Zkouška edukativní strukturované intervence peer pedagogů ke zlepšení HbA1c u pacientů s diabetem 2. typu v oblasti Sikasso v Mali

POZADÍ A ODŮVODNĚNÍ

Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že počet lidí postižených diabetem vzroste ze 171 milionů v roce 2000 na 366 milionů v roce 2030, což představuje prevalenci 2,8 % až 4,4 % za předpokladu, že obezita bude pokračovat. Rozvojové země pak budou představovat 76 % světových diabetických pacientů. Tento růst ospravedlňuje alarmující zprávu vydanou WHO v roce 2005 pro rychlou mobilizaci na tyto nové zdravotní potřeby. Přístup k péči, léčbě, vzdělávání a péči o komplikace související s diabetem je klíčovým prvkem rezoluce přijaté Organizací spojených národů v prosinci 2006 o diabetu s cílem chránit lidi s diabetem před situací vyloučení a zvýšenou zranitelností. V rozvojových zemích je exploze epidemie cukrovky a dalších chronických onemocnění přímým důsledkem rozšířeného výskytu nadváhy a obezity. V rozvojových zemích je hlavní nárůst obezity, který zahrnuje jak vyšší vrstvy, tak lidové třídy, v podstatě spojen se vznikem nutričního přechodu definovaného jako postupná změna stravy, včetně jasného zvýšení spotřeby tuků živočišného původu. A konečně, nárůst obezity v jižních zemích, tedy vznik chronických onemocnění, jako je diabetes, je posilován prodlužováním průměrné délky života a růstem fyzické nečinnosti. Vzdělávání o diabetu je známé pod několika názvy: edukace pacienta, terapeutickou edukaci pacienta. Všechny tyto pojmy zpochybňují místo diabetika v neustálém pokroku zahrnujícím neustálou komunikaci s pečovatelským týmem a koordinaci programu péče. Léčebné vzdělávání se stále více stává modelem péče o lidi s diabetem. Diabetes je skutečně komplexní stav, který vyžaduje efektivní lékařskou péči od pečovatelů a dobrou autonomní léčbu od osoby s diabetem. Tento dvojí přístup pomáhá podporovat volbu zdravého životního stylu, zlepšovat kvalitu života a snižovat přímé a nepřímé náklady na zdraví pro společnost. Zavedené vzdělávací přístupy musí uznat kritickou a základní roli psychosociálních faktorů pro efektivní vzdělávání v oblasti diabetu. V roce 1914 vydal Elliott Joslin knihu, ve které zdůraznil důležitost školení sester, aby se zapojily do vzdělávání o diabetu a jeho léčbě [10]. V roce 1936 se objevil inzulín a rozšířilo se specializované ošetřovatelství v diabetu. Ukázalo se, že sestry by měly rozvíjet své dovednosti, pokud jde o vzdělávání a poradenství, stejně jako odbornost v klinické péči. Publikace výsledků studií DCCT v roce 1993 a UKPDS v roce 1998 změnily péči o diabetiky od prostého snížení glykémie a krevního tlaku přes aktivní prevenci komplikací až po intenzifikaci léčby. Byl to zlom v roli diabetologického pedagoga. Ve vyspělých zemích začali pedagogové v oblasti diabetu zvažováním klíčových aspektů přizpůsobení dávek inzulínu, změn stravovacích návyků a screeningu komplikací, čímž připravili cestu pro práci specializovaných sester a dalších pečovatelů, jako jsou dietologové, pedikáři. v edukaci diabetiků. Několik studií poukázalo na to, že ve vyspělých zemích je pro zdravotníky výzvou realizovat vzdělávací aktivity pro pacienty. Kromě zohlednění různých kulturních kontextů jsou překážkami, které odborníci často popisují pro zavedení efektivní edukace pacientů, dostupnost času a nepřiměřenost počátečního a dalšího školení. V nemocnici konkrétní kontext, ve kterém se vzdělávací situace odehrávaly, nemusí nutně podporovat efektivní nastavení prevence a zdravotní praxe v každodenním životě. V kontextu afrických zdravotnických systémů, které kombinují nízké lidské a finanční zdroje s velmi důležitou fluktuací personálu, je velmi obtížné vytvořit specifické osnovy pro učitele diabetu, ale také mobilizovat zdravotnický personál speciálně pro tento úkol. V těchto konkrétních podmínkách se zapojení vrstevníků do pomoci při každodenním zvládání diabetu a života s diabetem, sociální a emocionální podpora a vazba na klinickou péči jeví jako dokonalé doplnění organizace péče o diabetes v těchto zemích. Recenze několika studií ukázaly velmi pozitivní výsledky tohoto přístupu, který lze implementovat pomocí několika metodických modelů. Pro tuto studii jsme se rozhodli implementovat a vyhodnotit dopad metodologie: Přístup The Learning Nests: Skupinové vzdělávání se zaměřením na pochopení klíčových pojmů a interakcí se sociálním kontextem. Tento přístup vyvinutý zdravotníky a humanitními vědami se zdá být nejvhodnější pro socioekonomické a kulturní kontexty, se kterými se setkáváme v Africe. Je založeno na 5 principech – budování a nastavování učebních situací, které jsou založeny na vědeckých datech lékařského a sociálního/humánního vědního rámce (sociokonstruktivismus, didaktika, učení dospělých –):

• Začlenění kontextu života do vývoje vzdělávací situace
• Práce na operačním rozměru (využití znalostí pro činnost, rozhodování studenta), s podporou jednotlivých brožur (pro učitele a pro studenta)
• Intimní propojení školení pedagogů a vzdělávacích situací pro studenty
• Implementace v dlouhodobém programu s přesnými ukazateli výsledků

METODY

Zamýšlené publikum a nastavení

Přímí příjemci v Mali 150 diabetických pacientů přímo oslovených aktivitami 7 peer vzdělavatelů vyškolených v akčních oblastech vybraných v Mali 30 zdravotnických pracovníků v akčních oblastech vybraných v Mali Rodiny a příbuzní pacientů oslovení animacemi ve 2 zemích (40 000 osoby)

Nepřímí příjemci v Mali Všichni diabetici v Mali (3 % dospělé populace) Všichni zdravotničtí pracovníci, kteří se podílejí na péči o diabetes a NCD v Mali Maliské zdravotní systémy zlepšením monitorování diabetických pacientů a snížením komplikací souvisejících s diabetem Maliské populace snížením rizikových faktorů diabetu a NCD a zvýšením kvality života

Nepřímí příjemci v Africe Diabetičtí pacienti z francouzsky a anglicky mluvících afrických zemí, kteří budou mít prospěch z vyvinuté metodiky a nástrojů Zdravotníci zapojení do péče o diabetes ve francouzsky a anglicky mluvících afrických zemích Zdravotní systémy a populace těchto zemí

Obecná péče o diabetes dostupná zamýšlenému publiku

V letech 2000 až 2003 bylo provedeno mnoho studií s cílem identifikovat problémy v prevenci a léčbě diabetu v Africe. Tyto studie ukázaly podobné výsledky:

Zdravotní systém: přítomnost inzulínu, injekčních stříkaček a testovacích zařízení je životně důležitá, ale nestačí. Musí být doprovázeno zdravotnickým systémem s vyškoleným personálem a zavedenými strukturami. Zdravotní systémy v subsaharské Africe jsou organizovány pro léčbu akutních nechronických onemocnění. V afrických zemích byla léčba diabetu dostupná pouze ve 2 veřejných strukturách hlavního města. V těchto strukturách byl počet konzultací velmi vysoký a nebyla možnost edukace pacienta. Tato situace přinutila mnoho pacientů ujet 500 až 1000 km na konzultaci s diabetem.

Diagnostika: na všech úrovních byly problémy s dodávkami močových proužků, proužků do glukometrů, zkumavek na analýzy a činidel. To však byl problém, protože dodávky byly drahé.

Edukace: Všechny studie prokázaly velké obtíže při realizaci edukace pacientů. V důsledku nedostatku decentralizovaných konzultací byl počet konzultací v rámci 3. referenčních struktur pro vzdělávání příliš důležitý. Toto vzdělávání také velmi ztěžovaly omezené lidské a finanční zdroje. Paralelně s těmito problémy ve zdravotnictví je třeba zohlednit stravovací návyky, aby bylo možné nastolit adekvátní vzdělání.

Od roku 2003 vytvořily Mali a Tanzanie pokročilé programy pro zlepšení prevence a péče o diabetes v 5 částech: výzkumné činnosti / Decentralizace péče o cukrovku / Přístup k medicíně, analýze a lékařskému vybavení / podpora vytváření a zakládání sdružení pacientů / primární Školení prevence: Po zřízení specifických modulů se specializovanými lékaři v Mali bylo vyškoleno 12 doporučujících lékařů pro diabetes ve 3 regionech Mali a v 7 obcích v hlavním městě Bamaku.

Analýza, lékařské vybavení a medicína: každá struktura, ve které pracují doporučující lékaři, byla vybavena glukometry a močovými páskami s poklesem ceny spotřebního materiálu o 25 procent. Několikaměsíční spolupráce s Central Pharmacy of Mali (PPM) dosáhla národní dodávky a prudkého poklesu cen inzulinu (actrapide a insulatard), 2 typů tablet na cukrovku (glibenklamidu a metforminu), odměrných proužků na ketony a proteiny v moč, stejně jako stříkačky pro injekce inzulínu. Tyto nové produkty vedly k prudkému poklesu nákladů pro pacienty (50procentní sleva na inzulín a dělení cen 10 na prášky na cukrovku). Konzultace byly také vybaveny pro prevenci a léčbu diabetu (měřicí přístroj, váha, tenzometr, ladička, monofil, svinovací metr, registry atd...) Asociace: zřízení provozních konzultací umožnilo měsíc po měsíci mít decentralizované konzultace, které se mohou postarat o velké množství pacientů. Tito pacienti se postupně sdružovali do sdružení kolem těchto konzultací.

Primární prevence: byly realizovány rozsáhlé akce s využitím médií a komunitních akcí s cílem informovat a vzdělávat lidi v intervenčních oblastech ke změně chování v oblasti stravování, fyzické aktivity, ale také v doprovázení pacientů komunitou.

Vzdělávání: V rámci doprovodné péče o pacienty byly vytvořeny první akce k zahájení vzdělávání ve zdravotnických zařízeních.

Pro tento projekt jsme považovali za nutné realizovat tento projekt v oblastech, kde mají pacienti přístup k vybaveným kvalitním konzultacím s dostupností testovacího zařízení a léků a silnými asociacemi.

Nábor nebo přístupy k oslovení zamýšleného publika

Post test Club (PTC) bude klub sociální podpory, který poskytuje nepřetržité preventivní poradenství, vzdělávání a podpůrné služby lidem s cukrovkou. PTC představuje důležité spojení mezi pacienty, pedagogy a všeobecnými lékařskými a sociálně ekonomickými službami.

PTC budou definovány jako kluby, které jsou podporovány dobře vyškolenými peer pedagogy a budou mít 3 cíle:

• Poskytovat sociální a emocionální podporu pacientům s diabetem
• Pomáhat lidem cítit, že nejsou izolovaní a sami se svými problémy
• Poskytnout způsob, jak se setkat s lidmi a získat přátele
• Pomáhat jednotlivci stát se sebevědomějším a silnějším
• Poskytnout fórum pro organizaci aktivit
• Vytvořit spojení mezi lidmi z různých prostředí
• Sdílet zdroje, nápady a informace
• Vytvořit veřejný hlas, který může vést ke změně Poskytovat pomoc při každodenním řízení a životě s diabetem
• umožnit pacientům odpovídající znalosti, které jsou nezbytné pro lepší zvládnutí chronických onemocnění.
• umožní pochopit cukrovku a snížit kardiovaskulární riziko tím, že se naučí řídit jejich léčbu, dietu a pravidelný fyzický výdej.
• Pacienti sázejí a analyzují prvky svého prostředí, jejich reprezentace a běžné zvyky se znalostmi pocházejícími z lékařské oblasti. Tato analýza přítomných prvků by měla každému umožnit přijímat relevantní a vhodná rozhodnutí (rodina, kultura, ekonomika, sociální síť).

Poskytnout vazbu na klinickou péči

• Vytvořte síť mezi kluby pacientů a strukturami spravujícími diabetes v akční zóně
• Definujte okruh pacientů v oblasti, kde budou kluby pacientů v nejlepším případě doprovázet pacienty ve strukturách péče

Oblasti intervence projektu byly vybrány tak, aby kluby mohly vznikat v oblastech, kde:

• Konzultace pro diabetiky jsou funkční
• Zdravotní struktury mají léky na péči
• Asociace pacientů kolem konzultací jsou dynamické
• Mezi zdravotnickými úřady, pacientskými sdruženími a kluby oblasti bude podepsána dohoda o partnerství. Kluby povedou vychovatelé, kteří jsou speciálně vyškolenými diabetickými pacienty. Budou přijati do sdružení diabetiků v oblasti, kde bude klub sídlit.

Kluby budou tvořeny diabetickými pacienty, kteří se budou rekrutovat do diabetologických poraden ve zdravotnických zařízeních a do sdružení diabetiků v oblasti.

Přístupy k implementaci programů peer podpory, které se zabývají třemi základními komponentami peer podpory:

Účelem této metodiky je vytvořit koordinované školicí a vzdělávací aktivity zaměřené na populace s diabetem založené na pragmatickém přístupu osvojování a budování znalostí, které berou v úvahu individuální, sociální, ekonomický a kulturní kontext. Tato práce je realizována na základě skupinových modulů speciálně navržených v jejich běhu: studují se konkrétní prvky znalostí k mobilizaci, jednání pacientů, role zdravotníka, který je vychovatelem, indikátory pokroku a monitorování během sezení a na dlouhodobý. Každý pacient musí zvážit prvky související s jeho/její nemocí a akce, kterých lze dosáhnout s přihlédnutím k proveditelnosti v jeho/její vlastním kontextu. Sledování edukace se předpokládá prostřednictvím datového kompendia obsaženého v jednotlivých knihách, které jsou pacientům poskytovány na konci každého edukačního sezení. Vzdělávací lekce jsou postaveny v odkazu na sociokonstruktivistický model učení. Teoreticky umístěné situace jsou rozvíjeny s odkazem na výzkumné práce pocházející z různých oblastí: zahrnují lékařskou dimenzi (epidemiologie, výživa, endokrinologie) a kognitivní a sociální dimenzi chronické nemoci (psychologie učení, sociologie zdraví, sociální a lékařská antropologie) . Tato edukační setkání umožňují efektivně, hodnotitelně a trvale pracovat s poznatky pocházejícími z lékařských věd (pochopení kardiovaskulárního rizika a diabetu, potravinový management, řízení pohybové aktivity s identifikací komplikací). Pacienti jsou vedeni k tomu, aby si uvědomili svůj individuální potenciál a sociální kontext, ve kterém se vyvíjejí. Všechny základní prvky situace (znalosti, reprezentace pacientů, konstrukce učební situace) podléhají podrobné analýze, která se snaží být co nejobjektivnější. Tím, že tato sezení vybočují z preskriptivního schématu, které strukturuje mnoho vzdělávacích postupů, dvojnásobně splňují současné potřeby terapeutického vzdělávání: zatímco umožňují pacientům přístup ke znalostem, podílejí se také na nastolení nové dynamiky ve vzdělávání zdravotníků. Tento přístup tedy navrhuje formu syntézy v akci poznatků z různých vědeckých oblastí. Návrhy na pochopení a vyhodnocení dopadu edukační akce přesahují běžnou praxi, neboť investují do rozsahu běžných zvyklostí pacientů (který je stále nedostatečně prozkoumán). Animační relace umožní:

• Pacienti mají patřičné znalosti, které jsou nezbytné pro lepší zvládnutí chronických onemocnění.
• Pacienti porozumí cukrovce a sníží kardiovaskulární riziko tím, že se naučí řídit svou léčbu, dietu a pravidelný fyzický výdej.
• Pacienti sázejí a analyzují prvky svého prostředí, jejich reprezentace a běžné zvyky se znalostmi pocházejícími z lékařské oblasti. Tato analýza přítomných prvků by měla každému umožnit přijímat relevantní a vhodná rozhodnutí (rodina, kultura, ekonomika, sociální síť).

V praxi implementace metodiky probíhá ve 4 fázích:

1. - Školení peer pedagogů, kteří byli identifikováni a přijati k vedení animací
2. - Úvodní cyklus na témata poznání a kontroly kardiovaskulárního rizika (TK, cholesterol, krevní cukr, měření pasu, diabetes, léčba a komplikace). Pacienti pracují na modifikovatelných prvcích ovlivňujících zdraví z vaskulárního hlediska, identifikují akce, které mohou mít pozitivní vliv na tyto prvky, berou v úvahu fakta skutečného života a vybírají realistickou akci, kterou mají provést 3- Počáteční cyklus na téma jídlo kontrola (rovnováha, tuk, sacharidy). Příjem tuků: analyzujte a porovnejte potraviny obsahující různá množství tuků, identifikujte obsah nenasycených a nasycených tuků, vyhodnoťte a v případě potřeby upravte množství tuků ve stravě; pochopit vztah mezi tuky, viscerální adipozitou a regulací glykémie. 4- Úvodní cyklus na témata fyzické aktivity. Cvičení: kvantifikovat svou vlastní aktuální fyzickou aktivitu na týdenní bázi, porovnávat s doporučeními, analyzovat podmínky a proveditelnost její implementace v reálném životě.

V rámci těchto 3 edukačních sezení jsou pacienti povinni:

• Analyzovat znalosti, které se objevují v různých podobách, včetně forem šitých na míru negramotným a nevzdělaným pacientům (barevné kódy, přítomnost fotografií)
• Jednat na základě znalostí: pacient pozoruje, vytváří hypotézy, testuje, srovnává, usuzuje, analyzuje a vytváří souvislosti.
• Interakce s ostatními studenty, což dává vzdělávání jeho sociální rozměr.

Během každého vzdělávacího sezení umožní interaktivní workshopy pracovat na: vyvážené stravě, sacharidech ve stravě, kardiovaskulárním riziku a porozumění diabetu. Pro každou situaci bude provedeno jednodenní školení vyškolenými peer vzdělavateli s teoretickými vstupy k řešené problematice, uvedením do praxe, analýzou problémů mimo rámec a vložením do „bezpečnostního vzdělávání“. Tyto školicí dny budou realizovány s 8-10 pacienty (1H 30) a proběhnou 3 setkání v období 2 až 3 měsíců. Edukační brožury budou pacientům k dispozici na konci setkání.

Implementace této komplexní metodiky, včetně výběru oblastí činnosti, náboru pedagogů i pacientů a realizace vzdělávání prostřednictvím výukových hnízd, umožní podporu ze strany:

1. - Pomoc při každodenním zvládání a životě s diabetem: poskytování podpory pacientům, která je srozumitelná a diskutovaná v dané situaci, usnadňuje osvojení si znalostí v průběhu času: písemné materiály jsou objevovány, oslovovány a vyjednávány v situaci s pomocí vychovatele. Pacient si vezme písemné materiály doma a pečlivě je uchovává pro možnost organizace sledování a každodenního řízení svého diabetu a svého života v dlouhodobém horizontu.
2. - Sociální a emocionální podpora: metodika náboru pacientů a pedagogů prostřednictvím pacientských sdružení a vzdělávacích klubů poskytne pacientům velmi silnou sociální a emocionální podporu. Metodika skupinového vzdělávání také umožní pacientům vzájemnou podporu. Práce v interakci s ostatními studenty dává vzdělávání rozměr umožňující velmi silnou emocionální podporu. Možnost ponechat písemný materiál projednaný a odpracovaný v situaci (brožury), bude šířit informace v rodině nebo/a v sociální síti trénovaného pacienta (bez rizika transformace znalostí, protože brožurka je referenční). Tato možnost zvyšuje počet informovaných o prevenci chronických onemocnění, prevenci komplikací, ale také umožňuje přinést potřebné informace do rodiny a sociální sítě formovaného pacienta, což posílí sociální a emocionální podporu přinášenou pacientovi.
3. - Propojení s klinickou péčí: Výběr oblastí intervence pro Mali a Tanzanii byl proveden s ohledem na oblasti, kde je péče o pacienty kompletní: efektivní a operativní konzultace s diabetem, dostupné léky a dynamické sdružení pacientů s diabetem. V těchto oblastech je přístup integrovaný. Doplnění metodiky vzdělávání pedagogy bude představovat další krok v pyramidě péče o diabetiky. Do implementace a monitorování procesu budou zapojeni všichni zdravotníci v dané oblasti. Kromě role vychovatele budou vychovatelé proškoleni i pro doprovod pacientů ve zdravotnických zařízeních, která v intervenční oblasti zvládají diabetes. Všichni peer edukátoři obdrží pomůcku představující okruh pacienta v intervenční oblasti a rozdají je každému pacientovi během animací. Konečně, po setkáních se mohou pacienti vzájemně doprovázet ve zdravotnickém systému.

Přístupy k hodnocení

Experimentální design. rádi bychom navrhli konkrétní návrh hodnocení a koncová opatření pro naše studijní místo. Navrhujeme klasický randomizovaný kontrolovaný experimentální design (RCT) s randomizací na úrovni osob po náboru, informovaném souhlasu a sběru výchozích dat. Vzhledem k potenciální hodnotě kolegiální podpory pro 240 milionů lidí na celém světě s diabetem, z nichž velká většina NEŽIJE v průmyslových zemích [30•], by bylo tragické promarnit příležitost hodnotit kolegiální podporu v Africe pomocí návrhu, který není okamžitě přesvědčivý pro všechny zúčastněné, včetně dárcovských agentur a zemí, které budou požádány o financování velké části budoucího zavádění vzájemné podpory, ale může být docela podezřívavý vůči „důkazům“ od potenciálních příjemců pomoci. Široké uznání našich výsledků dárci a africkými vůdci a klinickými lékaři, které může pocházet pouze z publikace v globálním časopise, jako je Lancet nebo BMJ nebo PLOS Medicine, také vyžaduje co nejsilnější experimentální design.

Návrh RCT poskytuje největší možnou vnitřní validitu a v našem prostředí k němu nevidíme žádnou rozumnou alternativu. Náhodný design na úrovni osob je také překvapivě proveditelný v Mali. V těchto lokalitách jsme již dosáhli dobře fungujícího klinického systému pro péči o diabetes, který může dosáhnout péče v souladu s pokyny (na základě afrických regionálních pokynů pro diabetes a pokynů IDF pro chudé a rozvojové země). Proto lze další krok, zavedení programů vzájemné podpory, provést bez vyvolání významné křížové kontaminace; to znamená, že vytvoření skupin peer podpory nezpůsobí velké změny v procesu poskytování zdravotní péče, které se přenesou na subjekty kontrolní skupiny. Navíc, protože kontakt s lékaři a lékaři-extendery je ve zbídačených podmínkách, jako je naše, tak omezený, nepředpokládáme, že by lékaři (kteří nemohou být zaslepeni před experimentálním zadáním) kompenzačním způsobem měnit léčbu kontrol. Abychom tomu zabránili, vyškolíme všechny příslušné pečovatele o důležitosti zachování experimentálního oddělení a budeme sledovat všechny léčby související s diabetem, abychom odhalili jakékoli předsudky, které se mohou objevit.

Výstupní opatření. Jako primární měřítko studie navrhujeme změnu HbA1c, protože (a) je to „tvrdé“ měřítko, které nepodléhá krátkodobé variabilitě nebo zkreslení sociální potřebnosti, které může ovlivnit údaje, které sami uvedli; (b) reaguje přímo na celou šíři chování, které má kolegiální podpora v úmyslu změnit, od stravy a cvičení přes sledování vlastní hladiny glukózy až po správné užívání léků; a (c) jde o fyziologický parametr, který je pro osoby s diabetem nejnaléhavější ke zlepšení. Kromě HbA1c navrhujeme také měření změn systolického a diastolického krevního tlaku a hmotnosti.

Metoda randomizace Pacienti budou vybráni ze seznamu diabetiků sledovaných na dvou konzultacích diabetiků v Sikasso.

Z tohoto očíslovaného seznamu se provede losování pomocí tabulky náhodných čísel, aby se vytvořila intervenční skupina. Z tohoto očíslovaného seznamu se provede loterie prostřednictvím tabulky náhodných čísel, aby se vytvořila kontrolní skupina. Ověříme, že všichni pacienti náhodně vybraní do těchto skupin splňují kritéria pro zařazení do skupin (viz níže). Randomizační seznam bude veden hlavním řešitelem průzkumu.

Výpočet velikosti studia

V této studii byli pacienti randomizováni do 2 skupin:

• Skupina 1: Intervenční vzdělávací vrstevnická skupina spojená s tradičním vzděláváním
• Skupina 2: klasické vzdělávání bez intervence s vrstevnickým vzděláváním

Předpokládá se, že v referenční skupině byla hodnota HbA1c 8,5 % se správnou směrodatnou odchylkou 1,5, korigovat (předchozí studie provedená v rámci probíhající nevládní organizace Health Diabetes Mali zveřejněna) a uvažujeme, že strategie by byla zajímavé, pokud se posuzovaná hodnota středního HbA1c snížila o 1 procentní bod HbA1c a směrodatná odchylka 0,5 ..

V této situaci, s rizikem α 5 % a výkonem 1-β 80 %, musí zahrnovat 60 pacientů v každé skupině. Abychom zohlednili podíl pacientů, kteří ztratili sledování až do 20 %, rozhodli jsme se přijmout 75 pacientů na skupinu, celkem tedy 150 pacientů.

Kritéria způsobilosti Studie bude provedena u pacientů s diabetem 2. typu sledovaných v decentralizovaných jednotkách města Sikasso (třetí správní region Mali). Metodika volby pro pacienty je popsána v odstavci výše. Nábor bude probíhat v měsících červen až červenec 2010.

Kritéria pro zařazení

• Pacienti léčení na jednotkách s diabetem v intervenční oblasti a provádějící pravidelné konzultace
• Pacienti s diabetem 2. typu léčení nebo neléčení inzulínem
• Špatně kontrolovaný diabetes s HbA1c ≥ 8 %
• Pacienti, kteří souhlasili s tím, že podstoupí celý proces peer edukace
• Pacienti, kteří souhlasili s provedením všech biologických opatření uvedených v Protokolu
• Pacienti ve věku 30-80 let

Kritéria pro nezařazení

• Diabetičtí pacienti neprovádějící své monitorovací jednotky v oblasti diabetologické intervence
• Pacienti s diabetem byli sledováni na odděleních intervence, ale neprováděli pravidelné konzultace
• Pacienti s diabetem 1. typu
• Škálovatelné těžké komplikace během 3 měsíců před infekcí, komplikace srdeční onemocnění, těžké ledviny
• Přidružené nemoci ohrožující nebo životně důležité
• Odmítnutí účasti ve studii

Správa a analýza dat

Správa dat. Navrhujeme požadovat, aby studijní údaje byly zadány a ověřeny (znovu zadány) ze studijních míst přes internet, jak to v současné době provádíme v naší studii dopadu diabetu pro více zemí, pomocí rozhraní SQL, které je propojeno s EPI-Info. . Poskytnutím jedinečných čísel polí pro každou položku odezvy lze zachovat srovnatelnost navzdory překladům textu a podstatnějším variacím, které mohou být vyžadovány z místa na místo. Webové zadávání dat lze nyní provádět i z měst v Africe a uděláme to pro naše vlastní data, i když není vyvinut celoprogramový webový systém zadávání dat. . Navrhujeme uložit tištěné kopie studijních formulářů v uzamčených skříních pod dohledem PI v Bamaku v Mali.