- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01156506
Wywiady grup fokusowych z pacjentami ze stałymi lub tymczasowymi enterostoma
Perspektywy pacjenta dotyczące życia z enterostoma i rehabilitacji
Badanie ma na celu zdobycie wiedzy na temat nowych i alternatywnych sposobów organizacji szkolenia stomijnego na podstawie własnych doświadczeń z życia ze stomią informatorów.
Badanie zaprojektowano i przeprowadzono jako jakościowe zogniskowane wywiady grupowe z trzema różnymi grupami pacjentów z enterostomami (po 5-8 w każdej grupie): a) osobami z trwałym enterostomią z powodu choroby nowotworowej, 2) osobami z trwałym enterostomą z powodu choroby nienowotworowej oraz 3) osoby z tymczasową ileostomią.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie dotyczy perspektywy pacjentów, którzy faktycznie przeszli operację i żyli z enterostomą.
Dzięki zastosowaniu tej metody możliwe jest uzyskanie dostępu i dogłębnej wiedzy na temat złożonych zagadnień, w tym danych wrażliwych. Dialog z rówieśnikami może prowadzić do eksperymentów i skojarzeń, które mogą stymulować informatorów do tworzenia nowych spostrzeżeń w obrębie jednostki i grupy.
Wywiady zostaną w całości spisane i przeanalizowane z jakościową analizą treści z podejściem fenomenologicznym i hermeneutycznym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z trwałym enterostoma z powodu raka.
- Pacjenci z trwałym enterostoma z innych przyczyn.
- Pacjenci z tymczasową ileostomią.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci, którzy nie komunikują się w języku duńskim.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elementy i tematy edukacyjne, które zoptymalizują rehabilitację i edukację pacjentów
Ramy czasowe: do 10 miesięcy od rozmowy kwalifikacyjnej
|
Oświetlenie i omówienie perspektywy informatorów na rehabilitację i edukację pacjentów
|
do 10 miesięcy od rozmowy kwalifikacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja strategii poprawy jakości życia
Ramy czasowe: do 10 miesięcy od rozmowy kwalifikacyjnej
|
Oświetlenie i omówienie perspektywy informatorów na temat wpływu enterostoma na ich życie
|
do 10 miesięcy od rozmowy kwalifikacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKD02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .