- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01156506
Focus Group Interviste di pazienti con enterostomi permanenti o temporanei
Prospettive del paziente sulla convivenza con un enterostoma e sulla riabilitazione
Lo studio cerca di acquisire conoscenze su modi nuovi e alternativi di organizzare la formazione sulla stomia sulla base delle esperienze di vita degli informatori con una stomia.
Lo studio è progettato e condotto come focus group qualitativo con tre diversi gruppi di pazienti con enterostomi (5-8 in ciascun gruppo): a) persone con enterostoma permanente dovuto a cancro, 2) persone con enterostoma permanente dovuto a non cancro e 3) persone con ileostomia temporanea.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio sta indagando la prospettiva dei pazienti che hanno effettivamente subito un intervento chirurgico e convivono con un enterostoma.
Applicando questo metodo è possibile avere accesso e conoscenza approfondita di tematiche complesse tra cui i dati sensibili. Il dialogo con i pari può portare a esperimenti e associazioni che potrebbero stimolare gli informatori a produrre nuove intuizioni all'interno dell'individuo e nel gruppo.
Le interviste saranno trascritte integralmente e analizzate con analisi qualitativa dei contenuti con un approccio fenomenologico ed ermeneutico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con enterostoma permanente dovuto a cancro.
- Pazienti con enterostoma permanente dovuto ad altre cause.
- Pazienti con ileostomia temporanea.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disturbi mentali.
- Pazienti che non comunicano in danese.
- Pazienti con grave compromissione dell'udito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elementi e temi educativi che ottimizzeranno la riabilitazione e l'educazione del paziente
Lasso di tempo: fino a 10 mesi dal colloquio
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L'illuminazione e la discussione del punto di vista degli informatori sulla riabilitazione e l'educazione del paziente
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fino a 10 mesi dal colloquio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione di strategie per il miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 10 mesi dal colloquio
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Illuminazione e discussione del punto di vista degli informatori sull'influenza di un enterostoma sulle loro vite
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fino a 10 mesi dal colloquio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKD02
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