- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01156506
Entrevistas de Grupo Focal de Pacientes com Enterostomas Permanentes ou Temporários
Perspectivas do paciente sobre como viver com um enterostoma e reabilitação
O estudo busca obter conhecimento sobre formas novas e alternativas de organizar o treinamento em ostomia com base nas próprias experiências de vida dos informantes com estoma.
O estudo foi concebido e conduzido como entrevistas qualitativas de grupos focais com três grupos diferentes de pacientes com enterostomas (5-8 em cada grupo): a) pessoas com enterostomas permanentes devido a câncer, 2) pessoas com enterostomas permanentes devido a não câncer e 3) pessoas com ileostomia temporária.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo está investigando a perspectiva dos pacientes que realmente passaram por uma cirurgia e viveram com um enterostoma.
Aplicando este método é possível obter acesso e conhecimento aprofundado de questões complexas, incluindo dados sensíveis. O diálogo com os pares pode levar a experimentos e associações que podem estimular os informantes a produzir novos insights no indivíduo e no grupo.
As entrevistas serão transcritas na íntegra e analisadas com análise de conteúdo qualitativa com abordagem fenomenológica e hermenêutica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com enterostoma permanente por câncer.
- Pacientes com enterostoma permanente por outras causas.
- Pacientes com ileostomia temporária.
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos mentais graves.
- Pacientes que não se comunicam em dinamarquês.
- Pacientes com deficiência auditiva severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elementos e temas educacionais que otimizarão a reabilitação e a educação do paciente
Prazo: até 10 meses a partir da entrevista
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Iluminação e discussão da perspectiva dos informantes sobre reabilitação e educação do paciente
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até 10 meses a partir da entrevista
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de estratégias para melhorar a qualidade de vida
Prazo: até 10 meses a partir da entrevista
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Esclarecimento e discussão da perspectiva dos informantes sobre a influência de um enterostoma em suas vidas
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até 10 meses a partir da entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AKD02
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