- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01156506
Fokusgruppsintervjuer av patienter med permanenta eller tillfälliga enterostom
Patientperspektiv på att leva med en enterostoma och rehabilitering
Studien syftar till att få kunskap om nya och alternativa sätt att organisera stomiutbildning utifrån informanternas egna erfarenheter av livet med stomi.
Studien är utformad och genomförd som kvalitativa fokusgruppsintervjuer med tre olika grupper av patienter med enterostom (5-8 i varje grupp): a) personer med permanent enterostom på grund av cancer, 2) personer med permanent enterostom på grund av icke-cancer och 3) personer med tillfällig ileostomi.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studien undersöker perspektivet för de patienter som faktiskt har opererats och levt med en enterostoma.
Genom att tillämpa denna metod är det möjligt att få tillgång till och fördjupad kunskap om komplexa frågor inklusive känslig data. Dialogen med kamrater kan leda till experiment och associationer som kan stimulera informanterna att ta fram nya insikter inom individen och i gruppen.
Intervjuerna kommer att transkriberas i sin helhet och analyseras med kvalitativ innehållsanalys med ett fenomenologiskt och hermeneutiskt förhållningssätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanent enterostom på grund av cancer.
- Patienter med permanent enterostom på grund av andra orsaker.
- Patienter med tillfällig ileostomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svåra psykiska störningar.
- Patienter som inte kommunicerar på danska.
- Patienter med grav hörselnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utbildningsmoment och teman som ska optimera rehabilitering och patientutbildning
Tidsram: upp till 10 månader från intervjun
|
Belysning och diskussion av informanters perspektiv på rehabilitering och patientutbildning kommer
|
upp till 10 månader från intervjun
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering av strategier för att förbättra livskvaliteten
Tidsram: upp till 10 månader från intervjun
|
Belysning och diskussion av informanters perspektiv på inverkan av en enterostoma på deras liv
|
upp till 10 månader från intervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AKD02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientperspektiv
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad