Ensaio sobre uma intervenção educativa estruturada por educadores de pares para melhorar a HbA1c de pacientes com diabetes tipo 2 na região de Sikasso, no Mali

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO

A Organização Mundial da Saúde (OMS), estima que o número de pessoas acometidas pelo diabetes passará de 171 milhões em 2000 para 366 milhões em 2030, representando uma prevalência de 2,8% a 4,4% supondo que a obesidade progrida. Os países em desenvolvimento representarão então 76% dos pacientes diabéticos do mundo. Esse crescimento justificou o alarmante relatório emitido pela OMS em 2005 para uma rápida mobilização sobre essas novas necessidades de saúde. O acesso a cuidados, tratamento, educação e cuidados para complicações relacionadas ao diabetes é uma característica fundamental da resolução aprovada pelas Nações Unidas em dezembro de 2006 sobre diabetes para proteger as pessoas com diabetes contra situações de exclusão e vulnerabilidade aumentada. Nos países em desenvolvimento, a explosão da epidemia de diabetes e outras doenças crônicas é uma consequência direta do surgimento generalizado de sobrepeso e obesidade. Para os países em desenvolvimento, o grande aumento da obesidade, que envolve tanto as classes altas quanto as populares, está essencialmente ligado ao surgimento de uma transição nutricional definida como uma mudança gradual das dietas, incluindo um claro aumento do consumo de gorduras de origem animal. Por fim, o aumento da obesidade nos países do sul, com isso o surgimento de doenças crônicas como o diabetes, é potencializado pelo aumento da expectativa de vida e pelo crescimento da inatividade física. A educação em diabetes é conhecida por vários nomes: educação do paciente, educação terapêutica do paciente. Todos estes termos questionam o lugar da pessoa diabética numa evolução contínua que envolve a comunicação permanente com uma equipa de cuidados e a coordenação de um programa de cuidados. A educação terapêutica vem se tornando cada vez mais um modelo de atenção às pessoas com diabetes. Com efeito, a diabetes é uma condição complexa, que exige uma gestão médica eficaz por parte dos cuidadores e uma boa gestão autónoma por parte da pessoa com diabetes. Esta dupla abordagem ajuda a promover a escolha de estilos de vida saudáveis, melhorar a qualidade de vida e reduzir os custos diretos e indiretos de saúde para a sociedade. As abordagens educativas estabelecidas devem reconhecer o papel crítico e fundamental dos fatores psicossociais para uma educação eficaz em diabetes. Em 1914, Elliott Joslin publicou um livro no qual enfatizava a importância de treinar enfermeiros para participar da educação sobre diabetes e seu manejo [10]. Em 1936, surge a insulina e a enfermagem especializada em diabetes se expande. Ficou claro que os enfermeiros devem desenvolver suas habilidades quando se trata de educação e aconselhamento, bem como experiência em cuidados clínicos. A publicação dos resultados dos estudos DCCT em 1993 e UKPDS em 1998 alterou os cuidados da diabetes, desde a simples redução da glicemia e da pressão arterial, à prevenção ativa de complicações e à intensificação do tratamento. Foi um ponto de virada no papel do educador em diabetes. Nos países desenvolvidos, os educadores em diabetes começaram por considerar os aspectos-chave da adaptação das doses de insulina, das mudanças nos hábitos alimentares e do rastreio de complicações, abrindo caminho para o trabalho de enfermeiros especializados e de outros cuidadores, como nutricionistas, pedicuros na educação em diabetes. Vários estudos têm destacado, em países desenvolvidos, o desafio dos profissionais de saúde na implementação de atividades educativas para os pacientes. Acima da consideração dos diferentes contextos culturais, as barreiras frequentemente descritas pelos profissionais para o estabelecimento de uma educação efetiva do paciente são a disponibilidade de tempo e a inadequação da formação inicial e continuada. No hospital, o contexto particular em que decorreram as situações educativas não favorece necessariamente a efetivação de práticas preventivas e de saúde no quotidiano. No contexto dos sistemas de saúde africanos que combinam baixos recursos humanos e financeiros com uma rotatividade muito importante de pessoal, é muito difícil estabelecer currículos específicos para educadores em diabetes, mas também mobilizar pessoal de saúde especificamente para esta tarefa. Nestes contextos particulares, o envolvimento dos pares na assistência na gestão diária e na convivência com a diabetes, o apoio social e emocional e a ligação aos cuidados clínicos parece ser um reforço perfeito para complementar a organização dos cuidados da diabetes nestes países. As revisões de vários estudos mostraram os resultados muito positivos dessa abordagem que pode ser implementada seguindo vários modelos metodológicos. Para este estudo optamos por implementar e avaliar o impacto da metodologia: Abordagem Ninhos de Aprendizagem: Educação em Grupo com foco na compreensão de conceitos-chave e interações com o contexto social. Esta abordagem desenvolvida por profissionais de saúde e ciências humanas parece ser a mais adequada para os contextos socioeconómicos e culturais que se encontram em África. Baseia-se em 5 princípios- a construção e montagem de situações de aprendizagem baseadas em dados científicos do quadro das ciências médicas e sociais/humanas (socioconstrutivismo, didática, aprendizagem de adultos-):

• A integração do contexto de vida no desenvolvimento da situação educacional
• O trabalho na dimensão operacional (uso do conhecimento para a ação, tomada de decisão por parte do aluno), com o apoio de apostilas individuais (para o professor e para o aluno)
• A união íntima da formação dos educadores e das situações educativas para os educandos
• A implementação em um programa de longo prazo, com indicadores precisos de resultados

MÉTODOS

Público-alvo e ambiente pretendidos

Beneficiários diretos no Mali Os 150 pacientes diabéticos diretamente alcançados pelas atividades Os 7 educadores de pares formados nas áreas de ação selecionadas no Mali Os 30 agentes de saúde das áreas de ação selecionadas no Mali Famílias e familiares de pacientes alcançados pelas animações nos 2 países (40000 pessoas)

Beneficiários indiretos no Mali Todos os pacientes diabéticos do Mali (3% da população adulta) Todos os profissionais de saúde envolvidos no tratamento do diabetes e DNT no Mali Os sistemas de saúde do Mali melhorando o monitoramento dos pacientes diabéticos e reduzindo as complicações relacionadas ao diabetes população do Mali, reduzindo os fatores de risco de diabetes e doenças não transmissíveis e aumentando a qualidade de vida

Beneficiários indiretos na África Pacientes diabéticos de países africanos de língua francesa e inglesa que se beneficiarão da metodologia e ferramentas desenvolvidas Profissionais de saúde envolvidos no tratamento do diabetes em países africanos de língua francesa e inglesa Os sistemas de saúde e as populações desses países

Cuidados gerais para diabetes disponíveis para o público-alvo

Entre 2000 e 2003, muitos estudos foram realizados para identificar problemas na prevenção e gestão da diabetes em África. Esses estudos mostraram resultados semelhantes:

Sistema de saúde: a presença de insulina, seringas e equipamentos de teste é vital, mas não é suficiente. Deve ser acompanhado por um sistema de saúde com pessoal treinado e estruturas adequadas. Os sistemas de saúde na África Subsaariana são organizados para o tratamento de doenças agudas não crônicas. Nos países africanos, a gestão da diabetes só estava disponível em 2 estruturas públicas da capital. Nessas estruturas, o número de consultas era muito alto e não havia possibilidade de realizar a educação do paciente. Esta situação obrigou muitos doentes a percorrer entre 500 a 1000 Km para fazer uma consulta de diabetes.

Diagnóstico: houve problemas em todos os níveis com suprimentos de tiras de urina, tiras para glicosímetros, tubos para análises e reagentes. No entanto, isso era um problema, pois os suprimentos eram caros.

Educação: Todos os estudos demonstraram grande dificuldade para a implementação da educação do paciente. Com efeito, a falta de consultas descentralizadas tornava o número de consultas nas estruturas de 3ª referência demasiado importante para a educação. Os limitados recursos humanos e financeiros também dificultaram muito essa educação. Paralelamente a esses problemas no sistema de saúde, os hábitos alimentares devem ser levados em consideração, para o estabelecimento de uma educação adequada.

Desde 2003, o Mali e a Tanzânia criaram programas avançados para melhorar a prevenção e os cuidados da diabetes em 5 partes: actividades de investigação / Descentralização dos cuidados da diabetes / Acesso a medicamentos, análises e equipamento médico / apoio à criação e estabelecimento de associações de doentes / cuidados primários formação em prevenção: Após a criação de módulos específicos com médicos especializados no Mali, foram formados 12 médicos de referência em diabetes em 3 regiões do Mali e em 7 comunas da capital Bamako.

Análises, equipamentos médicos e medicamentos: cada estrutura, onde trabalham os médicos de referência, foi equipada com glicosímetros e tiras urinárias com uma redução de 25 por cento do preço dos consumíveis. Um trabalho de vários meses com a Farmácia Central do Mali (PPM) conseguiu um abastecimento nacional e uma queda acentuada nos preços de insulina (actrapide e insulatard), 2 tipos de comprimidos para diabetes (glibenclamida e metformina), tiras de medição para cetonas e proteínas em urina, bem como seringas para injeções de insulina. Esses novos produtos levaram a uma queda acentuada nos custos para os pacientes (desconto de 50% para insulina e divisão de preços em 10 para comprimidos para diabetes). As consultas foram também equipadas para a prevenção e gestão da diabetes (aparelho de medição, balança, tensiómetro, diapasão, monofilamento, fita métrica, registos etc…) Associação: a criação de consultas operacionais permitiu, mês após mês, ter consultas descentralizadas que podem atender um grande número de pacientes. Esses pacientes foram se agrupando gradativamente em torno dessas consultas.

Prevenção primária: têm sido implementadas ações alargadas, através dos meios de comunicação e ações comunitárias, para informar e educar as pessoas nas áreas de intervenção para provocar uma mudança de comportamento ao nível da alimentação, atividade física, mas também no acompanhamento dos doentes pela comunidade.

Educação: Para acompanhar o atendimento dos pacientes, algumas primeiras ações foram desenvolvidas para iniciar uma educação nas unidades de saúde.

Para este projeto considerou-se necessário implementar este projeto em zonas onde os utentes tenham acesso a consultas equipadas de qualidade com disponibilidade de equipamentos de testagem e medicação e associações fortes.

Recrutamento ou abordagens para atingir o público-alvo

Um clube de teste Post (PTC) será um clube de apoio social que fornece aconselhamento preventivo, educação e serviços de apoio a pessoas com diabetes. O PTC representa um elo importante entre pacientes, educadores e serviços médicos gerais e econômicos sociais.

O PTC será definido como clubes, que são facilitados por educadores de pares bem treinados e terão 3 objetivos:

• Oferecer apoio social e emocional a pacientes diabéticos
• Ajudar as pessoas a sentirem que não estão isoladas e sozinhas com seus problemas
• Para fornecer uma maneira de conhecer pessoas e fazer amigos
• Para ajudar o indivíduo a se tornar mais confiante e poderoso
• Para fornecer um fórum para organizar atividades
• Para fazer ligações entre pessoas de diferentes origens
• Para compartilhar recursos, ideias e informações
• Para criar uma voz pública que pode levar à mudança Para fornecer assistência na gestão diária e viver com diabetes
• permitir que os pacientes se apropriem de conhecimentos essenciais para um melhor manejo da doença crônica.
• permitem compreender a diabetes e reduzir o risco cardiovascular, aprendendo a gerir o seu tratamento, dieta e despesa física regular.
• Os pacientes apostam e analisam os elementos de seu ambiente, suas representações e hábitos cotidianos com o conhecimento proveniente da área médica. Esta análise dos elementos presentes deve permitir a todos tomar decisões pertinentes e adequadas (família, cultura, economia, rede social).

Para fornecer ligação com cuidados clínicos

• Criar uma rede entre clubes de pacientes e estruturas de gerenciamento de diabetes na zona de ação
• Definir um circuito de pacientes na área onde os clubes de pacientes acompanharão, na melhor das hipóteses, os pacientes nas estruturas de atendimento

As áreas de intervenção do projeto foram selecionadas para que os clubes possam ser implantados em áreas onde:

• As consultas para diabéticos são funcionais
• Estruturas de saúde dispõem de medicamentos para atendimento
• As associações de pacientes em torno das consultas são dinâmicas
• Será assinado um acordo de parceria entre as autoridades de saúde, associações de doentes e clubes da zona. Os clubes serão dirigidos por educadores especificamente formados para doentes diabéticos. Eles serão recrutados em associações de diabéticos da área onde o clube será instalado.

Os clubes serão constituídos por diabéticos que serão recrutados em consultas de diabetes nas unidades de saúde e na associação de diabéticos da zona.

Abordagens para a implementação de programas de suporte de pares que abordam os três componentes principais do suporte de pares:

Pretende-se com esta metodologia o estabelecimento de ações de formação e educação articuladas dirigidas às populações com diabetes, numa abordagem pragmática de apropriação e construção de conhecimento que tenha em conta o contexto individual, social, económico, cultural. Este trabalho está a ser concretizado com base em módulos grupais especificamente desenhados no seu funcionamento: são estudados os elementos concretos de conhecimento a mobilizar, as ações dos doentes, o papel do profissional de saúde que é educador, indicadores de evolução e acompanhamento durante as sessões e no longo prazo. Cada paciente é levado a considerar os elementos envolvidos em sua doença, e as ações que podem ser realizadas levando em consideração a viabilidade em seu próprio contexto. O acompanhamento da educação é previsto através de um compêndio de dados presente nos livros individuais que são entregues aos pacientes no final de cada sessão de educação. As sessões de educação são construídas em referência ao modelo socioconstrutivista de aprendizagem. Localizadas teoricamente, as situações são desenvolvidas com referência a trabalhos de investigação provenientes de diferentes campos: incluem a dimensão médica (epidemiologia, nutrição, endocrinologia) e a dimensão cognitiva e social da doença crónica (psicologia da aprendizagem, sociologia da saúde, antropologia social e médica). . Estas sessões de educação permitem trabalhar de forma eficaz, avaliável e duradoura os conhecimentos provenientes das ciências médicas (compreensão do risco cardiovascular e diabetes, gestão alimentar, gestão da atividade física com identificação de complicações). Os pacientes são levados a perceber suas potencialidades individuais e os contextos sociais em que evoluem. Todos os elementos constitutivos da situação (conhecimentos, representações dos doentes, construção da situação de aprendizagem) são objecto de uma análise detalhada que se pretende o mais objectiva possível. Ao se destacarem do esquema prescritivo que estrutura muitas práticas educativas, essas sessões atendem duplamente às necessidades atuais da educação terapêutica: ao mesmo tempo em que permitem aos pacientes o acesso ao conhecimento, também participam do estabelecimento de novas dinâmicas na formação dos profissionais de saúde. Esta abordagem está, portanto, propondo uma forma de síntese, em ação de conhecimentos de vários campos científicos. As proposições de compreensão e avaliação do impacto da ação educativa vão além das práticas usuais, pois investem o escopo dos hábitos cotidianos dos pacientes (ainda pouco explorados). As sessões de animações permitirão:

• Doentes para um conhecimento adequado que é essencial para uma melhor gestão da doença crónica.
• Os pacientes devem entender o diabetes e reduzir o risco cardiovascular, aprendendo como administrar seu tratamento, dieta e gasto físico regular.
• Os pacientes apostam e analisam os elementos de seu ambiente, suas representações e hábitos cotidianos com o conhecimento proveniente da área médica. Esta análise dos elementos presentes deve permitir a todos tomar decisões pertinentes e adequadas (família, cultura, economia, rede social).

Na prática, a implementação da metodologia ocorre em 4 etapas:

1. - A formação de educadores de pares que foram identificados e recrutados para liderar as animações
2. - Um ciclo inicial sobre os temas de conhecimento e controle do risco cardiovascular (PA, colesterol, glicemia, medida da cintura, diabetes, tratamento e complicações). Os pacientes trabalham os elementos modificáveis ​​que influenciam a saúde do ponto de vista vascular, identificam ações que podem ter um efeito positivo sobre esses elementos, levam em consideração fatos da vida real e escolhem uma ação realista a ser realizada 3- Um ciclo inicial sobre o tema alimentação controle (equilíbrio, gordura, carboidratos). Ingestão de gorduras: analisar e comparar alimentos que contenham quantidades diversas de gorduras, identificar o teor de gorduras insaturadas e saturadas, avaliar e corrigir a quantidade de gorduras da dieta se necessário; compreender a relação entre gorduras, adiposidade visceral e regulação da glicemia 4- Um ciclo inicial sobre os temas da atividade física. Exercício: quantificar a própria atividade física real semanalmente, comparar com recomendações, analisar condições e viabilidade de implementá-la na vida real.

No âmbito destas 3 sessões de educação, os pacientes são obrigados a:

• Analisar o conhecimento que aparece em várias formas, incluindo formas adaptadas a pacientes analfabetos e sem escolaridade (códigos de cores, presença de fotografias)
• Atuar sobre o conhecimento: o paciente observa, faz hipóteses, testa, compara, infere, analisa e faz conexões.
• Interagir com outro aluno, o que dá à educação sua dimensão social.

Durante cada sessão de educação, oficinas interativas permitirão trabalhar: dieta balanceada, carboidratos na dieta, risco cardiovascular e compreensão do diabetes. Para cada situação, será realizada uma formação de um dia por educadores de pares formados com aportes teóricos sobre o tema tratado, situação prática, análise de questões fora do quadro e colocadas em “educação para a segurança”. Estes dias de treinamento serão implementados com 8-10 pacientes (1H 30) e 3 encontros acontecerão durante um período de 2 a 3 meses. As cartilhas educativas serão disponibilizadas aos pacientes ao final do encontro.

A implementação desta metodologia abrangente, incluindo a seleção de áreas de atuação, o recrutamento de educadores e pacientes e a implementação da educação através dos ninhos de aprendizagem, permitirá um suporte por:

1. - Auxílio no manejo diário e na convivência com o diabetes: a oferta aos pacientes de suportes compreensíveis e discutidos em situação facilita a apropriação do conhecimento ao longo do tempo: os materiais escritos são descobertos, abordados e negociados em situação, com a ajuda do educador. O paciente leva para casa os materiais escritos e os guarda cuidadosamente para poder organizar o acompanhamento e o manejo diário de seu diabetes e de sua vida a longo prazo.
2. - Apoio social e emocional: a metodologia de recrutamento de doentes e educadores através de associações de doentes e clubes educativos proporcionará um apoio social e emocional muito forte aos doentes. A metodologia de educação em grupo também permitirá que os pacientes apoiem uns aos outros. Com efeito, o trabalho em interação com outros alunos, confere à educação uma dimensão que permite um apoio emocional muito forte. A possibilidade de manter o material escrito negociado e trabalhado em situação (cartilhas), vai disseminar informações na família e/e na rede social do paciente treinado (sem risco de transformação do conhecimento, pois a cartilha é uma referência). Essa possibilidade aumenta o número de pessoas informadas sobre a prevenção de doenças crônicas, prevenção de complicações, mas também permite levar as informações necessárias à família e rede social do paciente formado, o que fortalecerá o suporte social e emocional trazido ao paciente.
3. - Ligação a cuidados clínicos: A escolha das áreas de intervenção para o Mali e a Tanzânia foi feita tendo em conta as áreas onde o cuidado dos doentes é completo com: uma consulta de diabetes eficaz e operacional, medicamentos disponíveis e uma associação dinâmica de doentes diabéticos. Nessas áreas, a abordagem é integrada. A adição da metodologia de educação pelos educadores representará mais um passo na pirâmide de cuidado do diabetes. Todos os profissionais de saúde da área serão envolvidos na implementação e monitoramento do processo. Além do papel de educador, os educadores também serão treinados para acompanhar os pacientes nas unidades de saúde que gerenciam o diabetes na área de intervenção. Todos os educadores de pares receberão uma ferramenta que representa o circuito do paciente na área de intervenção e os entregarão a cada paciente durante as animações. Finalmente, após as reuniões, os pacientes podem acompanhar uns aos outros no sistema de saúde.

Abordagens para avaliação

Design experimental. gostaríamos de propor um projeto de avaliação específico e medidas de desfecho para nosso local de estudo. Propomos um desenho experimental randomizado controlado clássico (RCT), com randomização no nível da pessoa após o recrutamento, consentimento informado e coleta de dados de linha de base. Dado o valor potencial do apoio de pares para 240 milhões de pessoas com diabetes em todo o mundo, a grande maioria das quais NÃO vive em países industrializados [30], seria trágico desperdiçar a oportunidade de avaliar o apoio de pares em África usando um design que não é imediatamente convincente para todos os envolvidos, incluindo as agências doadoras e nações que serão solicitadas a financiar grande parte do futuro lançamento do apoio de pares, mas podem suspeitar bastante de "evidências" de possíveis beneficiários de ajuda. O amplo reconhecimento de nossos resultados por doadores e líderes e médicos africanos, que só pode vir da publicação em uma revista global como Lancet, BMJ ou PLOS Medicine, também requer o design experimental mais forte possível.

O projeto RCT fornece a maior validade interna possível e não vemos nenhuma alternativa razoável para ele em nosso meio. Um projeto randomizado em nível de pessoa também é surpreendentemente viável em Mali. Nesses locais, já alcançamos um sistema clínico de bom funcionamento para tratamento do diabetes que pode alcançar atendimento aderente às diretrizes (com base nas diretrizes regionais africanas de diabetes e nas diretrizes da IDF para países pobres e em desenvolvimento). Portanto, a próxima etapa, a introdução de programas de apoio de pares, pode ser realizada sem induzir contaminação cruzada significativa; ou seja, a criação de grupos de apoio de pares não causará grandes mudanças no processo de prestação de cuidados de saúde que repercutirão nos sujeitos do grupo de controle. Além disso, como o tempo face a face com médicos e médicos-extensores é tão limitado em ambientes empobrecidos como o nosso, não prevemos muito espaço para os médicos (que não podem ser cegos para a designação experimental) para mudar o tratamento dos controles de forma compensatória. No entanto, para evitar isso, treinaremos todos os cuidadores relevantes sobre a importância de manter a separação experimental e rastrearemos todos os tratamentos relacionados ao diabetes para detectar quaisquer vieses que possam surgir.

Medidas de resultado. Propomos mudança na HbA1c como a medida primária do estudo porque (a) é uma medida "dura" que não está sujeita à variabilidade de curto prazo ou ao viés de desejo social que pode influenciar os dados autorrelatados; (b) responde diretamente a toda a gama de comportamentos que o apoio de pares pretende modificar, desde dieta e exercício até automonitoramento da glicose e uso adequado de medicamentos; e (c) é o parâmetro fisiológico que é mais urgente para as pessoas com diabetes melhorarem. Além da HbA1c, também propomos a medição das alterações da pressão arterial sistólica e diastólica e do peso.

Método de randomização Os pacientes serão selecionados na lista de pacientes diabéticos acompanhados nas duas consultas de diabetes em Sikasso.

A partir desta lista numerada será realizado um sorteio através de uma tabela de numeração aleatória para constituir o grupo de intervenção. A partir desta lista numerada será realizado um sorteio através de uma tabela de numeração aleatória para constituir o grupo controle. Verificaremos se todos os pacientes selecionados aleatoriamente para formar esses grupos atendem aos critérios de inclusão de grupos (ver abaixo). A lista de randomização será mantida pelo investigador principal da pesquisa.

Cálculo do tamanho do estudo

Neste estudo, os pacientes foram randomizados em 2 grupos:

• Grupo 1: Grupo de pares educativos de intervenção associados ao ensino tradicional
• Grupo 2: educação clássica sem intervenção com educação por pares

Supõe-se que no grupo de referência, o valor de HbA1c foi de 8,5% com um desvio padrão correto de 1,5, para corrigir (estudo anterior realizado no âmbito da ONG Health Diabetes Mali em andamento publicado) e consideramos que a estratégia seria interessante se o valor avaliado da média HbA1c diminuiu 1 ponto percentual HbA1c e desvio padrão de 0,5 ..

Nessa situação, com risco α de 5% e poder 1-β de 80%, deve-se incluir 60 pacientes em cada grupo. Para refletir uma proporção de pacientes perdidos no acompanhamento de até 20%, decidimos recrutar 75 pacientes por grupo, totalizando 150 pacientes

Critérios de elegibilidade O estudo será realizado entre pacientes com diabetes tipo 2 acompanhados nas unidades descentralizadas da cidade de Sikasso (terceira região administrativa do Mali). A metodologia de escolha para os pacientes é descrita no parágrafo acima. O recrutamento será realizado durante os meses de junho a julho de 2010.

Critério de inclusão

• Doentes atendidos em unidades de diabetes da área de intervenção e com consultas regulares
• Pacientes com diabetes tipo 2 tratados ou não com insulina
• Diabetes mal controlado com HbA1c ≥ 8%
• Pacientes que concordaram em passar por todo o processo de educação pelos pares
• Pacientes que concordaram em realizar todas as medidas biológicas incluídas no Protocolo
• Pacientes de 30 a 80 anos

Critérios de não inclusão

• Doentes diabéticos que não realizam as suas unidades de monitorização na área de intervenção da diabetes
• Doentes com diabetes acompanhados em unidades da área de intervenção mas não realizando as suas consultas regulares
• Pacientes com diabetes tipo 1
• Complicações graves escalonáveis ​​dentro de 3 meses anteriores à infecção, complicações doença cardíaca, doença renal grave
• Doenças associadas ameaçadoras ou funcionais vitais
• Recusa em participar do estudo

Gerenciamento e análise de dados

Gestão de dados. Propomos exigir que os dados do estudo sejam inseridos e verificados (reinserido) dos sites de estudo pela Internet, como estamos fazendo atualmente em nosso estudo multinacional sobre o impacto do diabetes, usando uma interface SQL que se conecta ao EPI-Info . Ao fornecer números de campo exclusivos para cada item de resposta, a comparabilidade pode ser mantida apesar das traduções de texto e variações mais substanciais que podem ser necessárias de site para site. A entrada de dados baseada na Web agora pode ser realizada até mesmo em cidades da África e faremos isso para nossos próprios dados, mesmo que um sistema de entrada de dados baseado na Web para todo o programa não seja desenvolvido. . Propomos armazenar as cópias impressas dos formulários de estudo em armários trancados sob o controle dos PIs em Bamako, Mali.