Forsøk på en edukativ strukturert intervensjon av peer-pedagoger for å forbedre HbA1c hos pasienter med type 2-diabetes i Sikasso-regionen i Mali

BAKGRUNN OG BEGRUNDELSE

Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at antallet personer som rammes av diabetes vil stige fra 171 millioner i 2000 til 366 millioner i 2030, noe som representerer en prevalens på 2,8 % til 4,4 %, forutsatt at fedme vil utvikle seg. Utviklingsland vil da representere 76 % av verdens diabetespasienter. Denne veksten har rettferdiggjort den alarmerende rapporten utstedt av WHO i 2005 for en rask mobilisering av disse nye helsebehovene. Tilgang til omsorg, behandling, utdanning og omsorg for komplikasjoner knyttet til diabetes er et sentralt trekk ved resolusjonen vedtatt av FN i desember 2006 om diabetes for å beskytte personer med diabetes mot eksklusjonssituasjon og økt sårbarhet. I utviklingsland er eksplosjonen av diabetesepidemi og andre kroniske sykdommer en direkte konsekvens av den utbredte fremveksten av overvekt og fedme. For utviklingsland er den store økningen i fedme, som involverer både overklassen og de populære klassene, i hovedsak knyttet til fremveksten av en ernæringsmessig overgang definert som en gradvis endring av dietter, inkludert en klar økning av fett av animalsk opprinnelse. Til slutt blir økningen av fedme i de sørlige landene, og dermed fremveksten av kroniske sykdommer som diabetes, forsterket av økningen i forventet levealder og av veksten av fysisk inaktivitet. Utdannelse om diabetes er kjent under flere navn: utdanning av pasienten, pasientens terapeutiske utdanning. Alle disse begrepene stiller spørsmål ved diabetikerens plass i en kontinuerlig fremgang som involverer permanent kommunikasjon med et omsorgsteam og koordinering av et omsorgsprogram. Den terapeutiske utdanningen blir mer og mer en modell for omsorg for personer med diabetes. Faktisk er diabetes en kompleks tilstand som krever en effektiv medisinsk behandling fra omsorgspersoner og en god autonom behandling fra personen med diabetes. Denne doble tilnærmingen bidrar til å fremme valg av sunn livsstil, forbedre livskvaliteten og redusere direkte og indirekte helsekostnader for samfunnet. Pedagogiske tilnærminger som settes opp må anerkjenne den kritiske og grunnleggende rollen til psykososiale faktorer for effektiv diabetesopplæring. I 1914 ga Elliott Joslin ut en bok der han understreket viktigheten av å trene sykepleiere til å delta i utdanningen om diabetes og behandling av den [10]. I 1936 dukket insulin opp og spesialisert sykepleie i diabetes hadde utvidet seg. Det ble klart at sykepleiere bør utvikle sine ferdigheter når det gjelder utdanning og rådgivning samt kompetanse innen klinisk omsorg. Publiseringen av DCCT-studieresultatene i 1993 og UKPDS i 1998 endret diabetesbehandlingen, fra enkel reduksjon av glykemi og blodtrykk, til aktiv forebygging av komplikasjoner og til intensivering av behandlingen. Det var et vendepunkt i rollen som diabetespedagog. I utviklede land begynte diabetespedagoger med å vurdere nøkkelaspektene ved tilpasningen av insulindoser, endringer i spisevaner og screening for komplikasjoner, og banet vei for arbeidet til spesialiserte sykepleiere og andre omsorgspersoner, som kostholdseksperter, fotterapeuter. i diabetesutdanning. Flere studier har fremhevet, i utviklede land, utfordringen for helsepersonell med å gjennomføre opplæringsaktiviteter for pasienter. Utover hensynet til de ulike kulturelle kontekstene, er barrierene som ofte beskrives av fagpersoner for etablering av effektiv pasientopplæring tilgjengeligheten av tid og utilstrekkelighet av grunn- og etterutdanning. På sykehus oppmuntrer ikke nødvendigvis den spesielle konteksten utdanningssituasjoner fant sted til effektiv innføring av forebygging og helsepraksis i hverdagen. I sammenheng med afrikanske helsesystemer som kombinerer lave menneskelige og økonomiske ressurser med en svært viktig turnover av personalet, er det svært vanskelig å etablere spesifikke læreplaner for diabetespedagoger, men også å mobilisere helsepersonell spesielt for denne oppgaven. I disse spesielle miljøene ser det ut til at involvering av jevnaldrende i assistanse i daglig ledelse og å leve med diabetes, sosial og emosjonell støtte og koblingen til klinisk behandling er en perfekt innstramming for å komplettere organiseringen av diabetesbehandling i disse landene. Gjennomgangene av flere studier har vist de svært positive resultatene av denne tilnærmingen som kan implementeres ved å følge flere metodiske modeller. For denne studien har vi valgt å implementere og evaluere virkningen av metodikken: The Learning Nests-tilnærming: Gruppeutdanning med fokus på forståelse av nøkkelbegreper og interaksjoner med sosial kontekst. Denne tilnærmingen utviklet av helsepersonell og humanvitenskap ser ut til å være best egnet for de sosioøkonomiske og kulturelle kontekstene man møter i Afrika. Den er basert på 5 prinsipper - bygging og oppsett av læringssituasjoner som er basert på vitenskapelige data fra medisinsk og sosial/humanvitenskapelig ramme (sosiokonstruktivisme, didaktikk, læring av voksne-):

• Integrering av livskonteksten i utviklingen av utdanningssituasjonen
• Arbeidet med den operasjonelle dimensjonen (bruk av kunnskapen til handlingen, beslutningstaking av eleven), med støtte fra individuelle hefter (for læreren og for eleven)
• Den intime koblingen av lærerutdanningen og utdanningssituasjonen for elever
• Implementering i et langsiktig program, med presise resultatindikatorer

METODER

Tiltenkt målgruppe og setting

Direkte mottakere i Mali De 150 diabetespasientene som nås direkte av aktivitetene. De 7 peer-pedagogene har fått opplæring i tiltaksområdene som er valgt i Mali. De 30 helseagentene for tiltaksområdene som er valgt i Mali Familier og pårørende til pasienter nådd av animasjoner i de 2 landene (40 000 personer)

Indirekte støttemottakere i Mali Alle diabetespasienter i Mali (3 % av den voksne befolkningen) Alle helsearbeidere som er involvert i omsorgen for diabetes og NCD i Mali De maliske helsesystemene ved å forbedre overvåkingen av diabetespasienter og redusere komplikasjoner relatert til diabetes. Maliansk befolkning ved å redusere risikofaktorene for diabetes og NCD og øke livskvaliteten

Indirekte begunstigede i Afrika Diabetespasienter fra fransk- og engelsktalende afrikanske land som vil dra nytte av metodikken og verktøyene som er utviklet. Helsearbeidere involvert i omsorgen for diabetes i fransk- og engelsktalende afrikanske land Helsesystemene og befolkningen i disse landene

Generell behandling for diabetes tilgjengelig for tiltenkt publikum

Mellom 2000 og 2003 har det blitt utført mange studier for å identifisere problemer med forebygging og behandling av diabetes i Afrika. Disse studiene har vist lignende resultater:

Helsesystem: tilstedeværelsen av insulin, sprøyter og testutstyr er avgjørende, men ikke nok. Den skal følges av et helsesystem med opplært personell og strukturer på plass. Helsesystemer i Afrika sør for Sahara er organisert for behandling av akutte ikke-kroniske sykdommer. I afrikanske land var behandling av diabetes nettopp tilgjengelig i 2 offentlige strukturer i hovedstaden. I disse strukturene var antallet konsultasjoner svært høyt og det var ingen mulighet til å utføre pasientopplæring. Denne situasjonen tvang mange pasienter til å kjøre mellom 500 og 1000 km for å ta en diabeteskonsultasjon.

Diagnostisk: det var problemer på alle nivåer med tilførsel av urinstrimler, strips for glukometer, rør for analyser og reagenser. Dette var imidlertid et problem da forsyninger var dyre.

Utdanning: Alle studier har vist store vanskeligheter for gjennomføring av pasientopplæring. Mangelen på desentraliserte konsultasjoner gjorde faktisk antallet konsultasjoner innenfor 3. referansestrukturer for viktig for utdanning. De begrensede menneskelige og økonomiske ressursene gjorde også denne utdannelsen svært vanskelig. Parallelt med disse problemene i helsesystemet må det tas hensyn til matvaner, for etablering av adekvat utdanning.

Siden 2003 har Mali og Tanzania satt opp avanserte programmer for å forbedre forebygging og diabetesbehandling i 5 deler: forskningsaktiviteter / Desentralisering av diabetesbehandling / Tilgang til medisin, analyser og medisinsk utstyr / støtte til opprettelse og etablering av pasientforeninger / primær forebygging Opplæring: Etter etableringen av spesifikke moduler med spesialiserte leger i Mali, ble 12 diabeteshenvisningsleger opplært i 3 regioner i Mali og i 7 kommuner i hovedstaden Bamako.

Analyse, medisinsk utstyr og medisin: hver struktur, som henvisningsleger jobber i, har blitt utstyrt med glukometer og urinstrimler med en nedgang på 25 prosent av prisen på forbruksvarer. Et flere måneders arbeid med Central Pharmacy of Mali (PPM) har oppnådd et nasjonalt tilbud og et kraftig fall i prisene på insulin (actrapide og insulatard), 2 typer diabetespiller (glibenclamid og metformin), målestrimler for ketoner og protein i urin, samt sprøyter for injeksjoner av insulin. Disse nye produktene har ført til et kraftig fall i kostnadene for pasientene (50 prosent rabatt for insulin og deling av prisene med 10 for diabetespiller). Konsultasjonene har også vært utstyrt for forebygging og håndtering av diabetes (måleapparat, skala, tensiometer, stemmegaffel, monofilament, målebånd, registre etc...) Forening: etablering av driftskonsultasjoner gjorde det mulig måned etter måned å ha desentraliserte konsultasjoner som kan ta seg av et stort antall pasienter. Disse pasientene har gradvis gruppert seg i forening rundt disse konsultasjonene.

Primærforebygging: brede tiltak, ved bruk av media og samfunnstiltak, har blitt implementert for å informere og utdanne folk i intervensjonsområder for å få til en endring av atferd når det gjelder kosthold, fysisk aktivitet, men også i å følge pasienter av samfunnet.

Utdanning: For å følge omsorgen for pasienter er det utviklet noen første handlinger for å starte en utdanning i helseinstitusjoner.

For dette prosjektet anså vi det som nødvendig å implementere dette prosjektet i områder der pasienter har tilgang til utstyrte kvalitetskonsultasjoner med tilgjengelighet av testutstyr og medisiner og sterke assosiasjoner.

Rekruttering eller tilnærminger for å nå tiltenkt publikum

En PostT-testklubb (PTC) vil være en sosial støtteklubb som gir pågående forebyggingsrådgivning, utdanning og støttetjenester til personer som har diabetes. PTC representerer en viktig kobling mellom pasienter, pedagoger og generelle medisinske og sosialøkonomiske tjenester.

PTC vil bli definert som klubber, som er tilrettelagt av godt trente peer pedagoger, og vil ha 3 mål:

• Å gi sosial og emosjonell støtte til diabetespasienter
• Å hjelpe folk til å føle at de ikke er isolerte og alene med problemene sine
• Å gi en måte å møte mennesker og få venner
• For å hjelpe den enkelte til å bli mer selvsikker og kraftfull
• Å tilby et forum for å organisere aktiviteter
• Å knytte koblinger mellom mennesker med ulik bakgrunn
• Å dele ressurser, ideer og informasjon
• Å skape en offentlig stemme som kan føre til endring Å gi hjelp til daglig ledelse og leve med diabetes
• la pasientene få passende kunnskap som er avgjørende for bedre å håndtere kronisk sykdom.
• gjøre det mulig å forstå diabetes og redusere kardiovaskulær risiko ved å lære å håndtere behandlingen, kostholdet og vanlige fysiske utgifter.
• Pasienter å satse og analysere elementene i miljøet deres, deres representasjoner og vanlige vaner med kunnskapen som kommer fra det medisinske feltet. Denne analysen av elementer i nærvær bør tillate alle å ta relevante og passende beslutninger (familie, kultur, økonomisk, sosialt nettverk).

For å gi kobling til klinisk behandling

• Skap et nettverk mellom pasientklubber og strukturer som håndterer diabetes i handlingssonen
• Definer en pasientkrets i et område hvor pasientklubber i beste fall vil følge pasienter i omsorgsstrukturer

Intervensjonsområdene til prosjektet ble valgt slik at det kan etableres klubber i områder hvor:

• Konsultasjonene for diabetespasienter er funksjonelle
• Helsestrukturer har legemidler til omsorg
• Pasientsammenslutninger rundt konsultasjoner er dynamiske
• Det skal inngås en samarbeidsavtale mellom helsemyndighetene, pasientforeninger og klubber i området. Klubbene skal ledes av pedagoger som er spesialutdannede diabetespasienter. De skal rekrutteres i diabetespasientforeninger i området der klubben skal holde til.

Klubbene vil bestå av diabetespasienter som skal rekrutteres i diabeteskonsultasjoner i helseinstitusjoner og i diabetespasientforeningen i området.

Tilnærminger til implementering av peer-støtteprogrammer som tar for seg de tre kjernekomponentene i peer-støtte:

Hensikten med denne metodikken er å sette opp koordinerte opplærings- og utdanningsaktiviteter rettet mot populasjoner med diabetes basert på en pragmatisk tilnærming for tilegnelse og konstruksjon av kunnskap som tar hensyn til den individuelle, sosiale, økonomiske, kulturelle konteksten. Dette arbeidet blir implementert på grunnlag av gruppemoduler som er spesielt utformet i løpet av deres drift: studeres de konkrete elementene av kunnskap som skal mobiliseres, pasientenes handlinger, rollen til helsepersonell som er pedagog, indikatorer på fremgang og overvåking under økter og på langsiktig. Hver pasient får vurdere elementene som er involvert i hans/hennes sykdom, og handlingene som kan oppnås med hensyn til gjennomførbarheten i hans/hennes egen kontekst. Utdanningsovervåkingen er tenkt gjennom et datakompendium i de enkelte bøkene som gis til pasienter ved slutten av hver opplæringsøkt. Utdanningsøktene er bygget med referanse til den sosiokonstruktivistiske læringsmodellen. Teoretisk lokalisert utvikles situasjoner med referanse til forskningsarbeid som kommer fra forskjellige felt: de inkluderer den medisinske dimensjonen (epidemiologi, ernæring, endokrinologi) og kognitive og sosiale dimensjoner ved den kroniske sykdommen (læringspsykologi, helsesosiologi, sosial og medisinsk antropologi) . Disse utdanningsøktene gjør det mulig å arbeide på en effektiv, vurderebar og varig måte kunnskapen som kommer fra medisinske vitenskaper (forståelse av kardiovaskulær risiko og diabetes, mathåndtering, håndtering av fysisk aktivitet med identifisering av komplikasjoner). Pasienter får realisere sitt individuelle potensial og sosiale kontekster de utvikler seg i. Alle de inngående elementene i situasjonen (kunnskap, representasjoner av pasienter, konstruksjon av læringssituasjonen) er gjenstand for en detaljert analyse som tar sikte på å være så objektiv som mulig. Ved å skille seg ut fra den forskriftsmessige ordningen som strukturerer mange utdanningspraksiser, møter disse øktene dobbelt de nåværende behovene innen terapeutisk utdanning: mens de gir pasientene tilgang til kunnskap, deltar de også i etableringen av ny dynamikk i opplæringen av helsepersonell. Denne tilnærmingen foreslår derfor en synteseform, i handling av kunnskap fra ulike vitenskapelige felt. Forslagene om forståelse og evaluering av effekten av utdanningshandlinger går utover den vanlige praksisen, ettersom de investerer i omfanget av vanlige vaner hos pasienter (som fortsatt er utilstrekkelig utforsket). Animasjonsøktene vil tillate:

• Pasienter til passende kunnskap som er avgjørende for bedre å håndtere kronisk sykdom.
• Pasienter skal forstå diabetes og redusere kardiovaskulær risiko ved å lære hvordan de skal håndtere sin behandling, kosthold og vanlige fysiske utgifter.
• Pasienter å satse og analysere elementene i miljøet deres, deres representasjoner og vanlige vaner med kunnskapen som kommer fra det medisinske feltet. Denne analysen av elementer i nærvær bør tillate alle å ta relevante og passende beslutninger (familie, kultur, økonomisk, sosialt nettverk).

I praksis skjer implementeringen av metodikken i 4 trinn:

1. - Opplæring av jevnaldrende lærere som er identifisert og rekruttert til å lede animasjonene
2. - En innledende syklus om temaene kunnskap og kontroll av kardiovaskulær risiko (BP, kolesterol, blodsukker, midjemåling, diabetes, behandling og komplikasjoner). Pasienter arbeider med modifiserbare elementer som påvirker helse på et vaskulært synspunkt, identifiserer handlinger som kan ha en positiv effekt på disse elementene, tar i betraktning fakta fra det virkelige liv og velger en realistisk handling som skal utføres 3- En innledende syklus om emnet mat kontrollerende (balanse, fett, karbohydrater). Fettinntak: analyser og sammenlign matvarer som inneholder ulike mengder fett, identifiser innhold av umettet og mettet fett, evaluer og korriger mengden fett i kosten om nødvendig; forstå sammenhengen mellom fett, visceralt fett og glykemiregulering 4- En innledende syklus om temaene fysisk aktivitet. Trening: kvantifiser hans/hennes egen faktiske fysiske aktivitet på ukentlig basis, sammenlign med anbefalinger, analyser forhold og gjennomførbarhet for å implementere den i det virkelige liv.

I rammen av disse tre utdanningsøktene må pasienter:

• Analysere kunnskap som vises i ulike former, inkludert former skreddersydd for analfabeter og uutdannede pasienter (fargekoder, tilstedeværelse av fotografier)
• Handle på kunnskap: Pasienten observerer, setter hypoteser, tester, sammenligner, konkluderer, analyserer og knytter sammenhenger.
• Samhandle med andre elever, noe som gir utdanning sin sosiale dimensjon.

Under hver opplæringsøkt vil interaktive workshops tillate å arbeide med: et balansert kosthold, karbohydrater i kostholdet, kardiovaskulær risiko og forståelse av diabetes. For hver situasjon vil det bli gjennomført en dagsopplæring av utdannede kollegapedagoger med teoretiske innspill til problemstillingen som behandles, satt i praksis situasjon, analyser av problemstillinger utenfor rammene og satt inn «sikkerhetsundervisning». Disse opplæringsdagene vil gjennomføres med 8-10 pasienter (1H 30) og 3 møter vil foregå over en periode på 2 til 3 måneder. Undervisningsheftene vil være tilgjengelige for pasientene på slutten av møtet.

Implementeringen av denne omfattende metodikken, inkludert valg av tiltaksområder, rekruttering av lærere så vel som pasienter og implementering av utdanning gjennom læringsredene, vil tillate en støtte fra:

1. - Hjelp til daglig ledelse og å leve med diabetes: tilbudet til pasienter av støtte som er forståelig og diskutert i situasjoner, letter tilegnelse av kunnskap over tid: det skriftlige materialet blir oppdaget, kontaktet og forhandlet i situasjon, med hjelp av læreren. Pasienten tar med seg det skriftlige materialet hjemme, og oppbevarer det nøye for muligheten til å organisere overvåkingen og den daglige håndteringen av sin diabetes og sitt liv på lang sikt.
2. - Sosial og emosjonell støtte: Metodikken for rekruttering av pasienter og lærere gjennom pasientforeninger og pedagogiske klubber vil gi en veldig sterk sosial og emosjonell støtte til pasientene. Gruppeutdanningsmetodikken vil også tillate pasienter å støtte hverandre. Faktisk gir arbeidet i samspill med andre studenter utdanning en dimensjon som tillater en veldig sterk følelsesmessig støtte. Muligheten for å holde det skriftlige materialet forhandlet og bearbeidet i situasjon (hefter), vil formidle informasjon innen familien eller/og i det sosiale nettverket til den trente pasienten (uten risiko for kunnskapstransformasjon, da heftet er en referanse). Denne muligheten øker antallet personer som er informert om forebygging av kroniske sykdommer, forebygging av komplikasjoner, men gjør det også mulig å bringe nødvendig informasjon til familien og det sosiale nettverket til den dannede pasienten, noe som vil styrke den sosiale og emosjonelle støtten til pasienten.
3. - Kobling til klinisk behandling: Valget av intervensjonsområder for Mali og Tanzania er gjort under hensyntagen til områdene hvor pasientomsorgen er komplett med: en effektiv og operativ diabeteskonsultasjon, tilgjengelige medisiner og en dynamisk diabetespasientforening. På disse områdene er tilnærmingen integrert. Tilføyelsen av utdanningsmetodikken fra lærerne vil representere enda et steg i omsorgspyramiden for diabetes. Alle helsearbeidere i området vil være involvert i implementering og overvåking av prosessen. I tillegg til rollen som pedagog, skal pedagoger også utdannes til å følge pasienter i helseinstitusjoner som håndterer diabetes i tiltaksområdet. Alle peer pedagoger vil motta et verktøy som representerer kretsen til pasienten i intervensjonsområdet og vil gi det til hver pasient under animasjonene. Til slutt, etter møtene kan pasienter følge hverandre i helsesystemet.

Tilnærminger til evaluering

Eksperimentelt design. vi ønsker å foreslå et spesifikt evalueringsdesign og endepunktstiltak for vårt studiested. Vi foreslår et klassisk randomisert kontrollert eksperimentelt (RCT) design, med randomisering på personnivå etter rekruttering, informert samtykke og innsamling av baseline data. Gitt den potensielle verdien av kollegastøtte til de 240 millioner personene verden over med diabetes, hvorav det store flertallet IKKE bor i industrialiserte land [30], ville det være tragisk å kaste bort muligheten til å evaluere kollegastøtte i Afrika ved å bruke et design som er ikke umiddelbart overbevisende for alle berørte, inkludert giverbyråene og nasjonene som vil bli bedt om å finansiere mye av den fremtidige utrullingen av kollegastøtte, men som kan være ganske mistenksomme overfor "bevis" fra potensielle bistandsmottakere. Utbredt anerkjennelse av resultatene våre fra givere og afrikanske ledere og klinikere, som bare kan komme fra publisering i et globalt tidsskrift som Lancet eller BMJ eller PLOS Medicine, krever også den sterkeste mulige eksperimentelle designen.

RCT-designet gir størst mulig intern validitet og vi ser ikke noe fornuftig alternativ til det i vår setting. En randomisert design på personnivå er også overraskende mulig i Mali. På disse stedene har vi allerede oppnådd et velfungerende klinisk system for diabetesbehandling som kan oppnå retningslinjetilpasset omsorg (basert på afrikanske regionale diabetesretningslinjer og IDF-retningslinjer for fattige og utviklingsland). Derfor kan neste trinn, innføringen av peer-støtteprogrammer, oppnås uten å indusere betydelig krysskontaminering; det vil si at opprettelsen av peer-støttegrupper ikke vil føre til store endringer i leveringsprosessen for helsetjenester som vil smitte over på kontrollgruppeemner. Dessuten, fordi ansiktstiden med leger og legeforlengere er så begrenset i fattige omgivelser som vår, ser vi ikke mye rom for leger (som ikke kan bli blindet for eksperimentelle oppgaver) til å endre behandlingen av kontroller på en kompenserende måte. For å forhindre dette vil vi imidlertid lære opp alle relevante omsorgspersoner i viktigheten av å opprettholde eksperimentell separasjon, og vi vil spore alle diabetesrelaterte behandlinger for å oppdage eventuelle skjevheter som kan dukke opp.

Utfallsmål. Vi foreslår endring i HbA1c som det primære studiemålet fordi (a) det er et "hardt" mål som ikke er gjenstand for kortsiktig variasjon eller sosial ønskelighetsskjevhet som kan påvirke selvrapporterte data; (b) den reagerer direkte på hele bredden av atferden som kollegastøtte har til hensikt å modifisere, fra kosthold og trening til overvåking av selvglukose til riktig bruk av medisiner; og (c) det er den fysiologiske parameteren som er mest presserende for personer med diabetes å forbedre seg. I tillegg til HbA1c foreslår vi også å måle endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk og vekt.

Metode for randomiseringen Pasienter vil bli valgt ut i listen over diabetespasienter som følges i de to konsultasjonene diabetes i Sikasso.

Fra denne nummererte listen vil det bli gjennomført et lotteri gjennom en tilfeldig talltabell for å utgjøre intervensjonsgruppen. Fra denne nummererte listen vil det bli gjennomført et lotteri gjennom en tilfeldig talltabell for å utgjøre kontrollgruppen. Vi vil verifisere at alle pasienter som er tilfeldig valgt for å danne disse gruppene oppfyller kriteriene for inkludering av grupper (se nedenfor). Randomiseringslisten vil bli oppbevart av hovedetterforskeren av undersøkelsen.

Beregning av størrelsen på studiet

I denne studien ble pasientene randomisert i 2 grupper:

• Gruppe 1: Intervensjonspedagogisk likemannsgruppe tilknyttet den tradisjonelle utdanningen
• Gruppe 2: klassisk opplæring uten intervensjon med likemannsopplæring

Det antas at verdien av HbA1c i referansegruppen var 8,5 % med et korrekt standardavvik på 1,5, for å korrigere (tidligere studie utført innenfor rammen av NGO Health Diabetes Mali på gang publisert) og vi vurderer at strategien vil være interessant hvis den vurderte verdien av gjennomsnittlig HbA1c sank med 1 prosentpoeng HbA1c og standardavvik på 0,5 ..

I denne situasjonen, med en risiko α på 5 % og effekt 1-β på 80 %, må den inkludere 60 pasienter i hver gruppe. For å gjenspeile en andel av pasientene som gikk tapt for å følge opp til 20 %, bestemte vi oss for å rekruttere 75 pasienter per gruppe var 150 pasienter totalt

Kvalifikasjonskriterier Studien vil bli utført blant pasienter med type 2 diabetes fulgt i de desentraliserte enhetene i byen Sikasso (tredje administrative region i Mali). Valgmetodikken for pasienter er beskrevet i avsnittet ovenfor. Rekrutteringen vil foregå i månedene juni-juli 2010.

Inklusjonskriterier

• Pasienter behandlet i enheter diabetes i intervensjonsområdet og utfører regelmessige konsultasjoner
• Pasienter med type 2 diabetisk insulinbehandlet eller ubehandlet
• Dårlig kontrollert diabetes med HbA1c ≥ 8 %
• Pasienter som gikk med på å gjennomgå hele prosessen med likemannsopplæring
• Pasienter som gikk med på å gjennomføre alle biologiske tiltak inkludert i protokollen
• Pasienter i alderen 30-80 år

Kriterier for ikke-inkludering

• Diabetespasienter som ikke utfører sine overvåkingsenheter i området diabetesintervensjon
• Pasienter med diabetes fulgte i enheter i intervensjonsområdet, men utførte ikke regelmessige konsultasjoner
• Pasienter med type 1 diabetes
• Skalerbare alvorlige komplikasjoner innen 3 måneder før infeksjon, komplikasjoner hjertesykdom, alvorlig nyre
• Tilknyttede sykdommer truende eller vitale funksjonelle
• Avslag på å delta i studien

Databehandling og analyse

Dataledelse. Vi foreslår å kreve at studiedata legges inn og verifiseres (legges inn på nytt) fra studienettsteder via internett, slik vi for tiden gjør i vår multi-landsstudie av virkningen av diabetes, ved å bruke et SQL-grensesnitt som kobles til EPI-Info. . Ved å oppgi unike feltnumre for hvert svarelement, kan sammenlignbarhet opprettholdes til tross for oversettelser av tekst og mer substantielle variasjoner som kan være nødvendig fra nettsted til nettsted. Nettbasert dataregistrering kan nå utføres selv fra byer i Afrika, og vi vil gjøre dette for våre egne data selv om et programomfattende nettbasert dataregistreringssystem ikke er utviklet. . Vi foreslår å lagre papirkopiene av studieskjemaer i låste skap under kontroll av PI-ene i Bamako, Mali.