- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01156506
Fokusgruppeinterviews af patienter med permanente eller midlertidige enterostomas
Patientperspektiver på at leve med en enterostoma og rehabilitering
Undersøgelsen søger at opnå viden om nye og om alternative måder at tilrettelægge stomitræning på baseret på informanters egne erfaringer med livet med stomi.
Undersøgelsen er designet og gennemført som kvalitative fokusgruppeinterview med tre forskellige grupper af patienter med enterostoma (5-8 i hver gruppe): a) personer med permanent enterostoma på grund af kræft, 2) personer med permanent enterostoma på grund af non-cancer og 3) personer med en midlertidig ileostomi.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen undersøger perspektivet for de patienter, der faktisk har oplevet at blive opereret og leve med en enterostoma.
Ved at anvende denne metode er det muligt at få adgang til og dybdegående viden om komplekse problemstillinger, herunder følsomme data. Dialogen med jævnaldrende kan føre til eksperimenter og associationer, som kan stimulere informanterne til at skabe ny indsigt i den enkelte og i gruppen.
Interviewene vil blive transskriberet i sin helhed og analyseret med kvalitativ indholdsanalyse med en fænomenologisk og hermeneutisk tilgang
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanent enterostoma på grund af kræft.
- Patienter med permanent enterostoma på grund af andre årsager.
- Patienter med midlertidig ileostomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære psykiske lidelser.
- Patienter, der ikke kommunikerer på dansk.
- Patienter med svær hørenedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædagogiske elementer og temaer, der skal optimere rehabilitering og patientuddannelse
Tidsramme: op til 10 måneder fra samtalen
|
Belysning og diskussion af informanters perspektiv på rehabilitering og patientuddannelse vil
|
op til 10 måneder fra samtalen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af strategier til forbedring af livskvalitet
Tidsramme: op til 10 måneder fra samtalen
|
Belysning og diskussion af informanters perspektiv på en enterostomas indflydelse på deres liv
|
op til 10 måneder fra samtalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AKD02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientperspektiv
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet