Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная походка Toe Walker (TW)

8 августа 2013 г. обновлено: Dynasplint Systems, Inc.

Динамическое шинирование при ходьбе на носочках: рандомизированное контролируемое исследование с анализом походки

Целью данного исследования является изучение изменения подошвенного сгибания голеностопного сустава при ходьбе после лечения с помощью Dynassplint для тыльного сгибания голеностопного сустава (AFD) у детей с диагнозом «ходунки на пальцах ног».

В течение двенадцати недель пациенты будут получать либо стандартное лечение, либо такое же стандартное лечение и ношение Dynaslint на ночь.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ходьба на пальцах ног вторична по отношению к ДЦП
  • Идиопатическая ТВ
  • Неспособность передвигаться при начальном контакте с пяткой
  • Неспособность нести вес и стоять на ногах более одной минуты
  • Неспособность стоять или прыгать на одной ноге (симптоматическая) более одной минуты

Критерий исключения:

  • Кислотно-мальтазодефицитная миопатия
  • Острый паралитический полиомиелит
  • Спинальная мышечная атрофия – все виды
  • Инсульт, ишемический или геморрагический, все виды
  • Рассеянный склероз
  • Черепно-мозговая травма (включая синдром тряски ребенка)
  • Односторонний дефицит ROM в колене или бедре
  • Предыдущая операция по удлинению ахиллова сухожилия
  • Гемиплегический церебральный паралич
  • Мышечная дистрофия-все виды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
25 Субъекты контрольной группы будут получать только SOC (еженедельная стандартная физиотерапия и ежедневное ношение AFO).
Другой: стандарт лечения
еженедельная стандартизированная физиотерапия и ежедневное ношение AFO
Экспериментальный: Динасплинт
25 пациентов получат стандартный уход, а также Dynassplint для сгибания голеностопного сустава.
Устройство: Сгибание голеностопного сустава
Еженедельная стандартизированная физиотерапия, ежедневное ношение AFO и ночное ношение Dynassplint на сгибание голеностопного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подошвенного сгибания при ходьбе
Временное ограничение: 12 недель
Первичной конечной точкой или зависимой переменной этого исследования будет изменение чрезмерного подошвенного сгибания при ходьбе. Дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) будет выполняться для измерения кинематических изменений в моделях походки, рассчитанных с помощью лабораторного теста на передвижение.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dynasplint Systems, Inc.

Соавторы

McMurry University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010.001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандарт лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться