- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01156506
Fokusgruppeintervjuer av pasienter med permanente eller midlertidige enterostomas
Pasientperspektiver på å leve med en enterostoma og rehabilitering
Studien søker å få kunnskap om nye og alternative måter å organisere stomitrening på basert på informantenes egne erfaringer med livet med stomi.
Studien er designet og gjennomført som kvalitative fokusgruppeintervjuer med tre ulike grupper av pasienter med enterostoma (5-8 i hver gruppe): a) personer med permanent enterostoma på grunn av kreft, 2) personer med permanent enterostoma på grunn av ikke-kreft og 3) personer med en midlertidig ileostomi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien undersøker perspektivet til pasientene som faktisk har opplevd å ha blitt operert og levd med en enterostoma.
Ved å bruke denne metoden er det mulig å få tilgang og dybdekunnskap om komplekse problemstillinger inkludert sensitive data. Dialogen med jevnaldrende kan føre til eksperimenter og assosiasjoner som kan stimulere informantene til å produsere ny innsikt i den enkelte og i gruppen.
Intervjuene vil bli transkribert i sin helhet og analysert med kvalitativ innholdsanalyse med en fenomenologisk og hermeneutisk tilnærming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med permanent enterostoma på grunn av kreft.
- Pasienter med permanent enterostoma på grunn av andre årsaker.
- Pasienter med midlertidig ileostomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige psykiske lidelser.
- Pasienter som ikke kommuniserer på dansk.
- Pasienter med alvorlig hørselshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedagogiske elementer og temaer som skal optimalisere rehabilitering og pasientopplæring
Tidsramme: inntil 10 måneder fra intervju
|
Belysning og diskusjon av informantenes perspektiv på rehabilitering og pasientopplæring vil
|
inntil 10 måneder fra intervju
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av strategier for forbedring av livskvalitet
Tidsramme: inntil 10 måneder fra intervju
|
Belysning og diskusjon av informanters perspektiv på innflytelsen av et enterostoma på deres liv
|
inntil 10 måneder fra intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne K. Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, department of surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AKD02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .