Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de marche Toe Walker (TW)

8 août 2013 mis à jour par: Dynasplint Systems, Inc.

Attelles dynamiques pour la marche des orteils : une étude randomisée et contrôlée avec analyse de la marche

Le but de cette étude est d'examiner le changement de la flexion plantaire de la cheville pendant la marche, après un traitement avec la Cheville Dorsiflexion Dynasplint (AFD) pour les enfants diagnostiqués comme Toe Walkers.

Pendant douze semaines, les patients recevront soit le traitement standard, soit le même traitement standard et le Dynaslint porté la nuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toe Walking secondaire à CP
  • TW idiopathique
  • Incapacité à se déplacer avec le contact initial avec le talon
  • Incapacité à supporter un poids et à rester les pieds à plat pendant plus d'une minute
  • Incapacité à se tenir debout ou à sauter sur un pied (symptomatique) pendant plus d'une minute

Critère d'exclusion:

  • Myopathie par déficit en maltase acide
  • Poliomyélite paralytique aiguë
  • Amyotrophie spinale - tous types
  • AVC, ischémique ou hémorragique, tous types
  • Sclérose en plaques
  • Lésion cérébrale traumatique (y compris le syndrome du bébé secoué)
  • Déficits ROM unilatéraux au genou ou à la hanche
  • Précédent Chirurgie d'allongement du tendon d'Achille
  • Paralysie cérébrale hémiplégique
  • Dystrophie musculaire - tous types

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
25 Les sujets témoins ne recevront que le SOC (une thérapie physique standardisée hebdomadaire et le port quotidien d'un AFO).
Autre: traitement standard
kinésithérapie standardisée hebdomadaire et port quotidien d'un AFO
Expérimental: Dynasplint
25 patients recevront la norme de soins ainsi qu'une cheville Dynasplint Flexion
Dispositif: Dynasplint de flexion de la cheville
Physiothérapie standardisée hebdomadaire, port quotidien d'un AFO et port nocturne de l'attelle Dynasplint de flexion de la cheville

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la flexion plantaire pendant la marche
Délai: 12 semaines
Le critère d'évaluation principal ou la variable dépendante de cette étude sera le changement de la flexion plantaire excessive pendant la marche. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) sera effectuée pour mesurer le changement cinématique dans les schémas de marche calculés avec un test de laboratoire d'ambulation.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dynasplint Systems, Inc.

Collaborateurs

McMurry University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2010

Première publication (Estimation)

23 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010.001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner