- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01156506
Entrevues de groupes de discussion de patients atteints d'entérostomies permanentes ou temporaires
Perspectives des patients sur la vie avec une entérostomie et la réadaptation
L'étude vise à acquérir des connaissances sur les façons nouvelles et alternatives d'organiser la formation en stomie en se basant sur les propres expériences de vie des informateurs avec une stomie.
L'étude est conçue et menée sous la forme d'entretiens qualitatifs de groupes de discussion avec trois groupes différents de patients atteints d'entérostomie (5 à 8 dans chaque groupe) : a) les personnes atteintes d'entérostomie permanente due au cancer, 2) les personnes atteintes d'entérostomie permanente due à une non-cancer et 3) les personnes avec une iléostomie temporaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude examine le point de vue des patients qui ont subi une intervention chirurgicale et qui vivent avec une entérostomie.
En appliquant cette méthode, il est possible d'accéder et de connaître en profondeur des problèmes complexes, y compris des données sensibles. Le dialogue avec les pairs peut conduire à des expériences et à des associations susceptibles de stimuler les informateurs à produire de nouvelles idées au sein de l'individu et du groupe.
Les entretiens seront retranscrits intégralement et analysés avec une analyse de contenu qualitative avec une approche phénoménologique et herméneutique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'entérostomie permanente due à un cancer.
- Patients atteints d'entérostomie permanente due à d'autres causes.
- Patients avec iléostomie temporaire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles mentaux graves.
- Patients qui ne communiquent pas en danois.
- Patients ayant une déficience auditive sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éléments et thèmes pédagogiques qui optimiseront la réadaptation et l'éducation des patients
Délai: jusqu'à 10 mois après l'entretien
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L'éclairage et la discussion du point de vue des informateurs sur la réadaptation et l'éducation des patients
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jusqu'à 10 mois après l'entretien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de stratégies pour améliorer la qualité de vie
Délai: jusqu'à 10 mois après l'entretien
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Illumination et discussion du point de vue des informateurs sur l'influence d'une entérostome sur leur vie
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jusqu'à 10 mois après l'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AKD02
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