- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01156506
Fokusgruppeninterviews von Patienten mit permanenten oder temporären Enterostomas
Patientenperspektiven zum Leben mit einem Enterostoma und zur Rehabilitation
Ziel der Studie ist es, Erkenntnisse über neue und alternative Möglichkeiten der Organisation von Stomaschulungen zu gewinnen, die auf den eigenen Erfahrungen der Informanten mit dem Leben mit einem Stoma basieren.
Die Studie ist als qualitative Fokusgruppeninterviews mit drei verschiedenen Gruppen von Patienten mit Enterostoma konzipiert und durchgeführt (5-8 in jeder Gruppe): a) Menschen mit permanentem Enterostoma aufgrund von Krebs, 2) Menschen mit permanentem Enterostoma aufgrund von Nicht-Krebs und 3) Menschen mit einem temporären Ileostoma.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersucht die Perspektive der Patienten, die tatsächlich erlebt haben, dass sie operiert wurden und mit einem Enterostoma leben.
Durch die Anwendung dieser Methode ist es möglich, Zugang und fundiertes Wissen zu komplexen Sachverhalten einschließlich sensibler Daten zu erhalten. Der Dialog mit Gleichaltrigen kann zu Experimenten und Assoziationen führen, die die Informanten zu neuen Einsichten innerhalb des Einzelnen und in der Gruppe anregen könnten.
Die Interviews werden vollständig transkribiert und qualitativ inhaltsanalytisch mit einem phänomenologischen und hermeneutischen Ansatz analysiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit permanentem Enterostoma aufgrund einer Krebserkrankung.
- Patienten mit permanentem Enterostoma aufgrund anderer Ursachen.
- Patienten mit temporärem Ileostoma.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren psychischen Störungen.
- Patienten, die nicht auf Dänisch kommunizieren.
- Patienten mit schwerer Hörbehinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädagogische Elemente und Themen, die die Rehabilitation und Patientenaufklärung optimieren
Zeitfenster: bis 10 Monate nach Vorstellungsgespräch
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Beleuchtung und Diskussion der Perspektive von Informanten auf Rehabilitation und Patientenaufklärung
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bis 10 Monate nach Vorstellungsgespräch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Strategien zur Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: bis 10 Monate nach Vorstellungsgespräch
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Erläuterung und Diskussion der Perspektive von Informanten über den Einfluss eines Enterostomas auf ihr Leben
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bis 10 Monate nach Vorstellungsgespräch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AKD02
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