- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01156506
Skupinové rozhovory s pacienty s trvalými nebo dočasnými enterostomy
Pohledy pacientů na život s enterostomem a rehabilitaci
Studie se snaží získat poznatky o nových a alternativních způsobech organizace nácviku stomií na základě vlastních zkušeností informátorů ze života se stomií.
Studie je navržena a vedena jako kvalitativní skupinové rozhovory se třemi různými skupinami pacientů s enterostomy (5-8 v každé skupině): a) lidé s permanentním enterostomem v důsledku rakoviny, 2) lidé s permanentním enterostomem z důvodu nerakovinného a 3) lidé s dočasnou ileostomií.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie zkoumá perspektivu pacientů, kteří skutečně zažili operaci a žijí s enterostomem.
Aplikací této metody je možné získat přístup a hloubkovou znalost komplexní problematiky včetně citlivých dat. Dialog s vrstevníky může vést k experimentům a asociacím, které mohou stimulovat informátory k vytváření nových náhledů uvnitř jednotlivce i ve skupině.
Rozhovory budou v plném rozsahu přepsány a analyzovány kvalitativní obsahovou analýzou s fenomenologickým a hermeneutickým přístupem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s trvalým enterostomem v důsledku rakoviny.
- Pacienti s trvalým enterostomem z jiných příčin.
- Pacienti s dočasnou ileostomií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkými duševními poruchami.
- Pacienti, kteří nekomunikují v dánštině.
- Pacienti s těžkou poruchou sluchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edukační prvky a náměty, které budou optimalizovat rehabilitaci a edukaci pacientů
Časové okno: do 10 měsíců od pohovoru
|
Osvětlení a diskuse o pohledu informátorů na rehabilitaci a edukaci pacientů
|
do 10 měsíců od pohovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace strategií pro zlepšení kvality života
Časové okno: do 10 měsíců od pohovoru
|
Osvětlení a diskuse pohledu informátorů na vliv enterostomu na jejich život
|
do 10 měsíců od pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AKD02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perspektiva pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy