proposer une conception d'évaluation spécifique et des mesures de paramètres pour notre site d'étude. Nous proposons une conception expérimentale contrôlée randomisée (ECR) classique, avec randomisation au niveau de la personne après le recrutement, le consentement éclairé et la collecte de données de base. Compte tenu de la valeur potentielle du soutien par les pairs pour les 240 millions de personnes atteintes de diabète dans le monde, dont la grande majorité ne vit PAS dans les pays industrialisés [30 ], il serait tragique de perdre l'occasion d'évaluer le soutien par les pairs en Afrique en utilisant une conception qui n'est pas immédiatement convaincant pour toutes les personnes concernées, y compris les agences donatrices et les nations qui seront invitées à financer une grande partie du futur déploiement du soutien par les pairs, mais peuvent être assez méfiantes à l'égard des "preuves" des bénéficiaires potentiels de l'aide. La reconnaissance généralisée de nos résultats par les donateurs et les dirigeants et cliniciens africains, qui ne peut provenir que d'une publication dans une revue mondiale comme Lancet ou BMJ ou PLOS Medicine, nécessite également la conception expérimentale la plus solide possible.

La conception de l'ECR offre la plus grande validité interne possible et nous ne voyons aucune alternative raisonnable dans notre contexte. Une conception randomisée au niveau de la personne est également étonnamment réalisable au Mali. Dans ces endroits, nous avons déjà mis en place un système clinique de soins du diabète qui fonctionne bien et qui peut fournir des soins conformes aux directives (basées sur les directives régionales africaines sur le diabète et les directives de la FID pour les pays pauvres et en développement). Par conséquent, l'étape suivante, l'introduction de programmes de soutien par les pairs, peut être accomplie sans induire de contamination croisée significative ; c'est-à-dire que la création de groupes de soutien par les pairs n'entraînera pas de changements majeurs dans le processus de prestation des soins de santé qui se répercuteront sur les sujets du groupe témoin. De plus, étant donné que le temps passé en face-à-face avec les médecins et les médecins auxiliaires est si limité dans les milieux pauvres comme le nôtre, nous ne prévoyons pas beaucoup de possibilités pour les médecins (qui ne peuvent pas être aveuglés à l'affectation expérimentale) de modifier le traitement des témoins de manière compensatoire. Cependant, pour éviter cela, nous formerons tous les soignants concernés à l'importance de maintenir une séparation expérimentale, et nous suivrons tous les traitements liés au diabète pour détecter tout biais qui pourrait émerger.

Mesures des résultats. Nous proposons le changement de l'HbA1c comme principale mesure de l'étude parce que (a) il s'agit d'une mesure « dure » qui n'est pas sujette à la variabilité à court terme ou au biais de désirabilité sociale qui peut influencer les données autodéclarées ; (b) il répond directement à l'ensemble des comportements que le soutien par les pairs a l'intention de modifier, de l'alimentation et de l'exercice à l'auto-surveillance de la glycémie en passant par l'utilisation appropriée des médicaments ; et (c) c'est le paramètre physiologique dont l'amélioration est la plus urgente pour les personnes atteintes de diabète. En plus de l'HbA1c, nous proposons également de mesurer les variations de pression artérielle systolique et diastolique, et de poids.

Méthode pour la randomisation Les patients seront sélectionnés dans la liste des patients diabétiques suivis dans les deux consultations diabète à Sikasso.

A partir de cette liste numérotée, un tirage au sort sera effectué via une table de nombres aléatoires pour constituer le groupe d'intervention. A partir de cette liste numérotée, un tirage au sort sera effectué via une table de nombres aléatoires pour constituer le groupe de contrôle. Nous vérifierons que tous les patients choisis au hasard pour former ces groupes répondent aux critères d'inclusion des groupes (voir ci-dessous). La liste de randomisation sera conservée par l'investigateur principal de l'enquête.

Calcul de la taille de l'étude

Dans cet essai, les patients ont été randomisés en 2 groupes :

• Groupe 1 : Groupe de pairs éducatifs d'intervention associés à l'éducation traditionnelle
• Groupe 2 : éducation classique sans intervention avec éducation par les pairs

On suppose que dans le groupe de référence, la valeur de l'HbA1c était de 8,5% avec un écart type correct de 1,5, à corriger (étude précédente menée dans le cadre de l'ONG Santé Diabète Mali en cours de publication) et on considère que la stratégie serait intéressant si la valeur évaluée de l'HbA1c moyenne a diminué de 1 point de pourcentage d'HbA1c et un écart type de 0,5 ..

Dans cette situation, avec un risque α de 5 % et une puissance 1-β de 80 %, il doit inclure 60 patients dans chaque groupe. Pour refléter une proportion de patients perdus de vue jusqu'à 20 %, nous avons décidé de recruter 75 patients par groupe, soit 150 patients au total.

Critères d'éligibilité L'étude sera menée auprès de patients diabétiques de type 2 suivis dans les unités décentralisées de la ville de Sikasso (troisième région administrative du Mali). La méthodologie de choix pour les patients est décrite dans le paragraphe ci-dessus. Le recrutement aura lieu durant les mois de juin-juillet 2010.

Critère d'intégration

• Patients pris en charge dans les unités diabète de la zone d'intervention et effectuant régulièrement des consultations
• Patients diabétiques de type 2 traités ou non traités à l'insuline
• Diabète mal contrôlé avec HbA1c ≥ 8%
• Patients ayant accepté de suivre tout le processus d'éducation par les pairs
• Patients ayant accepté de réaliser toutes les mesures biologiques prévues au Protocole
• Patients âgés de 30 à 80 ans

Critères de non-inclusion

• Patients diabétiques n'effectuant pas leurs unités de surveillance dans la zone d'intervention du diabète
• Patients diabétiques suivis dans les unités de la zone d'intervention mais n'effectuant pas régulièrement leurs consultations
• Patients atteints de diabète de type 1
• Complications sévères évolutives dans les 3 mois précédant l'infection, complications cardiaques, rénales sévères
• Maladies associées menaçantes ou fonctionnelles vitales
• Refus de participer à l'étude

Gestion et analyse des données

Gestion de données. Nous proposons d'exiger que les données de l'étude soient saisies et vérifiées (re-saisies) à partir des sites d'étude via Internet, comme nous le faisons actuellement dans notre étude multi-pays sur l'impact du diabète, en utilisant une interface SQL qui s'intègre à EPI-Info . En fournissant des numéros de champ uniques pour chaque élément de réponse, la comparabilité peut être maintenue malgré les traductions de texte et les variations plus substantielles qui pourraient être nécessaires d'un site à l'autre. La saisie de données sur le Web peut maintenant être effectuée même à partir de villes en Afrique et nous le ferons pour nos propres données même si un système de saisie de données sur le Web à l'échelle du programme n'est pas développé. . Nous proposons de stocker les copies papier des formulaires d'étude dans des armoires verrouillées sous le contrôle des CP à Bamako, au Mali.