Ensayo sobre una intervención educativa estructurada realizada por educadores inter pares para mejorar la HbA1c de pacientes con diabetes tipo 2 en la región de Sikasso en Malí

ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN

La Organización Mundial de la Salud (OMS), estima que el número de personas afectadas por diabetes aumentará de 171 millones en 2000 a 366 millones en 2030, lo que representa una prevalencia de 2,8% a 4,4% suponiendo que la obesidad progresará. Los países en desarrollo representarán entonces el 76% de los pacientes diabéticos del mundo. Este crecimiento ha justificado el alarmante informe emitido por la OMS en 2005 para una rápida movilización sobre estas nuevas necesidades sanitarias. El acceso a la atención, el tratamiento, la educación y la atención de las complicaciones relacionadas con la diabetes es una característica clave de la resolución aprobada por las Naciones Unidas en diciembre de 2006 sobre la diabetes para proteger a las personas con diabetes de situaciones de exclusión y mayor vulnerabilidad. En los países en desarrollo, la explosión de la epidemia de diabetes y otras enfermedades crónicas es una consecuencia directa de la aparición generalizada del sobrepeso y la obesidad. Para los países en vías de desarrollo, el importante aumento de la obesidad, que involucra tanto a las clases altas como a las clases populares, está esencialmente ligado al surgimiento de una transición nutricional definida como un cambio gradual de las dietas, incluyendo un claro aumento del consumo de grasas de origen animal. Finalmente, el aumento de la obesidad en los países del sur, y por tanto la aparición de enfermedades crónicas como la diabetes, se ve potenciado por el aumento de la esperanza de vida y por el crecimiento de la inactividad física. La educación en diabetes se conoce con varios nombres: educación del paciente, educación terapéutica del paciente. Todos estos términos cuestionan el lugar de la persona diabética en un progreso continuo que implica la comunicación permanente con un equipo de atención y la coordinación de un programa de cuidados. La educación terapéutica se está convirtiendo cada vez más en un modelo de atención a las personas con diabetes. En efecto, la diabetes es una condición compleja, que requiere un manejo médico efectivo por parte de los cuidadores y un buen manejo autónomo por parte de la persona con diabetes. Este enfoque dual ayuda a promover la elección de estilos de vida saludables, mejorar la calidad de vida y reducir los costos de salud directos e indirectos para la sociedad. Los enfoques educativos establecidos deben reconocer el papel crítico y fundamental de los factores psicosociales para una educación diabética eficaz. En 1914, Elliott Joslin publicó un libro en el que destacaba la importancia de formar a las enfermeras para que participaran en la educación sobre la diabetes y su control [10]. En 1936 apareció la insulina y se había expandido la enfermería especializada en diabetes. Quedó claro que las enfermeras deberían desarrollar sus habilidades en lo que respecta a la educación y el asesoramiento, así como la experiencia en la atención clínica. La publicación de los resultados de los estudios DCCT en 1993 y UKPDS en 1998 modificó la atención a la diabetes, desde la simple reducción de la glucemia y la presión arterial, a la prevención activa de las complicaciones ya la intensificación del tratamiento. Fue un punto de inflexión en el papel del educador en diabetes. En los países desarrollados, los educadores en diabetes comenzaron considerando los aspectos clave de la adaptación de las dosis de insulina, de los cambios en los hábitos alimentarios y del tamizaje de complicaciones, allanando el camino para el trabajo de enfermeras especializadas y de otros cuidadores, como dietistas, podólogos en educación diabética. Varios estudios han destacado, en países desarrollados, el desafío para los profesionales de la salud de implementar actividades de educación para los pacientes. Más allá de la consideración de los diferentes contextos culturales, las barreras a menudo descritas por los profesionales para el establecimiento de una educación eficaz del paciente son la disponibilidad de tiempo y la insuficiencia de la formación inicial y continua. En el hospital, el contexto particular en el que se desarrollan las situaciones educativas no favorece necesariamente la implantación efectiva de prácticas de prevención y salud en el cotidiano. En el contexto de los sistemas de salud africanos que combinan bajos recursos humanos y financieros con una rotación muy importante de personal, es muy difícil establecer currículos específicos para educadores en diabetes, pero también movilizar al personal de salud específicamente para esta tarea. En estos entornos particulares, la participación de pares en la asistencia en el manejo diario y vivir con diabetes, el apoyo social y emocional y la vinculación con la atención clínica parece ser un complemento perfecto para complementar la organización de la atención de la diabetes en estos países. Las revisiones de varios estudios han mostrado los resultados muy positivos de este enfoque que puede implementarse siguiendo varios modelos metodológicos. Para este estudio, hemos optado por implementar y evaluar el impacto de la metodología: El enfoque de los nidos de aprendizaje: Educación grupal centrada en la comprensión de los conceptos clave y las interacciones con el contexto social. Este enfoque desarrollado por profesionales de la salud y las ciencias humanas parece ser el más adecuado para los contextos socioeconómicos y culturales que se encuentran en África. Se basa en 5 principios- la construcción y puesta en marcha de situaciones de aprendizaje que se basan en datos científicos del marco de las ciencias médicas y sociales/humanas (socioconstructivismo, didáctica, aprendizaje de adultos-):

• La integración del contexto de vida en el desarrollo de la situación educativa
• El trabajo sobre la dimensión operativa (uso del conocimiento para la acción, toma de decisiones por parte del alumno), con el apoyo de cuadernillos individuales (para el docente y para el alumno)
• El acoplamiento íntimo de la formación de educadores y las situaciones educativas para los educandos
• La implementación en un programa a largo plazo, con indicadores precisos de resultados

MÉTODOS

Audiencia y entorno previstos

Beneficiarios directos en Mali Los 150 pacientes diabéticos alcanzados directamente por las actividades Los 7 educadores pares capacitados en las áreas de acción seleccionadas en Mali Los 30 agentes de salud de las áreas de acción seleccionadas en Mali Familias y familiares de pacientes alcanzados por animaciones en los 2 países (40000 personas)

Beneficiarios indirectos en Malí Todos los pacientes diabéticos de Malí (3% de la población adulta) Todos los trabajadores de la salud involucrados en el cuidado de la diabetes y las ENT en Malí Los sistemas de salud de Malí mejorando el seguimiento de los pacientes diabéticos y reduciendo las complicaciones relacionadas con la diabetes Los población maliense mediante la reducción de los factores de riesgo de diabetes y ENT y el aumento de la calidad de vida

Beneficiarios indirectos en África Pacientes diabéticos de países africanos de habla inglesa y francesa que se beneficiarán de la metodología y las herramientas desarrolladas Trabajadores de la salud involucrados en el cuidado de la diabetes en países africanos de habla inglesa y francesa Los sistemas de salud y las poblaciones de estos países

Atención general para la diabetes disponible para el público objetivo

Entre 2000 y 2003, se realizaron muchos estudios para identificar problemas en la prevención y el control de la diabetes en África. Estos estudios han mostrado resultados similares:

Sistema de salud: la presencia de insulina, jeringas y equipos de prueba es vital, pero no suficiente. Debe ir acompañado de un sistema de salud con personal capacitado y estructuras establecidas. Los sistemas de salud en África Subsahariana están organizados para el tratamiento de enfermedades agudas no crónicas. En los países africanos, el control de la diabetes solo estaba disponible en 2 estructuras públicas de la capital. En estas estructuras, el número de consultas era muy alto y no había posibilidad de realizar educación al paciente. Esta situación obligaba a muchos pacientes a hacer entre 500 a 1000 Km para hacer una consulta de diabetes.

Diagnóstico: hubo problemas a todos los niveles con el suministro de tiras para orina, tiras para Glucómetros, tubos para análisis y reactivos. Sin embargo, esto era un problema ya que los suministros eran caros.

Educación: Todos los estudios han mostrado gran dificultad para la implementación de la educación del paciente. De hecho, la falta de consultas descentralizadas hizo que el número de consultas dentro de las estructuras de tercera referencia fuera demasiado importante para la educación. Los recursos humanos y financieros limitados también hicieron que esta educación fuera muy difícil. Paralelamente a estos problemas en el sistema de salud, se deben tener en cuenta los hábitos alimentarios, para el establecimiento de una adecuada educación.

Desde 2003, Malí y Tanzania han puesto en marcha programas avanzados para mejorar la prevención y la atención diabética en 5 partes: actividades de investigación / Descentralización de la atención diabética / Acceso a medicamentos, análisis y equipos médicos / apoyo a la creación y establecimiento de asociaciones de pacientes / atención primaria Prevención Formación: Tras la puesta en marcha de módulos específicos con médicos especialistas en Malí, se formaron 12 médicos de referencia en diabetes en 3 regiones de Malí y en 7 comunas de la capital Bamako.

Análisis, equipos médicos y medicinas: cada estructura, en la que trabajan médicos de referencia, ha sido equipada con glucómetros y tiras urinarias con una disminución del 25 por ciento del precio de los consumibles. Un trabajo de varios meses con la Farmacia Central de Malí (PPM) ha logrado un suministro nacional y una fuerte caída en los precios de insulina (actrapide e insulatard), 2 tipos de pastillas para la diabetes (glibenclamida y metformina), tiras medidoras de cetonas y proteína en orina, así como jeringas para inyecciones de insulina. Estos nuevos productos han supuesto una fuerte caída de los costes para los pacientes (50 por ciento de descuento en insulina y división de precios por 10 en pastillas para la diabetes). También se han equipado las consultas para la prevención y control de la diabetes (aparato de medida, balanza, tensiómetro, diapasón, monofilamento, cinta métrica, registros, etc…) Asociación: el establecimiento de consultas operativas ha permitido, mes tras mes, tener consultas descentralizadas que pueden atender a un gran número de pacientes. Estos pacientes se han ido agrupando en asociación en torno a estas consultas.

Prevención primaria: se han llevado a cabo acciones amplias, a través de los medios de comunicación y acciones comunitarias, para informar y educar a las personas en las áreas de intervención para lograr un cambio de comportamiento en cuanto a la alimentación, la actividad física, pero también en el acompañamiento de los pacientes por parte de la comunidad.

Educación: Para acompañar la atención de los pacientes, se han desarrollado unas primeras acciones para iniciar una educación en los establecimientos de salud.

Para este proyecto consideramos necesario implementar este proyecto en áreas donde los pacientes tengan acceso a consultas de calidad equipadas con disponibilidad de equipos de prueba y medicamentos y asociaciones fuertes.

Reclutamiento o enfoques para llegar a la audiencia prevista

Un club de prueba PosT (PTC) será un club de apoyo social que brindará asesoramiento preventivo continuo, educación y servicios de apoyo a las personas que tienen diabetes. PTC representa un vínculo importante entre pacientes, educadores y servicios económicos sociales y médicos generales.

Los PTC se definirán como clubes, facilitados por educadores de pares bien capacitados, y tendrán 3 objetivos:

• Brindar apoyo social y emocional a los pacientes diabéticos.
• Ayudar a las personas a sentir que no están aisladas y solas con sus problemas.
• Proporcionar una forma de conocer gente y hacer amigos.
• Para ayudar al individuo a ser más seguro y poderoso.
• Proporcionar un foro para organizar actividades.
• Para hacer vínculos entre personas de diferentes orígenes.
• Para compartir recursos, ideas e información.
• Crear una voz pública que pueda conducir al cambio Brindar asistencia en el manejo diario y vivir con diabetes
• Permitir a los pacientes apropiarse de conocimientos que son esenciales para manejar mejor la enfermedad crónica.
• permitan entender la diabetes y reducir el riesgo cardiovascular aprendiendo a manejar su tratamiento, dieta y gasto físico habitual.
• Pacientes para cuestionar y analizar los elementos de su entorno, sus representaciones y hábitos cotidianos con los conocimientos provenientes del campo médico. Este análisis de elementos en presencia debe permitir que todos tomen decisiones pertinentes y adecuadas (familiares, culturales, económicas, redes sociales).

Proporcionar enlace a la atención clínica.

• Crear una red entre los clubes de pacientes y las estructuras que gestionan la diabetes en la zona de acción
• Definir un circuito de pacientes en el área donde los clubes de pacientes acompañarán en el mejor de los casos a los pacientes en las estructuras de atención.

Las áreas de intervención del proyecto fueron seleccionadas para que se puedan establecer clubes en áreas donde:

• Las consultas para pacientes diabéticos son funcionales
• Las estructuras de salud cuentan con medicamentos para la atención
• Las asociaciones de pacientes en torno a las consultas son dinámicas
• Se firmará un convenio de colaboración entre las autoridades sanitarias, las asociaciones de pacientes y los clubes de la zona. Los clubes estarán dirigidos por educadores formados específicamente para pacientes diabéticos. Serán reclutados en las asociaciones de pacientes diabéticos de la zona donde se ubicará el club.

Los clubes estarán formados por pacientes diabéticos que serán reclutados en las consultas de diabetes de los establecimientos de salud y en la asociación de pacientes diabéticos de la zona.

Enfoques para implementar programas de apoyo entre pares que aborden los tres componentes centrales del apoyo entre pares:

El propósito de esta metodología es poner en marcha actividades coordinadas de formación y educación dirigidas a poblaciones con diabetes a partir de un enfoque pragmático de apropiación y construcción del conocimiento que tenga en cuenta el contexto individual, social, económico y cultural. Este trabajo se está implementando sobre la base de módulos grupales diseñados específicamente en su funcionamiento: se estudian los elementos concretos de conocimiento para movilizar, las acciones de los pacientes, el papel del profesional de la salud que es educador, indicadores de progreso y seguimiento durante las sesiones y en el a largo plazo. Se llega a que cada paciente considere los elementos involucrados en su enfermedad, y las acciones que se pueden lograr teniendo en cuenta la factibilidad en su propio contexto. El seguimiento de la educación está previsto a través de un compendio de datos presente en los libros individuales que se entregan a los pacientes al final de cada sesión de educación. Las sesiones de educación se construyen en referencia al modelo socioconstructivista de aprendizaje. Ubicadas teóricamente, las situaciones se desarrollan con referencia a trabajos de investigación provenientes de diferentes campos: incluyen la dimensión médica (epidemiología, nutrición, endocrinología) y la dimensión cognitiva y social de la enfermedad crónica (psicología del aprendizaje, sociología de la salud, antropología social y médica) . Estas jornadas educativas permiten trabajar de forma eficaz, evaluable y duradera los conocimientos provenientes de las ciencias médicas (conocimiento del riesgo cardiovascular y diabetes, manejo de la alimentación, manejo de la actividad física con identificación de complicaciones). Se consigue que los pacientes se den cuenta de su potencial individual y de los contextos sociales en los que se desenvuelven. Todos los elementos constitutivos de la situación (conocimientos, representaciones de los pacientes, construcción de la situación de aprendizaje) son objeto de un análisis detallado que pretende ser lo más objetivo posible. Al desmarcarse del esquema prescriptivo que estructura muchas prácticas educativas, estas sesiones responden doblemente a las necesidades actuales de la educación terapéutica: al tiempo que permiten a los pacientes el acceso al conocimiento, también participan del establecimiento de nuevas dinámicas en la formación de los profesionales de la salud. Por lo tanto, este enfoque propone una forma de síntesis, en acción, de los conocimientos de varios campos científicos. Las proposiciones de comprensión y evaluación del impacto de la acción educativa van más allá de las prácticas habituales, pues invierten el ámbito de los hábitos ordinarios de los pacientes (todavía insuficientemente explorado). Las sesiones de animaciones permitirán:

• Los pacientes apropiarse del conocimiento que es esencial para manejar mejor la enfermedad crónica.
• Pacientes para comprender la diabetes y reducir el riesgo cardiovascular aprendiendo a manejar su tratamiento, dieta y gasto físico regular.
• Pacientes para cuestionar y analizar los elementos de su entorno, sus representaciones y hábitos cotidianos con los conocimientos provenientes del campo médico. Este análisis de elementos en presencia debe permitir que todos tomen decisiones pertinentes y adecuadas (familiares, culturales, económicas, redes sociales).

En la práctica, la implementación de la metodología se lleva a cabo en 4 etapas:

1. - La formación de educadores inter pares que hayan sido identificados y contratados para dirigir las animaciones.
2. - Un ciclo inicial sobre los temas de conocimiento y control del riesgo cardiovascular (PA, colesterol, glucemia, medida de la cintura, diabetes, tratamiento y complicaciones). Los pacientes trabajan sobre elementos modificables que influyen en la salud desde un punto de vista vascular, identifican acciones que pueden tener un efecto positivo sobre estos elementos, tienen en cuenta hechos de la vida real y eligen una acción realista a realizar 3- Un ciclo inicial sobre el tema de la alimentación controlando (equilibrio, grasas, carbohidratos). Ingesta de grasas: analice y compare alimentos que contengan diversas cantidades de grasas, identifique el contenido de grasas saturadas e insaturadas, evalúe y corrija la cantidad de grasas en la dieta si es necesario; comprender la relación entre grasas, adiposidad visceral y regulación de la glucemia 4- Un ciclo inicial sobre los temas de actividad física. Ejercicio: cuantificar semanalmente su propia actividad física real, compararla con las recomendaciones, analizar las condiciones y la viabilidad de implementarla en la vida real.

En el marco de estas 3 sesiones de Educación, los pacientes deben:

• Analizar el conocimiento que aparece en varias formas, incluidas formas adaptadas a pacientes analfabetos y sin educación (códigos de colores, presencia de fotografías)
• Actuar sobre el conocimiento: el paciente observa, formula hipótesis, contrasta, compara, infiere, analiza y establece conexiones.
• Interactuar con otros alumnos, lo que le da a la educación su dimensión social.

Durante cada sesión educativa, los talleres interactivos permitirán trabajar sobre: ​​una dieta equilibrada, carbohidratos en la dieta, riesgo cardiovascular y comprensión de la diabetes. Para cada situación, se llevará a cabo una capacitación de un día por parte de educadores pares capacitados con aportes teóricos sobre el tema tratado, poner en práctica la situación, analizar los problemas fuera del marco y poner en "educación de seguridad". Estos días de capacitación se implementarán con 8-10 pacientes (1H 30) y se realizarán 3 reuniones en un período de 2 a 3 meses. Los folletos educativos estarán disponibles para los pacientes al final de la reunión.

La implementación de esta metodología integral, que incluye la selección de áreas de acción, la captación tanto de educadores como de pacientes y la implementación de la educación a través de los nidos de aprendizaje, permitirá un apoyo a través de:

1. - Asistencia en el manejo diario y en la convivencia con la diabetes: la provisión a los pacientes de apoyos comprensibles y discutidos en situación facilita la apropiación del conocimiento a lo largo del tiempo: los materiales escritos son descubiertos, abordados y gestionados en situación, con la ayuda del educador. El paciente se lleva los materiales escritos a casa y los guarda cuidadosamente por la posibilidad de organizar el seguimiento y el manejo diario de su diabetes y su vida a largo plazo.
2. - Apoyo social y emocional: la metodología de captación de pacientes y educadores a través de asociaciones de pacientes y clubes educativos proporcionará un apoyo social y emocional muy fuerte a los pacientes. La metodología de educación grupal también permitirá que los pacientes se apoyen entre sí. De hecho, el trabajo en interacción con otros estudiantes le da a la educación una dimensión que permite un apoyo emocional muy fuerte. La posibilidad de mantener el material escrito negociado y trabajado en situación (cuadernillos), difundirá información en la familia y/o en la red social del paciente capacitado (sin riesgo de transformación del conocimiento, ya que el cuadernillo es una referencia). Esta posibilidad aumenta el número de personas informadas sobre la prevención de enfermedades crónicas, prevención de complicaciones pero también permite llevar la información necesaria a la red familiar y social del paciente formado lo que fortalecerá el apoyo social y emocional que se le brinda al paciente.
3. - Vinculación con la atención clínica: La elección de las áreas de intervención para Malí y Tanzania se ha realizado teniendo en cuenta las áreas donde la atención de los pacientes se completa con: una consulta de diabetes eficaz y operativa, medicamentos disponibles y una asociación dinámica de pacientes diabéticos. En estas áreas, el enfoque es integrado. La incorporación de la metodología educativa por parte de los educadores representará un paso más en la pirámide asistencial de la diabetes. Todos los trabajadores de la salud del área estarán involucrados en la implementación y seguimiento del proceso. Además del rol de educador, también se capacitarán educadores para acompañar a los pacientes en los establecimientos de salud que manejan la diabetes en el área de intervención. Todos los educadores de pares recibirán una herramienta que representa el circuito del paciente en el área de intervención y se la entregarán a cada paciente durante las animaciones. Finalmente, luego de las reuniones los pacientes podrán acompañarse en el sistema de salud.

Enfoques de la evaluación

Diseño experimental. nos gustaría proponer un diseño de evaluación específico y medidas finales para nuestro sitio de estudio. Proponemos un diseño experimental controlado aleatorio (RCT) clásico, con aleatorización a nivel de persona después del reclutamiento, el consentimiento informado y la recopilación de datos de referencia. Dado el valor potencial del apoyo entre iguales para los 240 millones de personas con diabetes en todo el mundo, la gran mayoría de las cuales NO vive en países industrializados [30 ], sería trágico desperdiciar la oportunidad de evaluar el apoyo entre iguales en África utilizando un diseño que no es inmediatamente convincente para todos los involucrados, incluidas las agencias donantes y las naciones a las que se les pedirá que financien gran parte de la implementación futura del apoyo entre pares, pero pueden sospechar bastante de las "pruebas" de los posibles receptores de la ayuda. El reconocimiento generalizado de nuestros resultados por parte de donantes y líderes y médicos africanos, que solo puede provenir de la publicación en una revista mundial como Lancet o BMJ o PLOS Medicine, también requiere el diseño experimental más fuerte posible.

El diseño de ECA proporciona la mayor validez interna posible y no vemos una alternativa razonable en nuestro medio. Un diseño aleatorio a nivel de persona también es sorprendentemente factible en Malí. En estos lugares ya hemos logrado un sistema clínico que funciona bien para el cuidado de la diabetes que puede lograr un cuidado que cumple con las pautas (basado en las pautas de diabetes regionales africanas y las pautas de la FID para países pobres y en desarrollo). Por lo tanto, el próximo paso, la introducción de programas de apoyo entre pares, se puede lograr sin inducir una contaminación cruzada significativa; es decir, la creación de grupos de apoyo entre pares no provocará cambios importantes en el proceso de prestación de atención médica que se extiendan a los sujetos del grupo de control. Además, debido a que el tiempo cara a cara con los médicos y los médicos auxiliares es tan limitado en entornos empobrecidos como el nuestro, no prevemos mucho margen para que los médicos (que no pueden cegarse a la asignación experimental) cambien el tratamiento de los controles de manera compensatoria. Sin embargo, para evitar esto, capacitaremos a todos los cuidadores relevantes sobre la importancia de mantener la separación experimental y realizaremos un seguimiento de todos los tratamientos relacionados con la diabetes para detectar cualquier sesgo que pueda surgir.

Medidas de resultado. Proponemos el cambio en HbA1c como la medida principal del estudio porque (a) es una medida "dura" que no está sujeta a la variabilidad a corto plazo o al sesgo de deseabilidad social que puede influir en los datos autoinformados; (b) responde directamente a la amplitud completa de los comportamientos que el apoyo entre pares pretende modificar, desde la dieta y el ejercicio hasta el autocontrol de la glucosa y el uso adecuado de los medicamentos; y (c) es el parámetro fisiológico que es más urgente mejorar para las personas con diabetes. Además de la HbA1c, también proponemos medir los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica y el peso.

Método para la aleatorización Los pacientes serán seleccionados en la lista de pacientes diabéticos seguidos en las dos consultas de diabetes en Sikasso.

De esta lista numerada se realizará un sorteo a través de una tabla de números aleatorios para constituir el grupo de intervención. De esta lista numerada se realizará un sorteo a través de una tabla de números aleatorios para constituir el grupo de control. Verificaremos que todos los pacientes seleccionados al azar para formar estos grupos cumplan con los criterios de inclusión de grupos (ver más abajo). La lista de aleatorización será mantenida por el investigador principal de la encuesta.

Cálculo del tamaño del estudio.

En este ensayo, los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos:

• Grupo 1: Grupo de pares de intervención educativa asociada a la educación tradicional
• Grupo 2: educación clásica sin intervención con educación entre iguales

Se supone que en el grupo de referencia, el valor de HbA1c fue de 8,5% con una desviación estándar correcta de 1,5, para corregir (estudio previo realizado en el marco de la ONG Health Diabetes Mali en curso publicado) y consideramos que la estrategia sería interesante si el valor evaluado de la HbA1c media disminuyó en 1 punto porcentual HbA1c y la desviación estándar de 0.5 ..

En esta situación, con un riesgo α del 5% y un poder 1-β del 80%, debe incluir 60 pacientes en cada grupo. Para reflejar una proporción de pacientes perdidos durante el seguimiento de hasta el 20%, decidimos reclutar 75 pacientes por grupo, 150 pacientes en total.

Criterios de elegibilidad El estudio se llevará a cabo entre pacientes con diabetes tipo 2 seguidos en las unidades descentralizadas de la ciudad de Sikasso (tercera región administrativa de Malí). La metodología de elección para los pacientes se describe en el párrafo anterior. La contratación se realizará durante los meses de junio-julio de 2010.

Criterios de inclusión

• Pacientes atendidos en unidades de diabetes del área de intervención y que realizan consultas periódicas
• Pacientes con diabetes tipo 2 tratados o no tratados con insulina
• Diabetes mal controlada con HbA1c ≥ 8%
• Pacientes que aceptaron someterse a todo el proceso de educación entre pares
• Pacientes que aceptaron realizar todas las medidas biológicas incluidas en el Protocolo
• Pacientes de 30 a 80 años

Criterios de no inclusión

• Pacientes diabéticos que no realizan sus unidades de seguimiento en el área de intervención en diabetes
• Pacientes con diabetes seguidos en unidades del área de intervención pero que no realizan regularmente sus consultas
• Pacientes con diabetes tipo 1
• Complicaciones graves escalables dentro de los 3 meses anteriores a la infección, complicaciones enfermedad cardíaca, enfermedad renal grave
• Enfermedades asociadas amenazantes o vitales funcionales
• Negativa a participar en el estudio.

Gestión y análisis de datos

Gestión de datos. Proponemos exigir que los datos del estudio se ingresen y verifiquen (vuelvan a ingresar) desde los sitios de estudio a través de Internet, como lo estamos haciendo actualmente en nuestro estudio de varios países sobre el impacto de la diabetes, utilizando una interfaz SQL que se integra con EPI-Info. . Al proporcionar números de campo únicos para cada elemento de respuesta, se puede mantener la comparabilidad a pesar de las traducciones del texto y las variaciones más sustanciales que pueden requerirse de un sitio a otro. La entrada de datos basada en la web ahora se puede lograr incluso desde ciudades de África y haremos esto para nuestros propios datos, incluso si no se desarrolla un sistema de entrada de datos basado en la web para todo el programa. . Proponemos almacenar las copias impresas de los formularios de estudio en gabinetes bajo llave bajo el control de los IP en Bamako, Malí.