Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba chodu Toe Walker (TW)

8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.

Dynamiczne szynowanie do chodzenia na palcach: randomizowane, kontrolowane badanie z analizą chodu

Celem tego badania jest zbadanie zmiany zgięcia podeszwowego stawu skokowego podczas chodzenia, po leczeniu szyną Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki (AFD) u dzieci zdiagnozowanych jako chodziący na palcach.

Przez dwanaście tygodni pacjenci będą otrzymywali standardowe leczenie lub to samo standardowe leczenie i Dynaslint noszone na noc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chodzenie na palcach drugorzędne w stosunku do CP
  • Idiopatyczny TW
  • Niezdolność do poruszania się przy początkowym kontakcie pięty
  • Niemożność udźwignięcia ciężaru ciała i stania na płaskiej stopie przez ponad minutę
  • Niemożność stania lub podskakiwania na jednej nodze (objawowa) przez ponad minutę

Kryteria wyłączenia:

  • Miopatia z niedoboru kwaśnej maltazy
  • Ostre porażenne zapalenie rdzenia kręgowego
  • Rdzeniowy zanik mięśni – wszystkie typy
  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny, wszystkie rodzaje
  • Stwardnienie rozsiane
  • Urazowe uszkodzenie mózgu (w tym zespół dziecka potrząsanego)
  • Jednostronne deficyty ROM w kolanie lub biodrze
  • Poprzednia operacja wydłużenia ścięgna Achillesa
  • Hemiplegiczne porażenie mózgowe
  • Dystrofia mięśniowa – wszystkie typy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
25 Osoby kontrolne otrzymają tylko SOC (cotygodniowa standardowa fizjoterapia i codzienne noszenie AFO).
Inny: standard leczenia
cotygodniowa standardowa fizjoterapia i codzienne noszenie AFO
Eksperymentalny: Dynasplint
25 pacjentów otrzyma standardową opiekę, a także szynę Dynasplint do zginania stawu skokowego
Urządzenie: Dynasplint do zgięcia kostki
Tygodniowa standaryzowana fizjoterapia, codzienne noszenie AFO i nocne noszenie Dynasplint zgięcia stawu skokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgięcia podeszwowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pierwszorzędowym punktem końcowym lub zmienną zależną tego badania będzie zmiana nadmiernego zgięcia podeszwowego podczas chodzenia. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) zostanie przeprowadzona w celu zmierzenia zmiany kinematycznej wzorców chodu obliczonej za pomocą laboratoryjnego testu chodzenia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Współpracownicy

McMurry University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010.001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standard leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj