Évaluer l'effet des cellules Cd133+ dérivées de la moelle osseuse chez un patient atteint d'ostéonécrose de la tête fémorale

Critère d'intégration:

• Classification Upenn (Steinberg) de l'ostéonécrose, comprenant les stades IIB et IIC. Le diagnostic sera basé sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Indice modifié d'étendue nécrotique < 40
• Ostéonécrose idiopathique et non idiopathique.
• Aucune infection dans les os affectés au moment de la chirurgie.
• Patient apte à donner son consentement éclairé.

• Fonction normale des organes et de la moelle définie comme :

  • Leucocytes ≥ 3000/µL ;
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/µL ;
  • Plaquettes ≥ 140 000/µL ;
  • AST sérique (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X la plage standard de l'établissement ;
  • Créatinine sérique dans les limites normales, basée sur la plage normale du laboratoire clinique.
• Patientes non enceintes ou allaitantes.
• Les patients ayant des antécédents de corticoïdes ou sous thérapie active ne seront éligibles à l'inscription que si l'utilisation des corticoïdes est suspendue pendant 1 mois avant et 6 mois après la thérapie cellulaire et la chirurgie.
• Les patients qui ont été traités avec des bisphosphonates oraux sont éligibles pour l'essai si le traitement a été arrêté au moins 6 mois avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Ostéonécrose de la tête fémorale de stade IA, IB, IC, IIA, IIIA ou plus sévère, principalement basée sur le diagnostic par IRM.
• Aplatissement de la tête du fémur (stade UPenn IV) ou effondrement du cartilage articulaire au moment de la chirurgie de décompression centrale.
• Arthrite septique; fracture de stress ou maladies osseuses métaboliques non ostéonécrotiques (p.
• Tout traitement bisphosphonate actif ou tout antécédent de traitement intraveineux (IV)
• VIH, syphilis, positif au moment du dépistage.
• Infection active à l'hépatite B ou à l'hépatite C au moment du dépistage
• Allergies connues aux produits protéiques (sérum de cheval ou bovin, ou trypsine porcine).
• Patients qui nécessiteront une corticothérapie continue, systémique et à forte dose (plus de 7,5 mg/jour) dans les 6 mois suivant la chirurgie.
• reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie au cours des 2 dernières années.
• Maladies d'immunodéficience.
• Participation à une autre étude clinique au cours des 30 derniers jours ou participation simultanée à un autre essai clinique.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant 2 verres/jour (1 verre = 5 oz [150 ml] de vin ou 12 oz [360 ml] de bière ou 1,5 oz [45 ml] d'alcool fort) dans les 6 mois suivant le dépistage et/ou antécédents de consommation de drogues illicites.
• Dispositifs internes incompatibles avec l'IRM (stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, etc.)
• Indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m2 ou plus
• Patients incapables de tolérer une anesthésie générale définie comme un critère de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
• Patients avec un diabète sucré mal contrôlé (HbA1C > 8%), ou avec une neuropathie périphérique, ou des problèmes vasculaires concomitants connus.
• Patients recevant un traitement par facteurs de croissance hématopoïétiques ou un traitement anti-vasculogenèse ou anti-angiogenèse
• Ostéonécrose traumatique