- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01156506
Focusgroepinterviews van patiënten met permanente of tijdelijke enterostoma's
Patiëntperspectieven op leven met een enterostoma en revalidatie
Het onderzoek beoogt kennis te vergaren over nieuwe en alternatieve manieren om stomatraining te organiseren op basis van de eigen ervaringen van informanten over het leven met een stoma.
Het onderzoek is opgezet en uitgevoerd als kwalitatieve focusgroepinterviews met drie verschillende groepen patiënten met enterostoma's (5-8 in elke groep): a) mensen met een permanent enterostoma als gevolg van kanker, 2) mensen met een permanent enterostoma als gevolg van niet-kanker en 3) mensen met een tijdelijk ileostoma.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt het perspectief van de patiënten die een operatie hebben ondergaan en leven met een enterostoma.
Door deze methode toe te passen, is het mogelijk om toegang te krijgen tot en diepgaande kennis te krijgen van complexe kwesties, waaronder gevoelige gegevens. De dialoog met leeftijdsgenoten kan leiden tot experimenten en associaties die de informanten kunnen stimuleren om nieuwe inzichten te produceren binnen het individu en in de groep.
De interviews worden integraal getranscribeerd en geanalyseerd met een kwalitatieve inhoudsanalyse met een fenomenologische en hermeneutische insteek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met permanent enterostoma als gevolg van kanker.
- Patiënten met permanent enterostoma door andere oorzaken.
- Patiënten met een tijdelijke ileostoma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige psychische stoornissen.
- Patiënten die niet communiceren in het Deens.
- Patiënten met een ernstig gehoorverlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Educatieve elementen en thema's die revalidatie en patiënteneducatie optimaliseren
Tijdsspanne: tot 10 maanden na het interview
|
Verheldering en bespreking van het perspectief van informanten op rehabilitatie en patiëntenvoorlichting zal plaatsvinden
|
tot 10 maanden na het interview
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van strategieën om de kwaliteit van leven te verbeteren
Tijdsspanne: tot 10 maanden na het interview
|
Verheldering en bespreking van het perspectief van informanten op de invloed van een enterostoma op hun leven
|
tot 10 maanden na het interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AKD02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .