Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Toe Walker Gait Trial (TW)

8 augusti 2013 uppdaterad av: Dynasplint Systems, Inc.

Dynamisk skena för tågång: en randomiserad, kontrollerad studie med gånganalys

Syftet med denna studie är att undersöka förändringen i fotledsflexion under gång, efter behandling med Ankle Dorsiflexion Dynasplint (AFD) för barn diagnostiserade som Toe Walkers.

Under tolv veckor får patienterna antingen standardbehandlingen eller samma standardbehandling och Dynaslint som bärs på natten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Toe Walking sekundärt till CP
  • Idiopatisk TW
  • Oförmåga att röra sig med initial hälkontakt
  • Oförmåga att bära vikt och stå plattfot i över en minut
  • Oförmåga att stå eller hoppa på en fot (symptomatisk) i mer än en minut

Exklusions kriterier:

  • Acid Maltase Brist Myopati
  • Akut paralytisk poliomyelit
  • Spinal muskelatrofi - alla typer
  • Stroke, ischemisk eller hemorragisk, alla typer
  • Multipel skleros
  • Traumatisk hjärnskada (inklusive Shaken Baby Syndrome)
  • Unilateral ROM-brist i knä eller höft
  • Tidigare Akilles-senförlängningsoperation
  • Hemiplegisk cerebral pares
  • Muskeldystrofi - alla typer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
25 kontrollpersoner kommer endast att få SOC (en veckovis standardiserad sjukgymnastik och dagligt bärande av en AFO).
Övrig: standardbehandling
veckovis standardiserad sjukgymnastik och dagligt bärande av en AFO
Experimentell: Dynasplint
25 patienter kommer att få standardvård samt en ankelflexionsdynasplint
Enhet: Ankel Flexion Dynasplint
Veckovis standardiserad sjukgymnastik, dagligt bärande av en AFO och nattlig användning av ankelflexion Dynasplint

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plantarflexion under ambulerande
Tidsram: 12 veckor
Den primära endpointen eller beroende variabeln i denna studie kommer att vara förändringen i överdriven plantarflexion under ambulerande rörelse. En variansanalys med upprepade mätningar (ANOVA) kommer att utföras för att mäta kinematisk förändring i gångmönster beräknad med ett ambulerande laboratorietest.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Samarbetspartners

McMurry University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2010

Första postat (Uppskatta)

23 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010.001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gång

Kliniska prövningar på standardbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera